Intérêt diagnostique de l'échographie de compression pour détecter le syndrome de loge aigu après revascularisation des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du compartiment aigu (SCA) après revascularisation pour ischémie aiguë des membres est une affection potentiellement menaçante pour les membres et nécessite une fasciotomie urgente. Elle survient lorsque la pression tissulaire dans un compartiment musculaire fermé dépasse la pression de perfusion et entraîne une ischémie musculaire et nerveuse.
En cas de suspicion clinique, la pression intra-compartimentale (PIC) est mesurée en insérant une aiguille dans la zone du SCA, généralement le compartiment du muscle tibial antérieur, tandis qu'un moniteur de pression attaché enregistre la pression. Cette méthode de diagnostic invasive est largement utilisée comme standard avec une sensibilité de 94% et une spécificité de 98%.
L'échographie de compression (CU) est une méthode établie pour mesurer la pression intraveineuse dans les veines superficielles et, par exemple, peut déterminer la pression veineuse centrale chez les patients gravement malades. Une sonde translucide à ultrasons mesure la pression appliquée sur la surface de la peau avec le transducteur à ultrasons. Dans les études cadavériques, il a été prouvé que l'échographie de compression est corrélée aux mesures invasives de l'ICP. Le rapport d'élasticité (ER, diamètre de loge avec et sans pression externe) validé dans un modèle animal récemment publié a une sensibilité de 94,4% et une spécificité de 88,9% pour bien diagnostiquer un syndrome de loge. Les premiers résultats chez six patients traumatisés ont montré que le RE inférieur à 10,5% du compartiment tibial antérieur avait une sensibilité de 95,8% et une spécificité de 87,5% à un diagnostic approprié de SCA. Ainsi, cette technique de diagnostic non invasive, peu coûteuse et sécurisée n'a pas été validée chez les patients atteints de SCA après revascularisation pour une ischémie aiguë des membres inférieurs, mais a le potentiel de discriminer avec sensibilité un SCA cliniquement suspecté.
Cette étude vise à déterminer la valeur diagnostique ajoutée de la CU par rapport à la PIC dans la détection du SCA après revascularisation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrej Isaak, Dr.med.
- Numéro de téléphone: +4162 838 4568
- E-mail: andrej.isaak@ksa.ch
Lieux d'étude
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suisse, 5001
- Recrutement
- Kantonsspital Aarau
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Contact:
- Andrej Isaak, Dr.med.
- Numéro de téléphone: +4162 838 45 68
- E-mail: andrej.isaak@ksa.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion clinique de syndrome aigu des loges après revascularisation du membre inférieur
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant aucun des critères d'inclusion
- Patients refusant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie de compression
Tous les patients recrutés
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Après revascularisation réussie pour ischémie aiguë et suspicion clinique de syndrome compartimental aigu, une échographie de compression (UC) sera réalisée en salle d'opération suivie d'une mesure intra-compartimentale standard.
Deux médecins effectueront deux mesures ultérieures du membre affecté après revascularisation.
Le membre non affecté sera examiné une fois pour obtenir les valeurs de base du rapport d'élasticité.
Tous les examens CU seront documentés dans le PACS (système d'archivage et de communication d'images) et évalués après la mesure ICP, et si nécessaire, une fasciotomie est effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport d'élasticité (RE)
Délai: ligne de base
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Sensibilité et spécificité du rapport d'élasticité mesuré par ultrasons de compression pour détecter une pression intracompartimentale élevée
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité inter- et intra-évaluateur
Délai: ligne de base
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Fiabilité inter- et intra-évaluateurs de l'échographie de compression
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrej Isaak, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publications et liens utiles
Publications générales
- Thalhammer C, Aschwanden M, Odermatt A, Baumann UA, Imfeld S, Bilecen D, Marsch SC, Jaeger KA. Noninvasive central venous pressure measurement by controlled compression sonography at the forearm. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 16;50(16):1584-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.022. Epub 2007 Oct 1.
- Thalhammer C, Segerer S, Augustoni M, Jacomella V, Clemens RK, Wuthrich RP, Amann-Vesti BR, Husmann M. Acute effects of haemodialysis on central venous and arterial pressure characteristics. Nephrology (Carlton). 2015 Feb;20(2):91-5. doi: 10.1111/nep.12356.
- Bloch A, Tomaschett C, Jakob SM, Schwinghammer A, Schmid T. Compression sonography for non-invasive measurement of lower leg compartment pressure in an animal model. Injury. 2018 Mar;49(3):532-537. doi: 10.1016/j.injury.2017.11.036. Epub 2017 Nov 27.
- Sellei RM, Wollnitz J, Reinhardt N, de la Fuente M, Radermacher K, Weber C, Kobbe P, Hildebrand F. Non-invasive measurement of muscle compartment elasticity in lower limbs to determine acute compartment syndrome: Clinical results with pressure related ultrasound. Injury. 2020 Feb;51(2):301-306. doi: 10.1016/j.injury.2019.11.027. Epub 2019 Nov 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-03006
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