Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af kompressionsultralyd til påvisning af akut kompartmentsyndrom efter revaskularisering af underekstremiteterne

29. marts 2022 opdateret af: Andrej Isaak, Kantonsspital Aarau
Akut kompartmentsyndrom (ACS) efter revaskularisering for akut lemmeriskæmi er en potentielt lemmertruende tilstand og kræver akut fasciotomi. Kompressionsultralyd (CU) er en etableret metode til at måle intravenøst ​​tryk i overfladiske vener og kan fx bestemme centralt venetryk hos kritisk syge patienter. I kadaverundersøgelser har kompressionsultralyd vist sig at korrelere med invasive intracompartmental tryk (ICP) målinger. Denne undersøgelse har til formål at bestemme CU's tilføjede diagnostiske værdi sammenlignet med ICP ved påvisning af ACS efter revaskularisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut kompartmentsyndrom (ACS) efter revaskularisering for akut lemmeriskæmi er en potentielt lemmertruende tilstand og kræver akut fasciotomi. Det opstår, når vævstrykket i et lukket muskelrum overstiger perfusionstrykket og resulterer i muskel- og nerveiskæmi.

Hvis der er klinisk mistanke om det, måles intrakompartmentalt tryk (ICP) ved at indsætte en nål i området af ACS, sædvanligvis det forreste tibiale muskelrum, mens en tilsluttet trykmonitor registrerer trykket. Denne invasive diagnostiske metode er meget udbredt som standard med en sensitivitet på 94 % og specificitet på 98 %.

Kompressionsultralyd (CU) er en etableret metode til at måle intravenøst ​​tryk i overfladiske vener og kan fx bestemme centralt venetryk hos kritisk syge patienter. En ultralydsgennemsigtig sonde måler trykket på hudoverfladen med ultralydstransduceren. I kadaverundersøgelser har kompressionsultralyd vist sig at korrelere med invasive ICP-målinger. Elasticitetsforholdet (ER, rumdiameter med og uden eksternt tryk) valideret i en nyligt offentliggjort dyremodel har en sensitivitet på 94,4 % og en specificitet på 88,9 % for at diagnosticere et kompartmentsyndrom korrekt. De første resultater hos seks traumepatienter viste, at ER mindre end 10,5 % af det forreste tibiale rum havde en sensitivitet på 95,8 % og en specificitet på 87,5 % for en passende diagnose af ACS. Denne ikke-invasive, billige og sikre diagnostiske teknik er således ikke blevet valideret hos patienter med ACS efter revaskularisering for akut iskæmi i underekstremiteterne, men har dog potentialet til at skelne klinisk mistænkt ACS følsomt.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme CU's tilføjede diagnostiske værdi sammenlignet med ICP ved påvisning af ACS efter revaskularisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om akut kompartmentsyndrom efter revaskularisering af underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne
  • Patienter, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kompression ultralyd
Alle rekrutterede patienter
Diagnostisk test: Kompressionsultralydsundersøgelse
Efter vellykket revaskularisering for akut iskæmi og klinisk mistanke om akut kompartmentsyndrom, vil kompressionsultralyd (CU) blive udført i OR efterfulgt af standard intra-kompartmental måling. To læger vil udføre to efterfølgende målinger af det berørte lem efter revaskularisering. Det upåvirkede lem vil blive undersøgt én gang for at opnå basislinjeelasticitetsforholdsværdier. Alle CU undersøgelser vil blive dokumenteret i PACS (billedarkiverings- og kommunikationssystem) og evalueret efter ICP-måling, og om nødvendigt udføres fasciotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elasticitetsforhold (ER)
Tidsramme: baseline
Sensitivitet og specificitet af elasticitetsforhold målt ved kompressionsultralyd til detektering af højt intrakompartmentalt tryk
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intra-rater pålidelighed
Tidsramme: baseline
Inter- og intra-rater pålidelighed af kompressionsultralyd
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrej Isaak, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-03006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner