血浆钠:急性阑尾炎穿孔的预测指标。 (午睡研究)
研究概览
详细说明
背景:急性阑尾炎总是进展为坏疽和穿孔的历史教条已被驳斥。 此外,越来越多的证据表明非穿孔性急性阑尾炎的药物治疗是安全的。 另一方面,穿孔的急性阑尾炎需要阑尾切除术 [Andersson]。 因此,重要的是区分穿孔和非穿孔,以便能够进行适当的治疗。
在一项针对急性阑尾炎儿童 (n=80) 的初步研究中,血浆钠被证明是区分穿孔性和非穿孔性急性阑尾炎的独立预测因子 [Lindestam]。 使用截断值 <136 mmol/L 的血浆钠,患急性阑尾炎穿孔的比值比为 31.9(95% CI,6.3-161.9),接受者操作曲线下面积为 0.93。 灵敏度和特异性为 0.87(95% CI 0.60-0.98) 和 0.83(95% CI 0.72-0.91)。 另一个研究小组 [Pogorelic] 后来也显示了类似的结果。 穿孔患者血浆钠含量较低的可能机制是精氨酸-加压素浓度较高,这在之前已得到证实 [Lindestam]。
方法:参与者(总共 n=450),其中瑞典 150 人、南非共和国 150 人、德国 50 人、丹麦 50 人和挪威 50 人将被纳入研究。 将要求患者/父母参与研究,并在主治外科医生做出手术决定后将其包括在内。 在这个时间点,(i) 来自临床检查/病史的变量(右髂窝疼痛、反跳痛、症状持续时间、呕吐、体温、性别、年龄、体重,(ii) 血液采样:血气(包括血浆钠)、C 反应蛋白、中性粒细胞、白细胞计数(在急诊科获得)和 (iii) 放射学已获得。 没有干预计划。 这些变量还将用于计算阑尾炎炎症反应 (AIR) 评分 [Scott]。 此后,将添加血浆钠浓度并重新计算分数。
手术后,组织病理学将用于确定阑尾是否穿孔。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典、17176
- Pediatric Perioperative Medicine and Intensive Care
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 疑似急性阑尾炎患儿
排除标准:
- 慢性代谢病
- 内分泌疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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疑似急性阑尾炎患儿
队列:疑似急性阑尾炎的儿童。 临床检查(包括恶心、呕吐史、体温、反跳痛信息、右侧髂窝疼痛、症状持续时间、性别和体重)和血液样本将在急诊科采集(血气、C-反应蛋白、中性粒细胞和白细胞计数)。 之后将进行放射学检查(超声波和/或计算机断层扫描)。 结果措施 主要结果指标:血浆钠。 调查血浆钠是否是儿童急性阑尾炎穿孔的独立预测因子。 预先将五个变量(血浆钠、C-反应蛋白、症状持续时间、年龄和温度)纳入最终的多变量分析 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆钠浓度作为穿孔性急性阑尾炎的预测因子。
大体时间:可能的预测变量将仅在进入急诊科当天的一个地点获得。
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血浆钠在 136 mmol/L 时将被二分。
假设较低的浓度表示穿孔的急性阑尾炎。
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可能的预测变量将仅在进入急诊科当天的一个地点获得。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆钠浓度增加了“阑尾炎炎症反应 (AIR) 评分”诊断性能的精确度。
大体时间:感兴趣的诊断值仅在进入急诊科时获得一次
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该分数使用将在急诊室入院时获得的人体测量值和实验室值。
在回归分析中将血浆钠添加到这些值以增加预测穿孔性急性阑尾炎的可能性。
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感兴趣的诊断值仅在进入急诊科时获得一次
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Urban Fläring, Ass Prof、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
一般刊物
- Andersson RE, Petzold MG. Nonsurgical treatment of appendiceal abscess or phlegmon: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):741-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31811f3f9f.
- Lindestam U, Almstrom M, Jacks J, Malmquist P, Lonnqvist PA, Jensen BL, Carlstrom M, Krmar RT, Svensson JF, Norberg A, Flaring U. Low Plasma Sodium Concentration Predicts Perforated Acute Appendicitis in Children: A Prospective Diagnostic Accuracy Study. Eur J Pediatr Surg. 2020 Aug;30(4):350-356. doi: 10.1055/s-0039-1687870. Epub 2019 Apr 25.
- Pogorelic Z, Luksic B, Nincevic S, Luksic B, Polasek O. Hyponatremia as a predictor of perforated acute appendicitis in pediatric population: A prospective study. J Pediatr Surg. 2021 Oct;56(10):1816-1821. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.09.066. Epub 2020 Oct 8.
- Scott AJ, Mason SE, Arunakirinathan M, Reissis Y, Kinross JM, Smith JJ. Risk stratification by the Appendicitis Inflammatory Response score to guide decision-making in patients with suspected appendicitis. Br J Surg. 2015 Apr;102(5):563-72. doi: 10.1002/bjs.9773. Epub 2015 Mar 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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