Valor diagnóstico do ultrassom de compressão para detectar síndrome compartimental aguda após revascularização do membro inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome compartimental aguda (SCA) após revascularização para isquemia aguda do membro é uma condição potencialmente ameaçadora do membro e requer fasciotomia urgente. Ocorre quando a pressão tecidual dentro de um compartimento muscular fechado excede a pressão de perfusão e resulta em isquemia muscular e nervosa.
Se houver suspeita clínica, a pressão intracompartimental (PIC) é medida pela inserção de uma agulha na área do SCA, geralmente o compartimento do músculo tibial anterior, enquanto um monitor de pressão conectado registra a pressão. Este método diagnóstico invasivo é amplamente utilizado como padrão com sensibilidade de 94% e especificidade de 98%.
O ultrassom de compressão (UC) é um método estabelecido para medir a pressão intravenosa em veias superficiais e, por exemplo, pode determinar a pressão venosa central em pacientes gravemente enfermos. Uma sonda translúcida de ultrassom mede a pressão aplicada na superfície da pele com o transdutor de ultrassom. Em estudos com cadáveres, comprovou-se que o ultrassom de compressão se correlaciona com medições invasivas da PIC. A razão de elasticidade (ER, diâmetro do compartimento com e sem pressão externa) validada em um modelo animal publicado recentemente tem sensibilidade de 94,4% e especificidade de 88,9% para diagnosticar adequadamente uma síndrome compartimental. Os primeiros resultados em seis pacientes traumatizados mostraram que o RE menor que 10,5% do compartimento tibial anterior apresentou sensibilidade de 95,8% e especificidade de 87,5% para um diagnóstico adequado de SCA. Assim, esta técnica diagnóstica não invasiva, de baixo custo e segura não foi validada em pacientes com SCA após revascularização para isquemia aguda de membro inferior, mas tem o potencial de discriminar sensibilidade clínica de SCA suspeita.
Este estudo visa determinar o valor diagnóstico agregado da UC em comparação com o ICP na detecção de SCA após revascularização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrej Isaak, Dr.med.
- Número de telefone: +4162 838 4568
- E-mail: andrej.isaak@ksa.ch
Locais de estudo
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suíça, 5001
- Recrutamento
- Kantonsspital Aarau
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Contato:
- Andrej Isaak, Dr.med.
- Número de telefone: +4162 838 45 68
- E-mail: andrej.isaak@ksa.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de síndrome compartimental aguda após revascularização de membro inferior
Critério de exclusão:
- Não preencher nenhum dos critérios de inclusão
- Pacientes que se recusam a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom de compressão
Todos os pacientes recrutados
|
Após revascularização bem-sucedida para isquemia aguda e suspeita clínica de síndrome compartimental aguda, ultrassom de compressão (UC) será realizado na sala de cirurgia, seguido de medição intracompartimental padrão.
Dois médicos realizarão duas medições subsequentes do membro afetado após a revascularização.
O membro não afetado será examinado uma vez para obter os valores da razão de elasticidade da linha de base.
Todos os exames da UC serão documentados no PACS (sistema de arquivamento e comunicação de imagens) e avaliados após a medição da PIC e, se necessário, a fasciotomia é realizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de elasticidade (ER)
Prazo: linha de base
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Sensibilidade e especificidade da razão de elasticidade medida por ultrassom de compressão para detectar alta pressão intracompartimental
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade entre e intraavaliadores
Prazo: linha de base
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Confiabilidade inter e intraavaliador do ultrassom de compressão
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Isaak, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thalhammer C, Aschwanden M, Odermatt A, Baumann UA, Imfeld S, Bilecen D, Marsch SC, Jaeger KA. Noninvasive central venous pressure measurement by controlled compression sonography at the forearm. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 16;50(16):1584-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.022. Epub 2007 Oct 1.
- Thalhammer C, Segerer S, Augustoni M, Jacomella V, Clemens RK, Wuthrich RP, Amann-Vesti BR, Husmann M. Acute effects of haemodialysis on central venous and arterial pressure characteristics. Nephrology (Carlton). 2015 Feb;20(2):91-5. doi: 10.1111/nep.12356.
- Bloch A, Tomaschett C, Jakob SM, Schwinghammer A, Schmid T. Compression sonography for non-invasive measurement of lower leg compartment pressure in an animal model. Injury. 2018 Mar;49(3):532-537. doi: 10.1016/j.injury.2017.11.036. Epub 2017 Nov 27.
- Sellei RM, Wollnitz J, Reinhardt N, de la Fuente M, Radermacher K, Weber C, Kobbe P, Hildebrand F. Non-invasive measurement of muscle compartment elasticity in lower limbs to determine acute compartment syndrome: Clinical results with pressure related ultrasound. Injury. 2020 Feb;51(2):301-306. doi: 10.1016/j.injury.2019.11.027. Epub 2019 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-03006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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