Toimeenpanotoimintojen ja mielen teorian välisen yhteyden luonne multippeliskleroosissa (TDE-SEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi on keskushermoston autoimmuunisairaus. Se voi aiheuttaa leesioita, jotka ovat vastuussa motorisista, okulaarisista, sensorisista ja kognitiivisista oireista.
Mielen teoria ja ensisijaiset kasvojen tunteiden tunnistus (viha, ilo, pelko, yllätys, suru, inho) ovat kaksi sosiaalisen kognition prosessia, jotka vaikuttavat sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja sosiaaliseen päättelyyn. Mielen teoria määritellään kyvyllä ymmärtää toista ihmistä mukaan lukien ajatukset, uskomukset ja toiveet, jotka ovat ainutlaatuisia ja jotka voivat olla erilaisia kuin omamme.
Multippeliskleroosissa sosiaalisen kognition vaikeudet liittyvät kognitiivisiin häiriöihin (vaikka yhteydestä toimeenpanotoimintojen puutteeseen kiistelläänkin). Todellakin, kun tarvitaan henkisen tilan liittämistä toiselle henkilölle, on pakollista asettua toisen ihmisen asemaan omaksuaksemme toisen näkökulman. Siten tarvitaan useita toimeenpanotoimintoja: työmuisti useiden näkökulmien ylläpitämiseksi ja manipuloimiseksi, joustavuus siirtyä näkökulmasta toiseen ja lopuksi oman näkökulmamme esto omaksua toisen näkökulma.
Mielen teorian arvioinnissa käytetään ei-verbaalista väärän uskomuksen tehtävää, joka arvioi kykyä estää omaa näkökulmaansa päätelläkseen toisen henkistä tilaa ja kykyä muuttaa näkökulmaansa omaksuakseen toisen.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mielen teoria-taitojen esto- ja päättelykykyjä multippeliskleroosipotilailla käyttämällä mielen teoria -tehtävää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amel Boulafa
- Puhelinnumero: 03.20.22.52.69
- Sähköposti: boulafa.amel@ghicl.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset:
- Multippeliskleroosin kanssa
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ei vastusta tietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa siihen liittyvä neurologinen patologia tai vakava tai krooninen somaattinen sairaus (syöpä)
- Näkö- ja/tai kuulohäiriöt, jotka eivät mahdollista testin tekemistä
- Hallitsemattomat vakavat psykiatriset häiriöt
- Viimeaikainen kortikosteroidihoito (alle 4 viikkoa ennen arviointia)
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ¨ Potilaat, joilla on multippeliskleroosi
Potilaat:
|
Potilaille tehdään erilaisia neuropsykologisia testejä, joita käytetään rutiinissa ja ei-verbaalisessa väärän uskomuksen tehtävässä mielen teorian kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten lukumäärä "tuntemattoman todellisuuden" väärän uskon tehtäviin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
"Tuntemattoman todellisuuden" väärän uskomuksen tehtävien oikeiden vastausten määrä 12 testistä antaa mahdollisuuden saada mielentilan päättelypisteet
|
Päivä 0
|
|
Oikeiden vastausten lukumäärä "tunnetun todellisuuden" väärän uskon tehtäviin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
"Tunnetun todellisuuden" väärän uskomuksen tehtävien oikeiden vastausten määrä 12 testistä mahdollistaa pistemäärän saamisen oman näkökulmansa estymisestä
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verbaalisen episodisen muistin kykyjä mitataan 16 sanan listan oppimistestillä, jotka kuuluvat 4 eri semanttiseen kategoriaan (kukat, kalat, vaatteet, hedelmät).
Luettelo esitetään 5 kertaa potilaalle, jonka tulee muistaa se välittömästi jokaisen esityksen jälkeen, toisen häiritsevän listan esittämisen jälkeen ja 20 minuutin viiveen jälkeen.
Pääpisteet poimitaan.
|
Päivä 0
|
|
Lyhyt visuo-tilamuistitesti (BVMT)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Oppimistoe kuuden yksinkertaisen geometrisen piirustuksen episodisessa visuaalis-tilamuistissa.
Tämä testi sisältää 3 vaihetta, joiden aikana kuusi piirustusta sisältävä arkki esitellään osallistujalle 10 sekunniksi, mitä seuraa välitön palautusvaihe (piirustusten kopiointi vapaalla kädellä).
Myös viivästetty palautusvaihe (7 minuutin kohdalla) ja viivästetty tunnistusvaihe (12 häiritsevän tekijän joukossa) ehdotetaan.
Pääpisteet poimitaan.
|
Päivä 0
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Koodauskoe, jossa potilaalla on 90 sekuntia aikaa ilmaista suullisesti numeroiden (1-9) vastaavuus 9 eri symboliin (sovitettu vastaavuusstandardin mukaan).
Oikeiden vastausten numero mitataan.
|
Päivä 0
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Stroop-testiä käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja, erityisesti estokykyä ja herkkyyttä häiriöille.
Tämä testi tarjoaa 3 tilannetta, joissa suorituskykyä mitataan potilaan kussakin tilanteessa käyttämän ajan ja korjaamattomien virheiden määrällä.
|
Päivä 0
|
|
Polun tekemisen testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Trail Making Test -testillä arvioidaan toimeenpanotoimintoja, erityisesti kognitiivisia joustavuuskykyjä.
Koehenkilön suorituskykyä arvioidaan tutkittavan ajan, virheiden kokonaismäärän ja perseveraatiovirheiden lukumäärän perusteella.
|
Päivä 0
|
|
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verbaalisessa sujuvuustestissä arvioidaan toimeenpanotoimintoja ja erityisesti spontaanin joustavuuden kykyjä.
Suoritusta arvioidaan käytettyjen eri sanojen määrällä.
|
Päivä 0
|
|
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistuja tietyssä ajassa herättää (suullisesti tai kirjallisesti) suurimman määrän sanoja tietyn ohjeen mukaan, yleensä semanttisen tai foneemisen luokituksen mukaan.
Verbaalinen sujuvuustesti mittaa osallistujan helppoutta tuottaa merkityksellistä puhetta sekä laadullisesti että määrällisesti
|
Päivä 0
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Beck Depression Inventorya käytetään masennushäiriöiden arvioimiseen.
Se on 13 kohdan itsekyselylomake, jonka arvosana on 0 (ei ongelmaa) 3:een (tämän oireen maksimivakavuus).
Masennuksen vakavuus arvioidaan luokittelemalla kokonaispisteet kolmeen intensiteettitasoon: <3: Normaali; 3-8: Rajaviiva; >8: masentunut.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Lenne, Hopital Saint-Vincent de Paul - Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P00109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .