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Esercizi di stimolazione multisensoriale ed esercizi orientati al compito sulla funzione degli arti superiori nei pazienti post-ictus.

18 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Combina gli effetti degli esercizi di stimolazione multisensoriale e degli esercizi orientati al compito sulla funzione degli arti superiori nei pazienti post-ictus.

L'obiettivo dello studio era determinare gli effetti degli esercizi di stimolazione multisensoriale e degli esercizi orientati al compito sulla funzione degli arti superiori e determinare gli effetti degli esercizi di stimolazione multisensoriale e degli esercizi orientati al compito sulle attività della vita quotidiana e della cognizione. Il disegno dello studio era uno studio di controllo randomizzato. La tecnica di campionamento era un campionamento intenzionale. L'impostazione dello studio era il dipartimento di fisioterapia del Railway General Hospital Rawalpindi e NIRM Islamabad. I criteri di inclusione erano pazienti con emiplegia dovuta a ictus, sia maschi che femmine, pazienti con ictus subacuto e cronico, primo paziente con ictus, età compresa tra 40 e 65 anni, scala Ashworth modificata <3.

I criteri di esclusione erano Dolore insopportabile dell'arto superiore, Intervento recente, Compromissione visiva e Pazienti non collaboranti.

La dimensione totale del campione calcolata, utilizzando lo strumento epi, è 12. Gli strumenti di valutazione utilizzati erano la scala di valutazione motoria Fugal Meyer, il test della funzione motoria di Wolf, il sensoriale Nottingham rivisto, il registro dell'attività motoria e la valutazione cognitiva di Montreal.

Le persone che hanno soddisfatto i criteri di inclusione saranno incluse in questo studio. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a randomizzazione e divisi in due gruppi Gruppo sperimentale 1 e Gruppo sperimentale 2. La valutazione pre-intervento è stata effettuata per entrambi i gruppi. Quindi l'intervento è stato applicato a entrambi i gruppi. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite tramite SPSS 21.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è definito come una disfunzione neurologica dovuta a lesione improvvisa o acuta del sistema nervoso centrale dovuta a cause vascolari, che comprende infarto cerebrale, emorragia intracranica ed emorragia subaracnoidea. L'ictus è classificato come ictus ischemico (85%) e ictus emorragico (20% ). L'ictus emorragico è ulteriormente classificato come emorragia interacerebrale (15%) ed emorragia subaracnoidea (5%). L'attacco ischemico transitorio (TIA) è un blocco temporaneo del flusso sanguigno al cervello e i suoi sintomi si risolvono entro 24 ore dalla lesione. L'ictus è attualmente la seconda causa di morte in tutto il mondo ed è una delle principali cause di disabilità a lungo termine negli Stati Uniti. Quasi 15 milioni di casi di ictus si verificano ogni anno in tutto il mondo, provocando 5 milioni di morti e lasciando circa 5 milioni di sopravvissuti a ictus con anomalie e dipendenza immutabili. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) nel 2002 circa 5,5 milioni di persone sono morte a causa di ictus e il 20% di questi decessi si sono verificati nell'Asia meridionale. In Pakistan i casi di ictus segnalati sono stimati in 3.50.000 all'anno. I sopravvissuti all'ictus subiscono danni alla funzione degli arti superiori che influiscono anche sulle loro attività della vita quotidiana. Un gran numero di loro rimane con una funzione dell'arto superiore compromessa, anche dopo il completamento dei programmi di riabilitazione convenzionali. Solo il 5-20% dei pazienti riacquista lo stato funzionale dell'arto superiore. La maggior parte delle volte. La compromissione sensoriale riduce la capacità di discriminare trame, pesi, forme e dimensioni. La propriocezione e la stereognosia sono risultate più compromesse della sensazione tatile, il 7-53% aveva sensazioni tattili compromesse, il 31-89% la sterognosi compromessa e il 34-64% la propriocezione compromessa Principalmente, l'attenzione è rivolta al recupero motorio nell'arto paretico, ma gli studi hanno dimostrato che il miglioramento delle funzioni sensoriali porta anche al recupero motorio. Concentrandosi solo sulle prestazioni motorie senza una valutazione della disfunzione sensoriale, non è possibile ottenere i massimi risultati solo la disfunzione sensoriale ma i problemi cognitivi dopo l'ictus come, diminuzione della percezione e dell'attenzione, deficit di memoria, difficoltà nella risoluzione dei problemi tendono ad essere ignorati che alla fine influenzano le prestazioni del paziente delle attività quotidiane. Esercizi di stimolazione multisensoriale noti anche come esercizi terapeutici neurocognitivi, terapia cognitiva o L'allenamento cognitivo sensoriale-motorio è stato proposto dall'italiano Carlo Perfetti. Il segno distintivo di questo allenamento è che si concentra sulla riqualificazione sensoriale insieme all'enfasi sulla percezione della posizione articolare. Considera il recupero come un processo di apprendimento, il movimento come mezzo per conoscere e il corpo come recettore di superficie per le informazioni. Laia Salles et.al hanno condotto uno studio pilota controllato randomizzato per confrontare l'efficacia della terapia dell'esercizio cognitivo con il protocollo di trattamento convenzionale su arto superiore nei pazienti con ictus subacuto. Il risultato ha mostrato una progressione clinica favorevole per quanto riguarda il guadagno funzionale degli arti superiori. Sunghee Lee et.al hanno condotto uno studio sull'effetto della terapia di esercizio cognitivo sulla funzione degli arti superiori dei pazienti con ictus cronico, sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita. Lo hanno confrontato con Task oriented gruppo di esercizi. C'era una differenza significativa tra i due gruppi e l'applicazione della terapia dell'esercizio cognitivo è risultata più efficace per il recupero funzionale nei pazienti con ictus. Uno studio ha confrontato l'efficacia della terapia di allenamento cognitivo sensoriale motorio con la terapia convenzionale sul recupero della funzione del braccio nei pazienti con ictus acuto. Non sono state riscontrate differenze significative tra i due gruppi nei pazienti con ictus acuto. Gli studi basati sugli esercizi di stimolazione multisensoriale di perfetti si sono concentrati sulla valutazione della funzione motoria dell'arto superiore, delle attività della vita quotidiana e della qualità della vita, ma non sono stati valutati elementi cognitivi come l'attenzione e la memoria attivati ​​anche in compiti discriminatori. I record precedenti mostrano che in studi controllati randomizzati la terapia di stimolazione multisensoriale viene utilizzata da sola per il gruppo sperimentale. La combinazione di due protocolli non è stata ancora analizzata. Quindi, lo scopo dello studio è osservare e determinare l'effetto combinato degli esercizi orientati al compito ed Esercizi di stimolazione multisensoriale sulla funzione degli arti superiori, Attività della vita quotidiana e Cognizione. Si prevede che la combinazione di questi due approcci darà risultati più significativi nel miglioramento delle condizioni dei pazienti con ictus sub-acuto e cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con emiplegia dovuta a ictus
  • Pazienti con ictus subacuto e cronico
  • Il primo paziente colpito da ictus
  • Scala di Ashworth modificata <3

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non è ben orientato a comprendere il comando per eseguire il compito motorio progettato
  • Dolore insopportabile agli arti superiori
  • Paziente con qualsiasi tipo di intervento chirurgico che possa ostacolare la valutazione e il trattamento.
  • Pazienti con qualsiasi altra malattia neurologica
  • Pazienti non collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di stimolazione multisensoriale
solo Esercizi di stimolazione multisensoriale
Esercizi di stimolazione multisensoriale: i compiti di identificazione verranno assegnati a un paziente bendato. Che include il riconoscimento di forme, dimensioni, trame, l'identificazione di altezze, durezza, discriminazione del peso. La difficoltà verrà aggiunta aumentando gli oggetti da identificare. L'addestramento alla percezione dell'angolo articolare inizierà con una percezione articolare e avanzerà alla percezione della posizione di più articolazioni. Esercizi orientati al compito: il paziente eseguirà attività funzionali degli arti superiori come raggiungere oggetti, mettere su e giù un oggetto, attività mano-bocca, pettinare i capelli, piegare un pezzo di stoffa afferrare e rilasciare attività, aprire un barattolo, mettere perline nel barattolo e scrivere lettere o disegnare qualcosa sarà fatto. La complessità viene aggiunta aumentando la velocità delle prestazioni delle attività. Gestione conservativa: esercizi di stretching passivo per i muscoli degli arti superiori paretici. Gli allungamenti verranno applicati per 30 secondi con 30 secondi di riposo, 10 ripetizioni per 1 serie.
Sperimentale: Esercizi orientati al compito
Esercizi orientati al compito senza stimolazione multisensoriale Esercizi

Esercizi orientati al compito: il paziente eseguirà attività funzionali degli arti superiori come raggiungere oggetti, mettere su e giù un oggetto, attività mano-bocca, pettinare i capelli, piegare un pezzo di stoffa afferrare e rilasciare attività, aprire un barattolo, mettere perline nel barattolo e scrivere lettere o disegnare qualcosa sarà fatto. La complessità verrà aggiunta aumentando la velocità delle prestazioni delle attività.

Gestione conservativa: esercizi di stretching passivo per i muscoli degli arti superiori paretici. Gli allungamenti saranno applicati per 30 sec con 30 sec di riposo, 10 ripetizioni per 1 serie.

Sperimentale: Esercizi orientati al compito ed esercizi di stimolazione multisensoriale.
Esercizi orientati al compito con esercizi di stimolazione multisensoriale

Esercizi di stimolazione multisensoriale: i compiti di identificazione verranno assegnati a un paziente bendato. Che include il riconoscimento di forme, dimensioni, trame, l'identificazione di altezze, durezza, discriminazione del peso. La difficoltà verrà aggiunta aumentando gli oggetti da identificare. L'addestramento alla percezione dell'angolo articolare inizierà con una percezione articolare e avanzerà alla percezione della posizione di più articolazioni. Esercizi orientati al compito: il paziente eseguirà attività funzionali degli arti superiori come raggiungere oggetti, mettere su e giù un oggetto, attività mano-bocca, pettinare i capelli, piegare un pezzo di stoffa afferrare e rilasciare attività, aprire un barattolo, mettere perline nel barattolo e scrivere lettere o disegnare qualcosa sarà fatto. La complessità verrà aggiunta aumentando la velocità delle prestazioni delle attività.

Gestione conservativa: esercizi di stretching passivo per i muscoli degli arti superiori paretici. Gli allungamenti saranno applicati per 30 sec con 30 sec di riposo, 10 ripetizioni per 1 serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugal Meyer
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test viene utilizzato per misurare i cambiamenti dal basale a 4 settimane. La scala di valutazione Fugal Meyer viene utilizzata per valutare i movimenti volontari degli arti superiori paretici, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione. FMA-UE contiene 33 compiti con una scala da 0 a 2 con un punteggio totale di 66. L'affidabilità di FMA è 0,95-1,0
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test viene utilizzato per misurare i cambiamenti dal basale a 4 settimane. Il Wolf Motor Function Test è stato progettato per valutare le prestazioni degli arti superiori per forza e capacità funzionale (qualità del movimento). Include 17 compiti che il paziente completa utilizzando il suo arto superiore danneggiato, 15 compiti a tempo e 2 di forza che vanno dal semplice al complesso. L'affidabilità tra valutatori di WMFT variava da 0,92 a 0,97.
4 settimane
Scala di valutazione sensoriale Nottingum invertita
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Nottingum Sensory Assessment è una scala standardizzata per la valutazione del deficit sensoriale nei pazienti colpiti da ictus. Valuta le sensazioni tattili, la cinestesia e la stereognosia. Stereognosia Valutazione della valutazione sensoriale del nottingum è una misura affidabile e altamente applicabile ai pazienti con ictus.
4 settimane
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test viene utilizzato per misurare i cambiamenti dal basale a 4 settimane. Questo strumento è un'intervista strutturata volta ad esaminare quanto e quanto bene il soggetto utilizza il proprio braccio paretico al di fuori del setting. Il MAL è composto da 30 item ADL in cui al soggetto viene chiesto di valutare il proprio livello di prestazione nell'ultima settimana. Ai partecipanti vengono poste domande standardizzate sulla quantità di utilizzo del braccio più colpito (Amount Scale o AS) e sulla qualità del loro movimento (How Well Scale o HW) durante le attività funzionali indicate. Ogni attività viene valutata su una scala di valutazione a 5 punti (da 0 a 5) con la metà dei punti assegnati dal soggetto. Un punteggio MAL medio viene calcolato per entrambe le scale sommando i punteggi di valutazione per ciascuna scala e dividendo per il numero di elementi richiesti. L'affidabilità del test di ripetizione della bilancia è 0,91.
4 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal:
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test viene utilizzato per misurare i cambiamenti dal basale a 4 settimane. Il Montreal Cognitive Assessment esamina i domini cognitivi (attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, capacità di costruzione visiva, pensiero concettuale, calcoli e orientamento). I suoi punteggi vanno da 0 a 30. Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale. L'affidabilità interna è 0,78.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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