Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiszenzoros stimulációs gyakorlatok és feladatorientált gyakorlatok a felső végtagok működésére stroke utáni betegeknél.

2021. március 18. frissítette: Riphah International University

Kombinálja a multiszenzoros stimulációs gyakorlatok és a feladatorientált gyakorlatok hatását a felső végtagok működésére stroke utáni betegeknél.

A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a multiszenzoros stimulációs gyakorlatok és a feladatorientált gyakorlatok hatását a felső végtagok működésére, valamint a multiszenzoros stimulációs gyakorlatok és a feladatorientált gyakorlatok hatását a mindennapi élet és a megismerés tevékenységére. A Study Design randomizált kontroll vizsgálat volt. A mintavételi technika szándékos mintavétel volt. A tanulmány helyszíne a Rawalpindi Vasúti Általános Kórház és a NIRM Islamabad fizioterápiás osztálya volt. A felvételi kritériumok a következők voltak: stroke miatti hemiplegiában szenvedő betegek, férfiak és nők egyaránt, szubakut és krónikus stroke betegek, először stroke-os beteg, életkor 40-65 év között, módosított Ashworth skála <3.

A kizárási kritériumok a következők voltak: elviselhetetlen felső végtagi fájdalom, közelmúltbeli műtét, látáskárosodás és nem együttműködő betegek.

Az epi eszközzel kiszámított teljes mintanagyság 12. Az értékelő eszközök a következők voltak: Fugal Meyer motoros értékelő skála, Wolf motorfunkciós teszt, Revised Nottingham szenzoros, Motoros aktivitási napló és Montreal kognitív értékelés.

Azok a személyek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, bekerülnek ebbe a vizsgálatba. Minden résztvevő véletlenszerű besoroláson megy keresztül, és két csoportra osztják: 1. kísérleti csoport és 2. kísérleti csoport. A beavatkozás előtti értékelést mindkét csoportban elvégezték. Ezután mindkét csoportra beavatkozást alkalmaztunk. Minden statisztikai elemzés az SPSS 21-en keresztül történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke a központi idegrendszer vaszkuláris okok miatti hirtelen vagy akut sérülése következtében fellépő neurológiai diszfunkció, amely magában foglalja az agyi infarktust, az intracranialis vérzést és a subarachnoidális vérzést. A stroke ischaemiás stroke (85%) és vérzéses stroke (20%) kategóriába tartozik. ). A hemorrhagiás stroke további osztályozása az interacerebrális vérzés (15%) és a subarachnoidális vérzés (5%). Az átmeneti iszkémiás roham (TIA) az agy véráramlásának átmeneti blokkolása, és tünetei a sérülést követő 24 órán belül megszűnnek. A stroke jelenleg a második vezető halálok világszerte, és az Egyesült Államokban a hosszú távú rokkantság egyik vezető oka. Évente csaknem 15 millió stroke-eset fordul elő világszerte, ami 5 millió halálesethez vezet, és körülbelül 5 millió stroke-túlélőt hagy megváltoztathatatlan rendellenességgel és függőséggel. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint 2002-ben hozzávetőleg 5,5 millió ember halt meg stroke következtében, és a betegek 20%-a ezek a halálesetek Dél-Ázsiában következtek be. Pakisztánban évente 3 50 000 stroke esetet jelentettek. A stroke túlélői a felső végtagok működésének károsodását tapasztalják, ami szintén kihat a mindennapi tevékenységeikre. Közülük nagy részüknél a felső végtag funkciója a hagyományos rehabilitációs programok befejezése után is károsodott. A betegeknek csak 5-20%-a nyeri vissza a felső végtag funkcionális állapotát. A motoros károsodások mellett a szomatoszenzoros károsodások is társulnak a stroke súlyosságához, de figyelmen kívül hagyják. legtöbbször. Az érzékszervi károsodás csökkenti a textúrák, súlyok, formák és méretek megkülönböztetésének képességét. A propriocepció és a sztereognózis gyengébbnek bizonyult, mint a tapintásérzékelés, 7-53%-ban csökkent a tapintásérzékelés, 31-89%-ban a szterognoszis és 34%-ban a sztereognózis, 64%-ban pedig a sztereognózis. Leginkább a pareticus végtag motoros helyreállításán van a hangsúly, de a vizsgálatok kimutatták, hogy a szenzoros funkciók javulása a motoros helyreállításhoz is vezet. Ha csak a motoros teljesítményre összpontosítunk az érzékszervi diszfunkció értékelése nélkül, akkor nem lehet maximális eredményeket elérni. Nem csak a szenzoros működési zavarokat, de a stroke utáni kognitív problémákat, mint például a csökkent észlelés és figyelem, a memóriazavarok, a problémamegoldási nehézségek általában figyelmen kívül hagyják, ami végső soron befolyásolja a páciens napi tevékenységeinek teljesítményét. A multiszenzoros stimulációs gyakorlatok, más néven neurokognitív terápiás gyakorlatok, kognitív gyakorlatterápia vagy A kognitív szenzoros motoros tréninget az olasz Carlo Perfetti javasolta. Ennek a tréningnek az a jellemzője, hogy az érzékszervi átképzésre összpontosít, és az ízületi pozíció észlelésére helyezi a hangsúlyt. A felépülést tanulási folyamatnak tekinti, a mozgást a megismerés eszközének, a testet pedig az információ felszíni receptorának.Laia Salles és munkatársai randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák a kognitív gyakorlatok terápia hatékonyságát a hagyományos kezelési protokollal. felső végtag szubakut stroke betegeknél. Az eredmény kedvező klinikai progressziót mutatott a felső végtag funkcionális növekedését illetően. Sunghee Lee és munkatársai tanulmányt készítettek a kognitív gyakorlatok terápiájának hatásáról krónikus stroke-os betegek felső végtagjaira, mindennapi tevékenységeire és életminőségére. Összehasonlították a feladatorientáltal. gyakorlat csoport. Szignifikáns különbség volt a két csoport között, és a kognitív gyakorlatok alkalmazása hatékonyabbnak bizonyult a stroke betegek funkcionális helyreállításában. Egy tanulmány a kognitív szenzoros motoros tréning terápia és a hagyományos terápia hatékonyságát hasonlította össze akut stroke betegek karfunkcióinak helyreállításában. Nem találtunk szignifikáns különbséget a két csoport között az akut stroke betegek körében. A perfetti multiszenzoros stimulációs gyakorlatain alapuló vizsgálatok a felső végtag motoros funkcióinak, a mindennapi élettevékenységek és az életminőség értékelésére összpontosítottak, de a kognitív elemek, mint a figyelem és a memória, szintén aktiválódtak a diszkriminatív feladatokban, és nem kerültek értékelésre. A múltbeli feljegyzések azt mutatják, hogy a randomizált, kontrollált vizsgálatokban a kísérleti csoportban a multiszenzoros stimulációs terápiát önmagában alkalmazzák. Két protokoll kombinációját még nem elemezték. Tehát a vizsgálat célja a feladatorientált gyakorlatok együttes hatásának megfigyelése és meghatározása. és Multiszenzoros stimulációs gyakorlatok a felső végtagok működésére, A mindennapi élet tevékenységei és a Kogníció. Várhatóan e két megközelítés kombinációja jelentősebb eredményeket ad a szubakut és krónikus stroke betegek állapotának javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Islamabad, Pakisztán, 44000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke miatti hemiplegiában szenvedő betegek
  • Szubakut és krónikus stroke betegek
  • Első stroke beteg
  • Módosított Ashworth skála <3

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki nem jól tájékozott, hogy megértse a parancsot, hogy kövesse a tervezett motoros feladatot
  • Elviselhetetlen felső végtagi fájdalom
  • Bármilyen sebészeti beavatkozáson átesett beteg, amely akadályozhatja az értékelést és a kezelést.
  • Bármilyen más neurológiai betegségben szenvedő betegek
  • Nem együttműködő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Multi-szenzoros stimulációs gyakorlatok
csak Multiszenzoros stimuláció Gyakorlatok
Multiszenzoros stimulációs gyakorlatok: A bekötött szemű páciens azonosítási feladatokat kap. Amely magában foglalja a formák, méretek, textúrák felismerését, a magasság, a keménység, a súlymegkülönböztetés azonosítását. A nehézségeket az azonosítandó tárgyak számának növelése fogja hozzáadni. Az ízületi szögészlelési tréning egy ízületi észleléssel kezdődik, és továbbhalad a több ízületi pozíció érzékeléséig. Feladatorientált gyakorlatok: A páciens felső végtag funkcionális tevékenységeket végez, mint például tárgyak elérése, tárgy fel- és lerakása, kézről szájra mozgás, hajfésülés, ruhadarab összehajtása, megfogása és elengedése, üveg kinyitása, gyöngyök behelyezése és levelet írni vagy rajzolni fog valamit. A komplexitást a feladatvégzés sebességének növekedése növeli. Konzervatív kezelés: Passzív nyújtó gyakorlatok paretikus felső végtag izmokhoz. A nyújtásokat 30 másodpercig kell alkalmazni 30 másodperces pihenéssel, 10 ismétlés 1 sorozathoz.
Kísérleti: Feladatorientált gyakorlatok
Feladatorientált gyakorlatok multiszenzoros stimuláció nélkül Gyakorlatok

Feladatorientált gyakorlatok: A páciens felső végtag funkcionális tevékenységeket végez, mint például tárgyak elérése, tárgy fel- és lerakása, kézről szájra mozgás, hajfésülés, ruhadarab összehajtása, megfogása és elengedése, üveg kinyitása, gyöngyök behelyezése és levelet írni vagy rajzolni fog valamit. A feladat végrehajtásának sebessége növeli a bonyolultságot.

Konzervatív kezelés: Passzív nyújtó gyakorlatok paretikus felső végtagizmokra. A nyújtásokat 30 másodpercig kell alkalmazni, 30 másodperc pihenővel, 10 ismétlés 1 sorozathoz.

Kísérleti: Feladatorientált gyakorlatok és multiszenzoros stimulációs gyakorlatok.
Feladatorientált gyakorlatok multiszenzoros stimulációval Gyakorlatok

Multiszenzoros stimulációs gyakorlatok: A bekötött szemű páciens azonosítási feladatokat kap. Amely magában foglalja a formák, méretek, textúrák felismerését, a magasság, a keménység, a súlymegkülönböztetés azonosítását. A nehézségeket az azonosítandó tárgyak számának növelése fogja hozzáadni. Az ízületi szögészlelési tréning egy ízületi észleléssel kezdődik, és továbbhalad a több ízületi pozíció érzékeléséig. Feladatorientált gyakorlatok: A páciens felső végtag funkcionális tevékenységeket végez, mint például tárgyak elérése, tárgy fel- és lerakása, kézről szájra mozgás, hajfésülés, ruhadarab összehajtása, megfogása és elengedése, üveg kinyitása, gyöngyök behelyezése és levelet írni vagy rajzolni fog valamit. A feladat végrehajtásának sebessége növeli a bonyolultságot.

Konzervatív kezelés: Passzív nyújtó gyakorlatok paretikus felső végtagizmokra. A nyújtásokat 30 másodpercig kell alkalmazni, 30 másodperc pihenővel, 10 ismétlés 1 sorozathoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugal Meyer értékelő skála
Időkeret: 4 hét
Ez a teszt a kiindulási értéktől a 4 hétig tartó változások mérésére szolgál. A Fugal Meyer értékelési skála a paretikus felső végtag akaratlagos mozgásainak, a reflexaktivitásnak, a megfogásnak és a koordinációnak az értékelésére szolgál. Az FMA-UE 33 feladatot tartalmaz 0-tól 2-ig terjedő skálán, összesen 66 pontozással. Az FMA megbízhatósága 0,95-1,0
4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 4 hét
Ez a teszt a kiindulási értéktől a 4 hétig tartó változások mérésére szolgál. A Wolf Motor Function Test a felső végtagok teljesítményének felmérésére szolgált az erő és a funkcionális képesség (a mozgás minősége) szempontjából. 17 feladatot tartalmaz, amelyeket a páciens sérült felső végtagja használatával hajt végre, 15 időzített és 2 erősítő feladatot, az egyszerűtől a bonyolultig. A WMFT interrater megbízhatósága 0,92 és 0,97 között volt.
4 hét
Fordított Nottingum szenzoros értékelési skála
Időkeret: 4 hét
A Nottingum Sensory Assessment egy standardizált skála a stroke betegek érzékszervi károsodásának felmérésére. Felméri a tapintási érzeteket, a kinesztéziát és a sztereognózist. Sztereognózis A nottingum szenzoros értékelésének értékelése megbízható mérőszám, és nagyon jól alkalmazható stroke-os betegeknél.
4 hét
Motor aktivitási napló
Időkeret: 4 hét
Ez a teszt a kiindulási értéktől a 4 hétig tartó változások mérésére szolgál. Ez az eszköz egy strukturált interjú, amelynek célja annak vizsgálata, hogy az alany mennyire és milyen jól használja a paretikus karját a környezeten kívül. A MAL 30 ADL elemből áll, amelyekben az alanynak értékelnie kell az elmúlt hét teljesítményét. A résztvevőknek szabványos kérdéseket tesznek fel a jobban érintett karjuk használatának mennyiségéről (Amount Scale vagy AS) és a minőségről. mozgásuk (How Well Scale vagy HW) a jelzett funkcionális tevékenységek során. Minden feladatot egy 5 pontos értékelési skála (0-tól 5-ig) mentén értékelnek, és fél pontokat ad az alany. Az átlagos MAL pontszámot mindkét skálára úgy számítják ki, hogy az egyes skálák értékelési pontszámait összeadják, és elosztják a kért tételek számával. A skála teszt-újrateszt megbízhatósága 0,91.
4 hét
Montreali kognitív értékelés:
Időkeret: 4 hét
Ez a teszt a kiindulási értéktől a 4 hétig tartó változások mérésére szolgál. A Montreal Cognitive Assessment kognitív területeket (figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, vizuális konstrukciós készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás) szűri le. Pontszámai 0 és 30 között mozognak. A 26 vagy annál magasabb pontszám normálisnak számít. A belső megbízhatóság 0,78.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel