- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04807426
뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 다감각 자극 운동과 과제 지향적 운동.
뇌졸중 후 환자의 상지 기능에 대한 다감각 자극 운동과 과제 지향 운동의 효과를 결합합니다.
본 연구의 목적은 다감각 자극 운동과 과업 중심 운동이 상지 기능에 미치는 영향을 알아보고, 다감각 자극 운동과 과업 중심 운동이 일상생활 활동과 인지 활동에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 연구 설계는 무작위 대조 시험이었습니다. 샘플링 기법은 의도적 샘플링이었습니다. 연구 설정은 Railway General Hospital Rawalpindi 및 NIRM Islamabad의 물리치료과였습니다. 포함 기준은 뇌졸중으로 인한 편마비 환자, 남녀 모두, 아급성 및 만성 뇌졸중 환자, 최초의 뇌졸중 환자, 40-65세, Modified Ashworth scale <3이었다.
제외 기준은 견딜 수 없는 상지 통증, 최근 수술, 시각 장애 및 비협조 환자였습니다.
epi 도구를 사용하여 계산한 총 샘플 크기는 12입니다. 사용된 평가 도구는 Fugal Meyer 운동 평가 척도, Wolf 운동 기능 테스트, 개정된 Nottingham 감각, 운동 활동 로그 및 Montreal 인지 평가입니다.
포함 기준을 충족하는 개인이 이 연구에 포함됩니다. 모든 참가자는 무작위 배정을 거쳐 실험군 1과 실험군 2의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두에 대해 개입 전 평가가 이루어졌습니다. 그런 다음 두 그룹 모두에 중재가 적용되었습니다. 모든 통계 분석은 SPSS 21을 통해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편마비 환자
- 아급성 및 만성 뇌졸중 환자
- 최초의 뇌졸중 환자
- 수정된 Ashworth 척도 <3
제외 기준:
- 설계된 운동 과제를 따르라는 명령을 잘 이해하지 못하는 환자
- 견딜 수 없는 상지 통증
- 평가 및 치료를 방해할 수 있는 모든 유형의 외과 개입이 있는 환자.
- 기타 신경계 질환이 있는 환자
- 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다중 감각 자극 운동
다감각 자극 운동만
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다중 감각 자극 운동: 눈을 가린 환자에게 식별 작업이 주어집니다.
여기에는 모양, 크기, 질감 인식, 높이 식별, 경도, 무게 식별이 포함됩니다. 식별할 개체를 늘리면 난이도가 추가됩니다.
관절 각도 지각 훈련은 하나의 관절 지각으로 시작하여 다중 관절 위치 지각으로 진행됩니다.
과업 지향 운동: 환자는 물건 잡기, 물건 올리기, 입에 손 대기 활동, 머리 빗기, 천 조각 접기 및 놓기 활동, 병 열기, 병에 구슬 넣기, 편지를 쓰거나 무언가를 그리는 일이 이루어질 것입니다.
작업 수행 속도를 높이면 복잡성이 추가됩니다.
보수적 관리: 마비된 상지 근육을 위한 소극적 스트레칭 운동.스트레칭은 30초간 휴식하고 30초간 1세트 10회 반복한다.
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실험적: 과제 지향적 연습
다감각적 자극이 없는 과제 중심 운동
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과업 지향 운동: 환자는 물건 잡기, 물건 올리기, 입에 손 대기 활동, 머리 빗기, 천 조각 접기 및 놓기 활동, 병 열기, 병에 구슬 넣기, 편지를 쓰거나 무언가를 그리는 일이 이루어질 것입니다. 작업 수행 속도를 높이면 복잡성이 추가됩니다. 보존적 관리: 마비된 상지 근육을 위한 수동적 스트레칭 운동. 스트레칭은 30초간 30초 휴식, 1세트 10회 실시합니다. |
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실험적: 과제 지향 운동 및 다감각 자극 운동.
다감각 자극을 이용한 과제 지향적 운동
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다중 감각 자극 운동: 눈을 가린 환자에게 식별 작업이 주어집니다. 여기에는 모양, 크기, 질감 인식, 높이 식별, 경도, 무게 식별이 포함됩니다. 식별할 개체를 늘리면 난이도가 추가됩니다. 관절 각도 지각 훈련은 하나의 관절 지각으로 시작하여 다중 관절 위치 지각으로 진행됩니다. 과업 지향 운동: 환자는 물건 잡기, 물건 올리기, 입에 손 대기 활동, 머리 빗기, 천 조각 접기 및 놓기 활동, 병 열기, 병에 구슬 넣기, 편지를 쓰거나 무언가를 그리는 일이 이루어질 것입니다. 작업 수행 속도를 높이면 복잡성이 추가됩니다. 보존적 관리: 마비된 상지 근육을 위한 수동적 스트레칭 운동. 스트레칭은 30초간 30초 휴식, 1세트 10회 실시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugal Meyer 평가 척도
기간: 4 주
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이 테스트는 기준선에서 4주까지의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
Fugal Meyer 평가 척도는 마비된 상지의 수의 운동, 반사 활동, 잡기 및 협응력을 평가하는 데 사용됩니다. FMA-UE는 총 66점으로 0에서 2까지의 척도로 33가지 작업을 포함합니다. FMA의 신뢰도는 0.95-1.0입니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 4 주
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이 테스트는 기준선에서 4주까지의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
Wolf Motor Function Test는 힘과 기능적 능력(움직임의 질)에 대한 상지 성능을 평가하도록 설계되었습니다.
여기에는 환자가 손상된 상지를 사용하여 완료하는 17가지 작업,15 시간 제한 작업 및 간단한 것부터 복잡한 것까지 범위의 2가지 근력 작업이 포함됩니다.
WMFT의 평가자 간 신뢰도 범위는 0.92~0.97입니다.
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4 주
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반전 Nottingum 감각 평가 척도
기간: 4 주
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Nottingum 감각 평가는 뇌졸중 환자의 감각 손상을 평가하기 위한 표준화된 척도입니다.
촉각, 운동 감각 및 입체 인식을 평가합니다.
Nottingum 감각 평가의 입체 진단 평가는 신뢰할 수 있는 측정이며 뇌졸중 환자에게 적용 가능성이 높습니다.
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4 주
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모터 활동 로그
기간: 4 주
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이 테스트는 기준선에서 4주까지의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 피험자가 환경 밖에서 마비된 팔을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 조사하기 위한 구조화된 인터뷰입니다.
MAL은 30개의 ADL 항목으로 구성되어 있으며 피험자는 지난 주에 자신의 수행 수준을 평가해야 합니다. 참가자는 영향을 많이 받는 팔(Amount Scale 또는 AS)의 사용량과 품질에 대한 표준화된 질문을 받습니다. 표시된 기능적 활동 동안 그들의 움직임(How Well Scale 또는 HW).
각 작업은 5점 평가 척도(0에서 5)에 따라 점수가 매겨지며, 0.5점은 주제에 의해 할당됩니다.
평균 MAL 점수는 각 척도에 대한 등급 점수를 더하고 질문한 항목 수로 나누어 두 척도에 대해 계산됩니다.
척도의 테스트 재검사 신뢰도는 0.91입니다.
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4 주
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몬트리올 인지 평가:
기간: 4 주
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이 테스트는 기준선에서 4주까지의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
몬트리올 인지 평가는 인지 영역(주의 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 시각적 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성)을 선별합니다.
점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
내부 신뢰도는 0.78입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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