Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота смены повязок и бактериальная колонизация в педиатрическом отделении интенсивной терапии

12 апреля 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Смена повязки центрального венозного катетера и бактериальная колонизация в педиатрическом отделении интенсивной терапии

Это исследование представляет собой испытание не меньшей эффективности. Взаимосвязь между сменой повязки через 24 часа после катетеризации ЦВК (центрального венозного катетера) и бактериальной колонизацией кожи.

Обзор исследования

Подробное описание

Центральный венозный катетер (ЦВК) пунктировали непосредственно через яремную вену, подключичную вену и бедренную вену, а его кончик располагали в верхней или нижней полой вене. CVC широко используется в отделении интенсивной терапии из-за его преимуществ. Однако ЦВК, как инвазивный пункционный метод, может привести к большему количеству осложнений. Частота инфекции, связанной с центральной линией кровотока (CLABSI), составляла 1,33–31,6/1000. день катетеризации, а смертность от ЦВК-ассоциированной инфекции кровотока составляет 3-5%. Поэтому различные организации сформулировали рекомендации по профилактике CLABSI и сводку лучших доказательств. С октября 2019 г. по апрель 2020 г. детская больница Университета Фудань в качестве ведущего подразделения, отделение интенсивной терапии детской больницы при Чжэцзянском университете, детская больница Аньхой, детская больница Сямэнь, детская больница Шэньчжэня и женский и детский медицинский центр Гуанчжоу в качестве единиц сотрудничества , проведена детская центральная венозная катетеризация Многоцентровое исследование передового опыта ведения и обслуживания. Было обнаружено, что смена повязок через 24 часа после катетеризации может увеличить частоту MARSI, а повторное использование повязок также может увеличить частоту CLABSI. Исследовательская группа вернулась к первоначальным доказательствам и сверилась с руководящими принципами. Было обнаружено, что: с целью достижения максимальной асептической катетеризации в руководствах, выпущенных различными учреждениями, не упоминается, что аппликация должна быть заменена через 24 часа после катетеризации; тем не менее, доказательства были упомянуты в сводке доказательств, но не было подтверждено соответствующей оригинальной литературой. Поэтому стоит обсудить, нужно ли детям менять повязки через 24 часа после катетеризации. Это исследование представляет собой исследование не меньшей эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Катетер ЦВК был установлен в месте исследования (включая операционную и PICU);
  • за время исследования был установлен только один катетер ЦВК

Критерий исключения:

  • катетер был введен из другой больницы и в экстренном порядке;
  • кончик катетера ЦВК не находился в верхней и нижней полых венах;
  • дети имели историю CLABSI до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Смена одежды 24 часа
Первую смену повязки и взятие проб проводили через 24 часа после катетеризации в операционной или отделении интенсивной терапии. Затем вторую смену повязки и взятие проб проводили через 7 дней (при отсутствии клинических признаков, таких как подтекание, кровь).
Первая смена повязки и взятие проб были завершены через 24 часа после катетеризации в операционной или отделении интенсивной терапии. Когда прикроватная медсестра сняла повязку, исследователи использовали 4 ватных тампона с нормальным физиологическим раствором, чтобы протереть кожу под повязкой. Принимая точку прокола за центр, 4 ватных тампона протирают 4 точки в северо-западном, северо-восточном, юго-восточном и северо-восточном направлениях на расстоянии 1 см от точки прокола, отдельно. Затем образец доставляется в лабораторию. 7 дней спустя (если нет клинических признаков, таких как утечка, кровь).
Экспериментальный: 7д переодевание
Смена повязки и забор крови были завершены через 7 дней после катетеризации в операционной или отделении интенсивной терапии (при отсутствии клинических признаков, таких как подтекание крови).
Первая смена повязки и взятие проб были завершены через 7 дней после катетеризации в операционной или отделении интенсивной терапии. Когда прикроватная медсестра сняла повязку, исследователи использовали 4 ватных тампона с нормальным физиологическим раствором, чтобы протереть кожу под повязкой. Принимая точку прокола за центр, 4 ватных тампона протирают 4 точки в северо-западном, северо-восточном, юго-восточном и северо-восточном направлениях на расстоянии 1 см от точки прокола, отдельно. Затем образец доставляется в лабораторию. такая протечка, кровь).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота бактериальной колонизации кожи под повязкой
Временное ограничение: 7 дней или 8 дней после введения центрального венозного катетера
Частота бактериальной колонизации кожи под повязкой: 7 или 8 дней после наложения, когда медсестра меняет повязку CVC. Исследователи использовали 4 ватных тампона с нормальным физиологическим раствором, чтобы протереть кожу под повязкой. Приняв точку прокола за центр, 4 ватных тампона протирают 4 точки в северо-западном, северо-восточном, юго-восточном и северо-восточном направлениях на расстоянии 1 см от точки прокола, отдельно. Образцы были инокулированы на чашки Петри соответственно. Лаборатория сообщает о типе и количестве бактерий. Число колоний выше 20 КОЕ (колониеобразующих единиц)/см2 означает наличие бактериальной колонизации.
7 дней или 8 дней после введения центрального венозного катетера

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота травм кожи, связанных с медицинским клеем (MARSI)
Временное ограничение: от вставки cvc до 7 дней или 8 дней
MARSI: стойкая эритема и/или другие кожные аномалии в течение 30 минут и более после смены повязки медсестрой
от вставки cvc до 7 дней или 8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ying Gu, doctor, Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться