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하지 혈관재생술 후 급성구획증후군 진단을 위한 압박초음파의 진단적 가치

2022년 3월 29일 업데이트: Andrej Isaak, Kantonsspital Aarau
급성 사지 허혈에 대한 혈관재생술 후 급성 구획 증후군(ACS)은 잠재적으로 사지를 위협하는 상태이며 긴급 근막절개술이 필요합니다. 압축 초음파(CU)는 표재 정맥의 정맥 내 압력을 측정하기 위한 확립된 방법이며, 예를 들어 중환자의 중심 정맥 압력을 결정할 수 있습니다. 사체 연구에서 압축 초음파는 침습성 구획 내 압력(ICP) 측정과 상관관계가 있는 것으로 입증되었습니다. 본 연구는 혈관재생술 후 ACS 검출에 있어서 ICP와 비교하여 CU가 추가된 진단적 가치를 결정하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

급성 사지 허혈에 대한 혈관재생술 후 급성 구획 증후군(ACS)은 잠재적으로 사지를 위협하는 상태이며 긴급 근막절개술이 필요합니다. 폐쇄된 근육 구획 내의 조직 압력이 관류 압력을 초과하여 근육 및 신경 허혈이 발생할 때 발생합니다.

임상적으로 의심되는 경우, 부착된 압력 모니터가 압력을 기록하는 동안 ACS 영역, 일반적으로 전방 경골 근육 구획에 바늘을 삽입하여 구획 내 압력(ICP)을 측정합니다. 이 침습적 진단법은 민감도 94%, 특이도 98%로 표준으로 널리 사용되고 있다.

압축 초음파(CU)는 표재 정맥의 정맥 내 압력을 측정하기 위한 확립된 방법이며, 예를 들어 중환자의 중심 정맥 압력을 결정할 수 있습니다. 초음파 반투명 프로브는 초음파 변환기로 피부 표면에 가해지는 압력을 측정합니다. 사체 연구에서 압축 초음파는 침습적 ICP 측정과 상관관계가 있는 것으로 입증되었습니다. 최근 발표된 동물 모델에서 검증된 탄력비(ER, 외부압력 유무에 따른 구획 직경)는 민감도 94.4%, 특이도 88.9%로 구획증후군을 제대로 진단할 수 있다. 6명의 외상 환자에 대한 첫 번째 결과는 전방 경골 구획의 10.5% 미만의 ER이 ACS의 적절한 진단에 대해 95.8%의 민감도와 87.5%의 특이도를 가짐을 보여주었습니다. 따라서 이 비침습적이고 저렴하며 안전한 진단 기술은 급성 하지 허혈에 대한 혈관재생술 후 ACS 환자에서 검증되지 않았지만 임상적으로 의심되는 ACS를 민감하게 구별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

본 연구는 혈관재생술 후 ACS 검출에 있어서 ICP와 비교하여 CU가 추가된 진단적 가치를 결정하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, 스위스, 5001
        • 모병
        • Kantonsspital Aarau
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하지의 혈관재생술 후 급성구획증후군의 임상적 의심

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음
  • 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압박 초음파
모집된 모든 환자
급성 허혈에 대한 성공적인 혈관재개통술 및 급성 구획 증후군의 임상적 의심 후에 압박 초음파(CU)가 OR에서 수행되고 표준 구획 내 측정이 수행됩니다. 2명의 의사가 재혈관화 후 영향을 받은 사지에 대해 2회의 후속 측정을 수행합니다. 영향을 받지 않은 팔다리는 기본 탄성 비율 값을 얻기 위해 한 번 검사됩니다. 모든 CU 검사는 PACS(사진 보관 및 통신 시스템)에 문서화되고 ICP 측정 후 평가되며 필요한 경우 근막 절개술이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄성비(ER)
기간: 기준선
높은 구획내압 검출을 위한 압축초음파로 측정한 탄성비의 민감도 및 특이도
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가자 간 및 평가자 내 신뢰도
기간: 기준선
압축 초음파의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrej Isaak, Dr.med., Kantonsspital Aarau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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