Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öltözetváltás és bakteriális kolonizáció gyakorisága a gyermekintenzív osztályon

2023. április 12. frissítette: Children's Hospital of Fudan University

Központi vénás katéter kötéscsere és bakteriális kolonizáció a gyermek intenzív osztályon

Ez a vizsgálat non-inferiority trial design. Az összefüggés a CVC (centrális vénás katéter) katéterezés után 24 órával a kötéscsere és a bőr bakteriális kolonizációja között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A centrális vénás katétert (CVC) közvetlenül a jugularis vénán, a subclavia vénán és a femoralis vénán keresztül szúrtuk át, és hegye a vena cava superiorban vagy inferior vena cavában található. A CVC-t széles körben használják az intenzív osztályon, számos előnyei miatt. A CVC, mint invazív punkciós módszer azonban további szövődményeket okozhat. A központi vonalhoz kapcsolódó véráram-fertőzés (CLABSI) incidenciája 1,33-31,6/1000 a katéterezés napján, és a CVC-vel összefüggő véráramfertőzés miatti halálozási arány 3-5%. Ezért különböző szervezetek iránymutatásokat fogalmaztak meg a CLABSI megelőzésére és a legjobb bizonyítékok összefoglalására. 2019 októberétől 2020 áprilisáig a Fudan Egyetem gyermekkórházának vezető egysége, a Zhejiang Egyetemhez kapcsolódó Gyermekkórház PICU, az Anhui Gyermekkórház, a Hsziameni Gyermekkórház, a Sencseni Gyermekkórház és a Guangzhou Női és Gyermekgyógyászati ​​Központ együttműködési egységei. , gyermekek központi vénás katéterezését végezte Multi center kutatás a kezelés és karbantartás legjobb gyakorlatairól. Megállapítást nyert, hogy a katéterezés után 24 órával a kötszer cseréje növelheti a MARSI előfordulását, és a kötszerek ismételt feltárása szintén növelheti a CLABSI előfordulását. A kutatócsoport visszatért az eredeti bizonyítékokhoz, és megvizsgálta az irányelveket. Megállapítást nyert, hogy: a maximális aszeptikus katéterezés előfeltétele mellett a különböző intézmények által kiadott irányelvek nem írták elő, hogy a katéterezés után 24 órával az alkalmazást ki kell cserélni; a bizonyítékokat azonban megemlítették a bizonyítékok összefoglalójában, de a vonatkozó eredeti irodalom nem támasztotta alá. Ezért érdemes megvitatni, hogy a gyerekeknek a katéterezés után 24 órával cserélniük kell-e a kötszert. Ez a tanulmány non-inferiority trial design.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CVC katétert helyeztek el a kutatóhelyen (beleértve a műtőt és a PICU-t is);
  • csak egy CVC katétert helyeztek el a kutatás ideje alatt

Kizárási kritériumok:

  • katétert egy másik kórházból helyeztek be, és sürgősségben;
  • a CVC katéter hegye nem volt a vena cava felső és alsó részén;
  • gyerekeknek volt CLABSI-kórtörténete a vizsgálat előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 24 órás öltözködés csere
Az első kötéscsere és mintavétel a műtőben vagy PICU-ban történt katéterezés után 24 órával történt, majd 7 nappal később a második kötszercsere és mintavétel (ha nincs klinikai indikáció, ilyen szivárgás, vér).
Az első kötéscserét és a mintavételt 24 órával a műtőben vagy a PICU-ban történő katéterezés után fejezték be. Amikor az ágy melletti nővér eltávolította a kötést, a kutatók 4 normál sóoldatos vattacsomóval törölték le a kötszer alatti bőrt. A szúrási pontot középpontnak véve 4 db pamut törlőkendővel 4 pontot törlünk le északnyugati, északkeleti, délkeleti és északkeleti irányban a szúrási ponttól 1 cm-re, külön-külön.Ezután a minta a Laboratóriumba szállítva..Ezután a második kötszercsere és a mintavétel befejeződött 7 nappal később (ha nincs klinikai indikáció, ilyen szivárgás, vér).
Kísérleti: 7d változás kötszer
A kötéscsere és a mintavétel a műtőben vagy a PICU-ban történő katéterezés után 7 nappal történt. (ha nincs klinikai indikáció, ilyen szivárgás, vér).
Az első kötéscserét és a mintavételt 7 nappal a műtőben vagy a PICU-ban történő katéterezés után fejezték be. Amikor az ágy melletti nővér eltávolította a kötést, a kutatók 4 normál sóoldattal ellátott vattacsomóval törölték le a kötszer alatti bőrt. A szúrási pontot középpontnak véve 4 vattapálcikával 4 pontot törölünk le északnyugati, északkeleti, délkeleti és északkeleti irányban a szúrási ponttól 1 cm-re, külön-külön. Ezután a mintát a laboratóriumba szállítjuk..(ha nincs klinikai indikáció, ilyen szivárgás,vér).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális kolonizáció előfordulása a kötszer alatti bőrben
Időkeret: 7 vagy 8 napos központi vénás katéter behelyezése
bakteriális megtelepedés előfordulása a kötszer alatti bőrben: 7 vagy 8 nappal a behelyezés után, amikor a nővér kicseréli a CVC kötést, A kutatók 4 normál sóoldatú pamut törlőkendővel törölték le a kötszer alatti bőrt. A szúrási pontot középpontnak véve 4 vattakorong 4 pontot északnyugati, északkeleti, délkeleti és északkeleti irányban külön-külön töröl le a szúrási ponttól 1 cm-re. A mintákat Petri-csészékre oltottuk be. A baktériumok típusát és mennyiségét a laboratórium jelenti. A 20 CFU (telepképző egység)/cm2 feletti telepszám azt jelenti, hogy baktériumtelepülés történt.
7 vagy 8 napos központi vénás katéter behelyezése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi ragasztóval összefüggő bőrsérülések (MARSI) előfordulása
Időkeret: cvc behelyezésétől 7 vagy 8 napig
MARSI: tartós bőrpír és/vagy egyéb bőrelváltozások a nővér kötéscseréje után 30 percen belül vagy tovább
cvc behelyezésétől 7 vagy 8 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel