Kompressioultraäänen diagnostinen arvo akuutin osaston oireyhtymän havaitsemiseksi alaraajojen revaskularisoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute compartment -oireyhtymä (ACS) revaskularisoinnin jälkeen akuutin raajaiskemian vuoksi on mahdollisesti raajaa uhkaava tila ja vaatii kiireellistä fasciotomiaa. Se tapahtuu, kun kudospaine suljetussa lihasosastossa ylittää perfuusiopaineen ja johtaa lihas- ja hermoiskemiaan.
Jos kliinisesti epäillään, intra-compartmental -paine (ICP) mitataan työntämällä neula ACS-alueelle, yleensä sääriluun etuosan lihasosastoon, kun taas liitetty painemittari tallentaa paineen. Tätä invasiivista diagnostiikkamenetelmää käytetään laajalti standardina, jonka herkkyys on 94 % ja spesifisyys 98 %.
Kompressioultraääni (CU) on vakiintunut menetelmä pintalaskimoiden suonensisäisen paineen mittaamiseen ja voi esimerkiksi määrittää keskuslaskimopaineen kriittisesti sairailla potilailla. Ultraääniläpinäkyvä anturi mittaa ihon pinnalle ultraäänianturilla kohdistetun paineen. Ruumitutkimuksissa kompressioultraäänen on osoitettu korreloivan invasiivisten ICP-mittausten kanssa. Äskettäin julkaistussa eläinmallissa validoidun elastisuussuhteen (ER, osaston halkaisija ulkoisen paineen kanssa ja ilman) herkkyys on 94,4 % ja spesifisyys 88,9 %, jotta osastosyndrooma voidaan diagnosoida kunnolla. Ensimmäiset tulokset kuudesta traumapotilaasta osoittivat, että alle 10,5 %:n ER:n anteriorisesta sääriluun osasta oli 95,8 %:n herkkyys ja 87,5 %:n spesifisyys sopivalle ACS-diagnoosille. Näin ollen tätä ei-invasiivista, edullista ja turvallista diagnostiikkatekniikkaa ei ole validoitu potilailla, joilla on ACS akuutin alaraajojen iskemian vuoksi suoritetun revaskularisoinnin jälkeen, mutta sillä on mahdollisuus erottaa kliinisesti epäilty ACS herkästi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää CU:n diagnostinen lisäarvo ICP:hen verrattuna ACS:n havaitsemisessa revaskularisoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrej Isaak, Dr.med.
- Puhelinnumero: +4162 838 4568
- Sähköposti: andrej.isaak@ksa.ch
Opiskelupaikat
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
- Rekrytointi
- Kantonsspital Aarau
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrej Isaak, Dr.med.
- Puhelinnumero: +4162 838 45 68
- Sähköposti: andrej.isaak@ksa.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily akuutista kompartmenttioireyhtymästä alaraajan revaskularisoinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yhtään osallistumiskriteeriä
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kompressio ultraääni
Kaikki rekrytoidut potilaat
|
Onnistuneen revaskularisoinnin jälkeen akuutin iskemian ja kliinisen akuutin osastosyndroomaepäilyn jälkeen suoritetaan kompressioultraääni (CU) OR-tilassa ja sen jälkeen standardiosaston sisäinen mittaus.
Kaksi lääkäriä suorittaa kaksi peräkkäistä mittausta sairaalta raajalta revaskularisoinnin jälkeen.
Muutamaton raaja tutkitaan kerran perusviivan elastisuussuhteen arvojen saamiseksi.
Kaikki CU-tutkimukset dokumentoidaan PACS-järjestelmään (kuvan arkistointi- ja viestintäjärjestelmä) ja arvioidaan ICP-mittauksen jälkeen, ja tarvittaessa suoritetaan fasciotomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastisuussuhde (ER)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kompressioultraäänellä mitattu elastisuussuhteen herkkyys ja spesifisyys korkean osastoivan paineen havaitsemiseksi
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus arvioijien välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kompressioultraäänen luotettavuus arvioijien välillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrej Isaak, Dr.med., Kantonsspital Aarau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thalhammer C, Aschwanden M, Odermatt A, Baumann UA, Imfeld S, Bilecen D, Marsch SC, Jaeger KA. Noninvasive central venous pressure measurement by controlled compression sonography at the forearm. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 16;50(16):1584-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.022. Epub 2007 Oct 1.
- Thalhammer C, Segerer S, Augustoni M, Jacomella V, Clemens RK, Wuthrich RP, Amann-Vesti BR, Husmann M. Acute effects of haemodialysis on central venous and arterial pressure characteristics. Nephrology (Carlton). 2015 Feb;20(2):91-5. doi: 10.1111/nep.12356.
- Bloch A, Tomaschett C, Jakob SM, Schwinghammer A, Schmid T. Compression sonography for non-invasive measurement of lower leg compartment pressure in an animal model. Injury. 2018 Mar;49(3):532-537. doi: 10.1016/j.injury.2017.11.036. Epub 2017 Nov 27.
- Sellei RM, Wollnitz J, Reinhardt N, de la Fuente M, Radermacher K, Weber C, Kobbe P, Hildebrand F. Non-invasive measurement of muscle compartment elasticity in lower limbs to determine acute compartment syndrome: Clinical results with pressure related ultrasound. Injury. 2020 Feb;51(2):301-306. doi: 10.1016/j.injury.2019.11.027. Epub 2019 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-03006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .