Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna ultrasonografii uciskowej w wykrywaniu zespołu ostrego przedziału ciasnego po rewaskularyzacji kończyn dolnych

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Andrej Isaak, Kantonsspital Aarau
Zespół ostrego przedziału czaszkowego (ACS) po rewaskularyzacji z powodu ostrego niedokrwienia kończyny jest stanem potencjalnie zagrażającym kończynie i wymaga pilnej fasciotomii. Ultrasonografia uciskowa (CU) jest uznaną metodą pomiaru ciśnienia dożylnego w żyłach powierzchownych i może na przykład określać ośrodkowe ciśnienie żylne u pacjentów w stanie krytycznym. W badaniach na zwłokach udowodniono, że ultrasonografia uciskowa koreluje z inwazyjnymi pomiarami ciśnienia wewnątrzkomorowego (ICP). Niniejsze badanie ma na celu określenie diagnostycznej wartości dodanej CU w porównaniu z ICP w wykrywaniu OZW po rewaskularyzacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół ostrego przedziału czaszkowego (ACS) po rewaskularyzacji z powodu ostrego niedokrwienia kończyny jest stanem potencjalnie zagrażającym kończynie i wymaga pilnej fasciotomii. Występuje, gdy ciśnienie tkanki w zamkniętym przedziale mięśniowym przekracza ciśnienie perfuzji i powoduje niedokrwienie mięśni i nerwów.

Jeśli istnieje kliniczne podejrzenie, ciśnienie wewnątrzkomorowe (ICP) mierzy się przez wkłucie igły w obszar OZW, zwykle przedział mięśnia piszczelowego przedniego, podczas gdy podłączony monitor ciśnienia rejestruje ciśnienie. Ta inwazyjna metoda diagnostyczna jest szeroko stosowana jako standard z czułością 94% i swoistością 98%.

Ultrasonografia uciskowa (CU) jest uznaną metodą pomiaru ciśnienia dożylnego w żyłach powierzchownych i może na przykład określać ośrodkowe ciśnienie żylne u pacjentów w stanie krytycznym. Przezroczysta sonda ultradźwiękowa mierzy nacisk wywierany na powierzchnię skóry za pomocą przetwornika ultradźwiękowego. W badaniach na zwłokach udowodniono, że ultrasonografia uciskowa koreluje z inwazyjnymi pomiarami ICP. Współczynnik elastyczności (ER, średnica przedziału z ciśnieniem zewnętrznym i bez) potwierdzony w niedawno opublikowanym modelu zwierzęcym ma czułość 94,4% i swoistość 88,9% w celu prawidłowego zdiagnozowania zespołu przedziału. Pierwsze wyniki u sześciu pacjentów po urazach wykazały, że ER poniżej 10,5% przedniego przedziału piszczelowego miała czułość 95,8% i swoistość 87,5% w prawidłowym rozpoznaniu OZW. Tak więc ta nieinwazyjna, tania i bezpieczna technika diagnostyczna nie została zwalidowana u pacjentów z OZW po rewaskularyzacji z powodu ostrego niedokrwienia kończyn dolnych, ale może z dużą czułością różnicować klinicznie podejrzewany OZW.

Niniejsze badanie ma na celu określenie diagnostycznej wartości dodanej CU w porównaniu z ICP w wykrywaniu OZW po rewaskularyzacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne podejrzenie zespołu ostrego ciasnoty po rewaskularyzacji kończyny dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełniający żadnego z kryteriów włączenia
  • Pacjenci odmawiający udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG uciskowe
Wszyscy rekrutowani pacjenci
Po udanej rewaskularyzacji z powodu ostrego niedokrwienia i klinicznego podejrzenia zespołu ostrego ciasnoty międzykomorowej, na sali operacyjnej zostanie wykonane badanie USG uciskowe (CU), a następnie standardowy pomiar wewnątrzkomorowy. Dwóch lekarzy wykona dwa kolejne pomiary chorej kończyny po rewaskularyzacji. Niedotknięta kończyna zostanie zbadana raz w celu uzyskania podstawowych wartości współczynnika elastyczności. Wszystkie badania CU będą dokumentowane w systemie PACS (system archiwizacji i komunikacji obrazów) i oceniane po pomiarze ICP, aw razie potrzeby wykonywana jest fasciotomia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik elastyczności (ER)
Ramy czasowe: linia bazowa
Czułość i specyficzność współczynnika sprężystości mierzona za pomocą ultradźwięków uciskowych w celu wykrycia wysokiego ciśnienia wewnątrzkomorowego
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzetelność między- i wewnątrz oceniających
Ramy czasowe: linia bazowa
Wiarygodność ultrasonografii uciskowej między i wewnątrz oceniających
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrej Isaak, Dr.med., Kantonsspital Aarau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj