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소아 중환자실에서 드레싱 교체 빈도 및 세균집락화

2023년 4월 12일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

소아 중환자실에서 중심정맥관 드레싱의 변화와 세균 집락화

본 연구는 비열등성 시험 설계이다. CVC(central venous catheter) 카테터 삽입 후 24시간 후 드레싱 교체 여부와 피부의 박테리아 집락화 사이의 관계.

연구 개요

상세 설명

중심정맥카테터(central venous catheter, CVC)는 경정맥, 쇄골하정맥, 대퇴정맥을 통해 직접 천자하였고 그 끝은 상대정맥 또는 하대정맥에 위치하였다. CVC는 다양한 장점 때문에 ICU에서 널리 사용됩니다. 그러나 침습적 천자 방법인 CVC는 더 많은 합병증을 유발할 수 있습니다. 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI)의 발생률은 1.33-31.6/1000이었습니다. 카테터 삽입일, CVC 관련 혈류 감염으로 인한 사망률은 3-5%입니다. 따라서 여러 기관에서 CLABSI 예방을 위한 지침과 최선의 증거 요약을 공식화했습니다. 2019년 10월부터 2020년 4월까지 복단대학교 어린이병원을 중심으로 절강대학교 부속 어린이병원 PICU, 안후이 어린이병원, 샤먼 어린이병원, 선전 어린이병원, 광저우 여성어린이의료센터를 협력단위로 삼았다. , 관리 및 유지 관리의 모범 사례에 대한 어린이 중심 정맥 카테터 삽입 다중 센터 연구를 수행했습니다. 카테터 삽입 24시간 후 드레싱을 교체하면 MARSI 발생률이 증가할 수 있으며, 드레싱을 반복적으로 노출시키는 것도 CLABSI 발생률을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 연구팀은 원래 증거로 돌아가 지침을 참고했다. 최대 무균 카테터 삽입을 전제로 여러 기관에서 발행한 지침에 카테터 삽입 후 24시간 후에 애플리케이션을 교체해야 한다고 언급하지 않았습니다. 그러나 증거 요약에 증거가 언급되었지만 관련 원본 문헌에서 뒷받침되지 않았습니다. 따라서 소아가 카테터 삽입 후 24시간 동안 드레싱을 교체해야 하는지 논의할 가치가 있습니다. 이 연구는 비열등성 시험 설계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CVC 카테터를 연구 현장(수술실 및 PICU 포함)에 배치했습니다.
  • 연구 시간 동안 하나의 CVC 카테터만 배치되었습니다.

제외 기준:

  • 다른 병원에서 카테터를 삽입했고 응급 상황이었습니다.
  • CVC 카테터의 끝이 상부 및 하부 대정맥에 있지 않았습니다.
  • 아이들은 연구 전에 CLABSI 병력이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 24시간 드레싱 교환
1차 드레싱 교환 및 샘플링은 수술실 또는 PICU에서 카테터 삽입 후 24시간 후에 완료되었으며, 7일 후에 2차 드레싱 교환 및 샘플링이 완료되었습니다(임상적 징후가 없으면 혈액 누출과 같은 임상 징후가 발생하지 않음).
첫 번째 드레싱 교체 및 샘플링은 수술실 또는 PICU에서 카테터 삽입 후 24시간 후에 완료되었습니다. 병상 간호사가 드레싱을 제거할 때 연구자들은 4개의 생리 식염수 면봉을 사용하여 드레싱 아래 피부를 닦았습니다. 천자점을 중심으로 면봉 4개를 천자점에서 1cm 떨어진 북서, 북동, 남동, 북동 방향의 4개 지점을 각각 닦아낸 후, 검체를 실험실로 전달하였다. 그 후 2차 드레싱 교환 및 샘플링을 완료하였다. 7일 후(임상적 징후가 없는 경우, 누출, 혈액 등).
실험적: 7d 변경 드레싱
드레싱 교환 및 검체 채취는 수술실 또는 PICU에서 카테터 삽입 후 7일째에 완료하였다.
첫 번째 드레싱 교체 및 샘플링은 수술실 또는 PICU에서 카테터 삽입 후 7일 후에 완료되었습니다. 침대 옆 간호사가 드레싱을 제거할 때 연구자들은 4개의 생리 식염수 면봉을 사용하여 드레싱 아래 피부를 닦았습니다. 천자점을 중심으로 면봉 4개를 천자점에서 1cm 떨어진 북서, 북동, 남동, 북동 방향으로 각각 4곳을 닦아낸 후 검체를 검사실로 전달한다.(임상적 징후가 발생하지 않는 경우, 그러한 누출, 혈액).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
드레싱을 받는 피부의 세균 집락 발생률
기간: 중심정맥관 삽입 7일 또는 8일
드레싱 아래 피부의 박테리아 집락 발생률: 삽입 후 7일 또는 8일, 간호사가 CVC 드레싱을 교체할 때 연구자들은 드레싱 아래 피부를 닦기 위해 4개의 생리 식염수 면봉을 사용했습니다. 천자점을 중심으로 면봉 4개로 천자점에서 1cm 떨어진 북서쪽, 북동쪽, 남동쪽, 북동쪽 방향으로 4곳을 따로 닦아냅니다. 샘플은 각각 페트리 접시에 접종했습니다. 박테리아의 유형과 양은 실험실에서 보고됩니다. 20 CFU(colony-forming units)/cm2 이상의 colony number는 Bacterial colonization이 발생했음을 의미합니다.
중심정맥관 삽입 7일 또는 8일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료접착제 관련 피부손상 발생률(MARSI)
기간: cvc 삽입에서 7일 또는 8일까지
MARSI: 간호사가 드레싱을 교체한 후 30분 이상 지속되는 지속적인 홍반 및/또는 기타 피부 이상
cvc 삽입에서 7일 또는 8일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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