Plasma Sodium: 급성 맹장염에서 천공의 예측인자. (낮잠 연구)
연구 개요
상세 설명
배경: 급성 맹장염은 항상 괴저와 천공으로 진행된다는 역사적 교리는 거부되었습니다. 또한, 비천공성 급성 맹장염의 치료가 안전하다는 증거가 진화하고 있습니다. 반면에 천공성 급성 충수염은 충수 절제술이 필요합니다[Andersson]. 따라서 적절한 치료를 위해서는 천공과 비천공을 구분하는 것이 중요하다.
급성 충수염이 있는 소아(n=80)에 대한 파일럿 연구에서 혈장 나트륨은 천공성 및 비천공성 급성 충수염을 구별하는 독립적인 예측인자로 나타났습니다[Lindestam]. <136mmol/L의 컷오프 값에서 혈장 나트륨을 사용하면 천공성 급성 맹장염의 교차비가 31.9(95% CI, 6.3-161.9)이고 수신자 작동 곡선 아래 면적은 0.93입니다. 민감도와 특이도는 0.87(95% CI 0.60-0.98)이었습니다. 및 0.83(95% CI 0.72-0.91). 비슷한 결과가 다른 연구 그룹 [Pogorelic]에 의해 나중에 나타났습니다. 천공 환자에서 낮은 혈장 나트륨에 대한 가능한 메커니즘은 이전에 [Lindestam]으로 밝혀진 아르기닌-바소프레신의 높은 농도입니다.
방법: 스웨덴 150명, 남아공 150명, 독일 50명, 덴마크 50명, 노르웨이 50명 중 총 450명을 대상으로 하였다. 환자/부모는 연구 참여를 요청받게 되며 담당 외과의가 수술 결정을 내린 후 포함됩니다. 이 시점에서, (i) 임상 검사/이력으로부터의 변수(오른쪽 장골와 통증의 존재, 반발 압통, 증상 지속 기간, 구토, 온도, 성별, 연령, 체중, (ii) 혈액 샘플링: 혈액 가스(혈장 나트륨 포함) ), C-반응성 단백질, 호중구, 백혈구 수(응급실에서 얻음) 및 (iii) 방사선을 얻었습니다. 개입이 계획되어 있지 않습니다. 이러한 변수는 맹장염 염증 반응(AIR) 점수를 계산하는 데에도 사용됩니다[Scott]. 그 후 혈장 나트륨 농도가 추가되고 점수가 다시 계산됩니다.
수술 후 조직병리학을 사용하여 맹장 천공 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- Pediatric Perioperative Medicine and Intensive Care
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 맹장염이 의심되는 소아
제외 기준:
- 만성대사질환
- 내분비 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
급성 맹장염이 의심되는 소아
코호트: 급성 맹장염이 의심되는 아동. 응급실에서 임상 검사(오심, 구토, 체온, 반발 압통 정보, 우측 장골 통증, 증상 기간, 성별 및 체중 포함) 및 혈액 샘플(혈액 가스, C 반응성 단백질, 호중구)을 채취합니다. 및 백혈구 수). 그 후 방사선과(초음파 및/또는 컴퓨터 단층촬영)를 시행합니다. 결과 측정 1차 결과 측정: 혈장 나트륨. 혈장 나트륨이 급성 맹장염이 있는 소아의 천공을 독립적으로 예측하는지 조사합니다. 사전에 5가지 변수(혈장 나트륨, C 반응성 단백질, 증상 기간, 연령 및 온도)가 최종 다변량 분석에 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천공성 급성 맹장염의 예측 인자로서의 혈장 나트륨 농도.
기간: 가능한 예측 변수는 응급실 입원 당일 한 번에 한 번만 얻을 수 있습니다.
|
혈장 나트륨은 136mmol/L로 이분화됩니다.
더 낮은 농도는 천공성 급성 맹장염을 나타내는 것으로 가정됩니다.
|
가능한 예측 변수는 응급실 입원 당일 한 번에 한 번만 얻을 수 있습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"충수염 염증 반응(AIR) 점수"의 진단 성능에 정확성을 더하는 혈장 나트륨 농도.
기간: 관심 있는 진단 값은 응급실 입원 시 한 번만 얻을 수 있습니다.
|
이 점수는 응급실에 입원할 때 얻게 될 인체 측정 및 실험실 값을 사용합니다.
천공성 급성 맹장염을 예측할 가능성을 높이기 위해 회귀 분석에서 이 값에 혈장 나트륨을 추가합니다.
|
관심 있는 진단 값은 응급실 입원 시 한 번만 얻을 수 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Urban Fläring, Ass Prof, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andersson RE, Petzold MG. Nonsurgical treatment of appendiceal abscess or phlegmon: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):741-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31811f3f9f.
- Lindestam U, Almstrom M, Jacks J, Malmquist P, Lonnqvist PA, Jensen BL, Carlstrom M, Krmar RT, Svensson JF, Norberg A, Flaring U. Low Plasma Sodium Concentration Predicts Perforated Acute Appendicitis in Children: A Prospective Diagnostic Accuracy Study. Eur J Pediatr Surg. 2020 Aug;30(4):350-356. doi: 10.1055/s-0039-1687870. Epub 2019 Apr 25.
- Pogorelic Z, Luksic B, Nincevic S, Luksic B, Polasek O. Hyponatremia as a predictor of perforated acute appendicitis in pediatric population: A prospective study. J Pediatr Surg. 2021 Oct;56(10):1816-1821. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.09.066. Epub 2020 Oct 8.
- Scott AJ, Mason SE, Arunakirinathan M, Reissis Y, Kinross JM, Smith JJ. Risk stratification by the Appendicitis Inflammatory Response score to guide decision-making in patients with suspected appendicitis. Br J Surg. 2015 Apr;102(5):563-72. doi: 10.1002/bjs.9773. Epub 2015 Mar 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어린이, 전용에 대한 임상 시험
-
Youssef Khalifa Fakher Botros아직 모집하지 않음Assiut Children Hospital의 소아 급성 특발성 간염의 위험 요인 및 빈도
-
Assiut University완전한Assuit University Children Hospital에 입원한 Covid-19 어린이의 결과 평가이집트