Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av kompresjonsultralyd for å oppdage akutt kompartmentsyndrom etter revaskularisering av nedre ekstremiteter

29. mars 2022 oppdatert av: Andrej Isaak, Kantonsspital Aarau
Akutt kompartmentsyndrom (ACS) etter revaskularisering for akutt lemmeriskemi er en potensielt lemmertruende tilstand og krever akutt fasciotomi. Kompresjonsultralyd (CU) er en etablert metode for å måle intravenøst ​​trykk i overfladiske vener og kan for eksempel bestemme sentralt venetrykk hos kritisk syke pasienter. I kadaverstudier har kompresjonsultralyd vist seg å korrelere med invasive intrakompartmentalt trykk (ICP) målinger. Denne studien tar sikte på å bestemme CUs tilleggsdiagnostiske verdi sammenlignet med ICP ved påvisning av ACS etter revaskularisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt kompartmentsyndrom (ACS) etter revaskularisering for akutt lemmeriskemi er en potensielt lemmertruende tilstand og krever akutt fasciotomi. Det oppstår når vevstrykket i et lukket muskelrom overstiger perfusjonstrykket og resulterer i muskel- og nerveiskemi.

Ved klinisk mistanke måles intrakompartmentalt trykk (ICP) ved å sette inn en nål i området av ACS, vanligvis det fremre tibiale muskelrommet, mens en tilkoblet trykkmonitor registrerer trykket. Denne invasive diagnostiske metoden er mye brukt som standard med en sensitivitet på 94 % og spesifisitet på 98 %.

Kompresjonsultralyd (CU) er en etablert metode for å måle intravenøst ​​trykk i overfladiske vener og kan for eksempel bestemme sentralt venetrykk hos kritisk syke pasienter. En gjennomskinnelig ultralydsonde måler trykket som påføres hudoverflaten med ultralydtransduseren. I kadaverstudier har kompresjonsultralyd vist seg å korrelere med invasive ICP-målinger. Elastisitetsforholdet (ER, romdiameter med og uten eksternt trykk) validert i en nylig publisert dyremodell har en sensitivitet på 94,4 % og en spesifisitet på 88,9 % for å diagnostisere et kompartmentsyndrom på riktig måte. De første resultatene hos seks traumepasienter viste at ER mindre enn 10,5 % av det fremre tibiale kammeret hadde en sensitivitet på 95,8 % og en spesifisitet på 87,5 % for en passende diagnose av ACS. Dermed har denne ikke-invasive, rimelige og sikre diagnostiske teknikken ikke blitt validert hos pasienter med ACS etter revaskularisering for akutt iskemi i underekstremitetene, men har likevel potensial til å diskriminere klinisk mistenkt ACS sensitivt.

Denne studien tar sikte på å bestemme CUs tilleggsdiagnostiske verdi sammenlignet med ICP ved påvisning av ACS etter revaskularisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveits, 5001
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Aarau
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk mistanke om akutt kompartmentsyndrom etter revaskularisering av underekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene
  • Pasienter som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kompresjonsultralyd
Alle rekrutterte pasienter
Diagnostisk test: Kompresjonsultralydundersøkelse
Etter vellykket revaskularisering for akutt iskemi og klinisk mistanke om akutt kompartmentsyndrom, vil kompresjonsultralyd (CU) bli utført i OR etterfulgt av standard intrakompartmental måling. To leger vil utføre to påfølgende målinger av det berørte lemmet etter revaskularisering. Det upåvirkede lemmet vil bli undersøkt én gang for å oppnå verdier for baseline elastisitetsforhold. Alle CU-undersøkelser vil bli dokumentert i PACS (bildearkiverings- og kommunikasjonssystem) og evaluert etter ICP-måling, og om nødvendig utføres fasciotomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastisitetsforhold (ER)
Tidsramme: grunnlinje
Sensitivitet og spesifisitet av elastisitetsforhold målt ved kompresjonsultralyd for å oppdage høyt intrakompartmentalt trykk
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intra-rater pålitelighet
Tidsramme: grunnlinje
Inter- og intra-rater pålitelighet av kompresjonsultralyd
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrej Isaak, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-03006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kompartment syndrom av leg

Kliniske studier på Kompresjonsultralydundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere