Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое значение компрессионного ультразвука для выявления острого компартмент-синдрома после реваскуляризации нижних конечностей

29 марта 2022 г. обновлено: Andrej Isaak, Kantonsspital Aarau
Синдром острого компартмента (ОКС) после реваскуляризации по поводу острой ишемии конечностей является потенциально опасным для конечностей состоянием и требует срочной фасциотомии. Компрессионное ультразвуковое исследование (КУ) является признанным методом измерения внутривенного давления в поверхностных венах и, например, может определять центральное венозное давление у пациентов в критическом состоянии. В исследованиях на трупах было доказано, что компрессионный ультразвук коррелирует с измерениями инвазивного внутрикомпартментного давления (ICP). Это исследование направлено на определение дополнительной диагностической ценности CU по сравнению с ICP при выявлении ОКС после реваскуляризации.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром острого компартмента (ОКС) после реваскуляризации по поводу острой ишемии конечностей является потенциально опасным для конечностей состоянием и требует срочной фасциотомии. Это происходит, когда тканевое давление в замкнутом мышечном компартменте превышает перфузионное давление, что приводит к ишемии мышц и нервов.

При клиническом подозрении внутрикомпартментное давление (ВЧД) измеряют путем введения иглы в область ОКС, обычно в компартмент передней большеберцовой мышцы, при этом прилагаемый монитор давления регистрирует давление. Этот инвазивный метод диагностики широко используется в качестве стандарта с чувствительностью 94% и специфичностью 98%.

Компрессионное ультразвуковое исследование (КУ) является признанным методом измерения внутривенного давления в поверхностных венах и, например, может определять центральное венозное давление у пациентов в критическом состоянии. Ультразвуковой полупрозрачный датчик измеряет давление, оказываемое на поверхность кожи ультразвуковым датчиком. В исследованиях на трупах было доказано, что компрессионный ультразвук коррелирует с инвазивными измерениями ВЧД. Коэффициент эластичности (ER, диаметр компартмента с внешним давлением и без него), подтвержденный в недавно опубликованной модели на животных, имеет чувствительность 94,4% и специфичность 88,9% для правильной диагностики синдрома компартмента. Первые результаты у шести травматологических больных показали, что ЭР менее 10,5% переднего отдела большеберцовой кости имел чувствительность 95,8% и специфичность 87,5% для адекватного диагноза ОКС. Таким образом, этот неинвазивный, недорогой и безопасный диагностический метод не был валидирован у пациентов с ОКС после реваскуляризации по поводу острой ишемии нижних конечностей, но потенциально может чувствительно различать клинически подозреваемый ОКС.

Это исследование направлено на определение дополнительной диагностической ценности CU по сравнению с ICP при выявлении ОКС после реваскуляризации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrej Isaak, Dr.med.
  • Номер телефона: +4162 838 4568
  • Электронная почта: andrej.isaak@ksa.ch

Места учебы

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Швейцария, 5001
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Aarau
        • Контакт:
          • Andrej Isaak, Dr.med.
          • Номер телефона: +4162 838 45 68
          • Электронная почта: andrej.isaak@ksa.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое подозрение на синдром острого компартмента после реваскуляризации нижней конечности

Критерий исключения:

  • Несоответствие ни одному из критериев включения
  • Пациенты отказываются от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ компрессии
Все привлеченные пациенты
После успешной реваскуляризации по поводу острой ишемии и клинического подозрения на острый компартмент-синдром в операционной будет выполнено компрессионное ультразвуковое исследование (КУ) с последующим стандартным внутрикомпартментным измерением. Два врача проведут два последовательных измерения пораженной конечности после реваскуляризации. Неповрежденная конечность будет исследована один раз, чтобы получить базовые значения коэффициента эластичности. Все обследования CU будут задокументированы в PACS (система архивирования и передачи изображений) и оценены после измерения ВЧД, и, при необходимости, будет выполнена фасциотомия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент эластичности (ER)
Временное ограничение: исходный уровень
Чувствительность и специфичность коэффициента эластичности, измеренного с помощью компрессионного ультразвука, для выявления высокого внутрикомпартментного давления
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меж- и внутрирейтинговая надежность
Временное ограничение: исходный уровень
Меж- и внутриэкспертная достоверность компрессионного ультразвука
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrej Isaak, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковое исследование компрессии

Подписаться