- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04807426
Multisensoriska stimuleringsövningar och uppgiftsorienterade övningar på funktion av övre extremiteter hos patienter efter stroke.
Kombinera effekterna av multisensoriska stimuleringsövningar och uppgiftsorienterade övningar på övre extremitetsfunktion hos patienter efter stroke.
Syftet med studien var att bestämma effekterna av multisensoriska stimuleringsövningar och uppgiftsorienterade övningar på funktion av övre extremiteter och att fastställa effekterna av multisensoriska stimuleringsövningar och uppgiftsorienterade övningar på aktiviteter i det dagliga livet och kognition. Studiedesign var randomiserad kontrollstudie. Provtagningstekniken var målinriktad provtagning. Studiemiljön var fysioterapiavdelningen vid Rawalpindi Rawalpindis allmänna sjukhus och NIRM Islamabad. Inklusionskriterier var patienter med hemiplegi på grund av stroke, både manliga och kvinnliga, subakuta och kroniska strokepatienter, Första strokepatient någonsin, Ålder mellan 40 -65, Modifierad Ashworth-skala <3.
Uteslutningskriterier var Un-uthärdlig smärta i övre extremiteterna, Nylig operation, Synnedsättning och icke samarbetsvilliga patienter.
Den totala provstorleken beräknad med hjälp av epi-verktyget är 12. Bedömningsverktyg som användes var Fugal Meyers motoriska bedömningsskala, Wolf motorisk funktionstest, Reviderad Nottingham sensorisk, Motorisk aktivitetslogg och Montreal kognitiv bedömning.
Individer som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie. Alla deltagare kommer att gå igenom randomisering och delas in i två grupper Experimentgrupp 1 och Experimentgrupp 2. Bedömningen före intervention gjordes för båda grupperna. Därefter tillämpades intervention på båda grupperna. Alla statistiska analyser kommer att utföras genom SPSS 21.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hemiplegi på grund av stroke
- Subakuta och kroniska strokepatienter
- Första strokepatient någonsin
- Modifierad Ashworth-skala <3
Exklusions kriterier:
- Patient som inte är väl orienterad för att förstå kommandot att följa den designade motoriska uppgiften
- Outhärdlig smärta i övre extremiteterna
- Patient med någon typ av kirurgiskt ingrepp som kan hindra bedömning och behandling.
- Patienter med någon annan neurologisk sjukdom
- Icke samarbetsvilliga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Multisensoriska stimuleringsövningar
endast Multisensorisk stimuleringsövningar
|
Multisensoriska stimuleringsövningar: Identifieringsuppgifter kommer att ges till en patient med ögonbindel.
Vilket inkluderar att känna igen former, storlekar, texturer, identifiera höjder, hårdhet, viktdiskriminering. Svårigheter kommer att läggas till genom att öka objekten som ska identifieras.
Ledvinkeluppfattningsträning kommer att startas med en leduppfattning och kommer att gå vidare till positionsuppfattning om flera leder.
Uppgiftsorienterade övningar: Patienten kommer att utföra funktionella aktiviteter i de övre extremiteterna som att sträcka sig efter föremål, sätta upp och ner ett föremål, hand-till-mun-aktivitet, kamma hår, vika en tygbit som greppar och släpper, öppnar en burk, lägger pärlor i burken och skriva bokstäver eller rita något kommer att göras.
Komplexitet läggs till genom att öka hastigheten på uppgiftsutförandet.
Konservativ hantering: Passiva stretchövningar för paretiska muskler i övre extremiteterna. Stretchningar kommer att tillämpas i 30 sek med 30 sek vila, 10 repetitioner för 1 set.
|
Experimentell: Uppgiftsorienterade övningar
Uppgiftsorienterade övningar utan Multisensorisk stimuleringsövningar
|
Uppgiftsorienterade övningar: Patienten kommer att utföra funktionella aktiviteter i de övre extremiteterna som att sträcka sig efter föremål, sätta upp och ner ett föremål, hand mot mun-aktivitet, kamma hår, vika en tygbit som greppar och släpper, öppnar en burk, lägger pärlor i burken och skriva bokstäver eller rita något kommer att göras. Komplexiteten kommer att läggas till genom att öka hastigheten på uppgiftsutförandet. Konservativ hantering: Passiva stretchövningar för paretiska muskler i övre extremiteten. Stretchningar kommer att tillämpas i 30 sek med 30 sek vila, 10 repetitioner för 1 set. |
Experimentell: Uppgiftsorienterade övningar och multisensoriska stimuleringsövningar.
Uppgiftsorienterade övningar med multisensoriska stimuleringsövningar
|
Multisensoriska stimuleringsövningar: Identifieringsuppgifter kommer att ges till en patient med ögonbindel. Vilket inkluderar att känna igen former, storlekar, texturer, identifiera höjder, hårdhet, viktdiskriminering. Svårigheter kommer att läggas till genom att öka objekten som ska identifieras. Ledvinkeluppfattningsträning kommer att startas med en leduppfattning och kommer att gå vidare till positionsuppfattning om flera leder. Uppgiftsorienterade övningar: Patienten kommer att utföra funktionella aktiviteter i de övre extremiteterna som att sträcka sig efter föremål, sätta upp och ner ett föremål, hand mot mun-aktivitet, kamma hår, vika en tygbit som greppar och släpper, öppnar en burk, lägger pärlor i burken och skriva bokstäver eller rita något kommer att göras. Komplexiteten kommer att läggas till genom att öka hastigheten på uppgiftsutförandet. Konservativ hantering: Passiva stretchövningar för paretiska muskler i övre extremiteten. Stretchningar kommer att tillämpas i 30 sek med 30 sek vila, 10 repetitioner för 1 set. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugal Meyers bedömningsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Detta test används för att mäta förändringar från baslinjen till 4 veckor.
Fugal Meyers bedömningsskala används för att utvärdera paretiska övre extremiteters frivilliga rörelser, reflexaktivitet, grepp och koordination. FMA-UE innehåller 33 uppgifter med en skala från 0 till 2 med totalpoäng på 66. Tillförlitligheten för FMA är 0,95-1,0
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 4 veckor
|
Detta test används för att mäta förändringar från baslinjen till 4 veckor.
Wolf Motor Function Test designades för att bedöma överextremiteternas prestanda för styrka och funktionsförmåga (rörelsekvalitet).
Den innehåller 17 uppgifter som patienten slutför genom att använda sin nedsatta övre extremitet, 15 tidsinställda och 2 styrkeuppgifter, allt från enkla till komplexa.
Interbedömartillförlitligheten för WMFT varierade från 0,92 till 0,97.
|
4 veckor
|
Omvänd Nottingum Sensory Assessment-skala
Tidsram: 4 veckor
|
Nottingum Sensory Assessment är en standardiserad skala för att bedöma sensorisk försämring hos strokepatienter.
Det bedömer taktila förnimmelser, kinestesi och stereognos.
Stereognosis Bedömning av nottingum sensorisk bedömning är ett tillförlitligt mått och mycket applicerbart på patienter med stroke.
|
4 veckor
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: 4 veckor
|
Detta test används för att mäta förändringar från baslinjen till 4 veckor.
Detta instrument är en strukturerad intervju avsedd att undersöka hur mycket och hur väl försökspersonen använder sin paretiska arm utanför miljön.
MAL består av 30 ADL-objekt där försökspersonen ombeds att betygsätta sin prestationsnivå under den senaste veckan. Deltagarna ställs standardiserade frågor om hur mycket deras mer drabbade arm används (Amount Scale eller AS) och kvaliteten av deras rörelse (How Well Scale eller HW) under de funktionella aktiviteterna som anges.
Varje uppgift poängsätts enligt en 5-gradig betygsskala (0 till 5) med halva poäng tilldelas av ämnet.
En genomsnittlig MAL-poäng beräknas för båda skalorna genom att lägga till betygspoängen för varje skala och dividera med antalet frågor som frågas.
Skalans teståterförlitlighet är 0,91.
|
4 veckor
|
Montreal kognitiv bedömning:
Tidsram: 4 veckor
|
Detta test används för att mäta förändringar från baslinjen till 4 veckor.
Montreal Cognitive Assessment screenar kognitiva domäner (uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering).
Dess poäng varierar mellan 0 och 30.
En poäng på 26 eller över anses vara normalt.
Intern tillförlitlighet är 0,78.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Appelros P, Stegmayr B, Terént A. Sex differences in stroke epidemiology: a systematic review. Stroke. 2009 Apr;40(4):1082-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540781. Epub 2009 Feb 10. Review.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Nakayama H, Jørgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Compensation in recovery of upper extremity function after stroke: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):852-7.
- Connell LA, Lincoln NB, Radford KA. Somatosensory impairment after stroke: frequency of different deficits and their recovery. Clin Rehabil. 2008 Aug;22(8):758-67. doi: 10.1177/0269215508090674.
- Chen X, Liu F, Yan Z, Cheng S, Liu X, Li H, Li Z. Therapeutic effects of sensory input training on motor function rehabilitation after stroke. Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(48):e13387. doi: 10.1097/MD.0000000000013387. Review.
- Barker-Collo S, Feigin V. The impact of neuropsychological deficits on functional stroke outcomes. Neuropsychol Rev. 2006 Jun;16(2):53-64. Epub 2006 Aug 9. Review.
- Sallés L, Martín-Casas P, Gironès X, Durà MJ, Lafuente JV, Perfetti C. A neurocognitive approach for recovering upper extremity movement following subacute stroke: a randomized controlled pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):665-672. doi: 10.1589/jpts.29.665. Epub 2017 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00657 Ayesha Rabbani
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multisensoriska stimuleringsövningar
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas Southwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad