- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04807426
Multiszenzoros stimulációs gyakorlatok és feladatorientált gyakorlatok a felső végtagok működésére stroke utáni betegeknél.
Kombinálja a multiszenzoros stimulációs gyakorlatok és a feladatorientált gyakorlatok hatását a felső végtagok működésére stroke utáni betegeknél.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a multiszenzoros stimulációs gyakorlatok és a feladatorientált gyakorlatok hatását a felső végtagok működésére, valamint a multiszenzoros stimulációs gyakorlatok és a feladatorientált gyakorlatok hatását a mindennapi élet és a megismerés tevékenységére. A Study Design randomizált kontroll vizsgálat volt. A mintavételi technika szándékos mintavétel volt. A tanulmány helyszíne a Rawalpindi Vasúti Általános Kórház és a NIRM Islamabad fizioterápiás osztálya volt. A felvételi kritériumok a következők voltak: stroke miatti hemiplegiában szenvedő betegek, férfiak és nők egyaránt, szubakut és krónikus stroke betegek, először stroke-os beteg, életkor 40-65 év között, módosított Ashworth skála <3.
A kizárási kritériumok a következők voltak: elviselhetetlen felső végtagi fájdalom, közelmúltbeli műtét, látáskárosodás és nem együttműködő betegek.
Az epi eszközzel kiszámított teljes mintanagyság 12. Az értékelő eszközök a következők voltak: Fugal Meyer motoros értékelő skála, Wolf motorfunkciós teszt, Revised Nottingham szenzoros, Motoros aktivitási napló és Montreal kognitív értékelés.
Azok a személyek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, bekerülnek ebbe a vizsgálatba. Minden résztvevő véletlenszerű besoroláson megy keresztül, és két csoportra osztják: 1. kísérleti csoport és 2. kísérleti csoport. A beavatkozás előtti értékelést mindkét csoportban elvégezték. Ezután mindkét csoportra beavatkozást alkalmaztunk. Minden statisztikai elemzés az SPSS 21-en keresztül történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke miatti hemiplegiában szenvedő betegek
- Szubakut és krónikus stroke betegek
- Első stroke beteg
- Módosított Ashworth skála <3
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki nem jól tájékozott, hogy megértse a parancsot, hogy kövesse a tervezett motoros feladatot
- Elviselhetetlen felső végtagi fájdalom
- Bármilyen sebészeti beavatkozáson átesett beteg, amely akadályozhatja az értékelést és a kezelést.
- Bármilyen más neurológiai betegségben szenvedő betegek
- Nem együttműködő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Multi-szenzoros stimulációs gyakorlatok
csak Multiszenzoros stimuláció Gyakorlatok
|
Multiszenzoros stimulációs gyakorlatok: A bekötött szemű páciens azonosítási feladatokat kap.
Amely magában foglalja a formák, méretek, textúrák felismerését, a magasság, a keménység, a súlymegkülönböztetés azonosítását. A nehézségeket az azonosítandó tárgyak számának növelése fogja hozzáadni.
Az ízületi szögészlelési tréning egy ízületi észleléssel kezdődik, és továbbhalad a több ízületi pozíció érzékeléséig.
Feladatorientált gyakorlatok: A páciens felső végtag funkcionális tevékenységeket végez, mint például tárgyak elérése, tárgy fel- és lerakása, kézről szájra mozgás, hajfésülés, ruhadarab összehajtása, megfogása és elengedése, üveg kinyitása, gyöngyök behelyezése és levelet írni vagy rajzolni fog valamit.
A komplexitást a feladatvégzés sebességének növekedése növeli.
Konzervatív kezelés: Passzív nyújtó gyakorlatok paretikus felső végtag izmokhoz. A nyújtásokat 30 másodpercig kell alkalmazni 30 másodperces pihenéssel, 10 ismétlés 1 sorozathoz.
|
Kísérleti: Feladatorientált gyakorlatok
Feladatorientált gyakorlatok multiszenzoros stimuláció nélkül Gyakorlatok
|
Feladatorientált gyakorlatok: A páciens felső végtag funkcionális tevékenységeket végez, mint például tárgyak elérése, tárgy fel- és lerakása, kézről szájra mozgás, hajfésülés, ruhadarab összehajtása, megfogása és elengedése, üveg kinyitása, gyöngyök behelyezése és levelet írni vagy rajzolni fog valamit. A feladat végrehajtásának sebessége növeli a bonyolultságot. Konzervatív kezelés: Passzív nyújtó gyakorlatok paretikus felső végtagizmokra. A nyújtásokat 30 másodpercig kell alkalmazni, 30 másodperc pihenővel, 10 ismétlés 1 sorozathoz. |
Kísérleti: Feladatorientált gyakorlatok és multiszenzoros stimulációs gyakorlatok.
Feladatorientált gyakorlatok multiszenzoros stimulációval Gyakorlatok
|
Multiszenzoros stimulációs gyakorlatok: A bekötött szemű páciens azonosítási feladatokat kap. Amely magában foglalja a formák, méretek, textúrák felismerését, a magasság, a keménység, a súlymegkülönböztetés azonosítását. A nehézségeket az azonosítandó tárgyak számának növelése fogja hozzáadni. Az ízületi szögészlelési tréning egy ízületi észleléssel kezdődik, és továbbhalad a több ízületi pozíció érzékeléséig. Feladatorientált gyakorlatok: A páciens felső végtag funkcionális tevékenységeket végez, mint például tárgyak elérése, tárgy fel- és lerakása, kézről szájra mozgás, hajfésülés, ruhadarab összehajtása, megfogása és elengedése, üveg kinyitása, gyöngyök behelyezése és levelet írni vagy rajzolni fog valamit. A feladat végrehajtásának sebessége növeli a bonyolultságot. Konzervatív kezelés: Passzív nyújtó gyakorlatok paretikus felső végtagizmokra. A nyújtásokat 30 másodpercig kell alkalmazni, 30 másodperc pihenővel, 10 ismétlés 1 sorozathoz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugal Meyer értékelő skála
Időkeret: 4 hét
|
Ez a teszt a kiindulási értéktől a 4 hétig tartó változások mérésére szolgál.
A Fugal Meyer értékelési skála a paretikus felső végtag akaratlagos mozgásainak, a reflexaktivitásnak, a megfogásnak és a koordinációnak az értékelésére szolgál. Az FMA-UE 33 feladatot tartalmaz 0-tól 2-ig terjedő skálán, összesen 66 pontozással. Az FMA megbízhatósága 0,95-1,0
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ez a teszt a kiindulási értéktől a 4 hétig tartó változások mérésére szolgál.
A Wolf Motor Function Test a felső végtagok teljesítményének felmérésére szolgált az erő és a funkcionális képesség (a mozgás minősége) szempontjából.
17 feladatot tartalmaz, amelyeket a páciens sérült felső végtagja használatával hajt végre, 15 időzített és 2 erősítő feladatot, az egyszerűtől a bonyolultig.
A WMFT interrater megbízhatósága 0,92 és 0,97 között volt.
|
4 hét
|
Fordított Nottingum szenzoros értékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
A Nottingum Sensory Assessment egy standardizált skála a stroke betegek érzékszervi károsodásának felmérésére.
Felméri a tapintási érzeteket, a kinesztéziát és a sztereognózist.
Sztereognózis A nottingum szenzoros értékelésének értékelése megbízható mérőszám, és nagyon jól alkalmazható stroke-os betegeknél.
|
4 hét
|
Motor aktivitási napló
Időkeret: 4 hét
|
Ez a teszt a kiindulási értéktől a 4 hétig tartó változások mérésére szolgál.
Ez az eszköz egy strukturált interjú, amelynek célja annak vizsgálata, hogy az alany mennyire és milyen jól használja a paretikus karját a környezeten kívül.
A MAL 30 ADL elemből áll, amelyekben az alanynak értékelnie kell az elmúlt hét teljesítményét. A résztvevőknek szabványos kérdéseket tesznek fel a jobban érintett karjuk használatának mennyiségéről (Amount Scale vagy AS) és a minőségről. mozgásuk (How Well Scale vagy HW) a jelzett funkcionális tevékenységek során.
Minden feladatot egy 5 pontos értékelési skála (0-tól 5-ig) mentén értékelnek, és fél pontokat ad az alany.
Az átlagos MAL pontszámot mindkét skálára úgy számítják ki, hogy az egyes skálák értékelési pontszámait összeadják, és elosztják a kért tételek számával.
A skála teszt-újrateszt megbízhatósága 0,91.
|
4 hét
|
Montreali kognitív értékelés:
Időkeret: 4 hét
|
Ez a teszt a kiindulási értéktől a 4 hétig tartó változások mérésére szolgál.
A Montreal Cognitive Assessment kognitív területeket (figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, vizuális konstrukciós készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás) szűri le.
Pontszámai 0 és 30 között mozognak.
A 26 vagy annál magasabb pontszám normálisnak számít.
A belső megbízhatóság 0,78.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Appelros P, Stegmayr B, Terént A. Sex differences in stroke epidemiology: a systematic review. Stroke. 2009 Apr;40(4):1082-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540781. Epub 2009 Feb 10. Review.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Nakayama H, Jørgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Compensation in recovery of upper extremity function after stroke: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):852-7.
- Connell LA, Lincoln NB, Radford KA. Somatosensory impairment after stroke: frequency of different deficits and their recovery. Clin Rehabil. 2008 Aug;22(8):758-67. doi: 10.1177/0269215508090674.
- Chen X, Liu F, Yan Z, Cheng S, Liu X, Li H, Li Z. Therapeutic effects of sensory input training on motor function rehabilitation after stroke. Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(48):e13387. doi: 10.1097/MD.0000000000013387. Review.
- Barker-Collo S, Feigin V. The impact of neuropsychological deficits on functional stroke outcomes. Neuropsychol Rev. 2006 Jun;16(2):53-64. Epub 2006 Aug 9. Review.
- Sallés L, Martín-Casas P, Gironès X, Durà MJ, Lafuente JV, Perfetti C. A neurocognitive approach for recovering upper extremity movement following subacute stroke: a randomized controlled pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):665-672. doi: 10.1589/jpts.29.665. Epub 2017 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00657 Ayesha Rabbani
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve