Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisensoriska stimuleringsövningar och uppgiftsorienterade övningar på funktion av övre extremiteter hos patienter efter stroke.

18 mars 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Kombinera effekterna av multisensoriska stimuleringsövningar och uppgiftsorienterade övningar på övre extremitetsfunktion hos patienter efter stroke.

Syftet med studien var att bestämma effekterna av multisensoriska stimuleringsövningar och uppgiftsorienterade övningar på funktion av övre extremiteter och att fastställa effekterna av multisensoriska stimuleringsövningar och uppgiftsorienterade övningar på aktiviteter i det dagliga livet och kognition. Studiedesign var randomiserad kontrollstudie. Provtagningstekniken var målinriktad provtagning. Studiemiljön var fysioterapiavdelningen vid Rawalpindi Rawalpindis allmänna sjukhus och NIRM Islamabad. Inklusionskriterier var patienter med hemiplegi på grund av stroke, både manliga och kvinnliga, subakuta och kroniska strokepatienter, Första strokepatient någonsin, Ålder mellan 40 -65, Modifierad Ashworth-skala <3.

Uteslutningskriterier var Un-uthärdlig smärta i övre extremiteterna, Nylig operation, Synnedsättning och icke samarbetsvilliga patienter.

Den totala provstorleken beräknad med hjälp av epi-verktyget är 12. Bedömningsverktyg som användes var Fugal Meyers motoriska bedömningsskala, Wolf motorisk funktionstest, Reviderad Nottingham sensorisk, Motorisk aktivitetslogg och Montreal kognitiv bedömning.

Individer som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie. Alla deltagare kommer att gå igenom randomisering och delas in i två grupper Experimentgrupp 1 och Experimentgrupp 2. Bedömningen före intervention gjordes för båda grupperna. Därefter tillämpades intervention på båda grupperna. Alla statistiska analyser kommer att utföras genom SPSS 21.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke definieras som en neurologisk dysfunktion på grund av plötslig eller akut skada på det centrala nervsystemet på grund av vaskulära orsaker, vilket inkluderar hjärninfarkt, intrakraniell blödning och subaraknoidal blödning. Stroke kategoriseras som ischemisk stroke (85 %) och blödning stroke (20 %). ). Hemorragisk stroke klassificeras vidare som interacerebral blödning (15 %) och subaraknoidal blödning (5 %). Övergående ischemisk attack (TIA) är en tillfällig blockering av blodflödet till hjärnan och dess symtom försvinner inom 24 timmar efter skadan. Stroke är för närvarande den näst vanligaste dödsorsaken i världen och är en av de främsta orsakerna till långvariga funktionshinder i USA. Nästan 15 miljoner strokefall inträffar varje år över hela världen, vilket resulterar i 5 miljoner dödsfall och lämnar cirka 5 miljoner strokeöverlevande med oföränderlig abnormitet och beroende. Enligt världshälsoorganisationen (WHO) dog 2002 cirka 5,5 miljoner människor på grund av stroke och 20 % av dessa dödsfall inträffade i södra Asien. I Pakistan beräknas strokefall vara 3 50 000 årligen. Strokeöverlevande upplever skadad funktion i de övre extremiteterna som också påverkar deras dagliga aktiviteter. Ett stort antal av dem lämnas med nedsatt funktion i övre extremiteter, även efter avslutade konventionella rehabiliteringsprogram. Endast 5-20 % av patienterna återfår funktionsstatus för övre extremiteter. Tillsammans med motoriska funktionsnedsättningar är somatosensoriska funktionsnedsättningar också förknippade med svårighetsgraden av stroke men förbises oftast. Sensorisk försämring minskar förmågan att särskilja texturer, vikter, former och storlekar. Proprioception och stereognos visade sig vara mer försämrad än känselförnimmelse, 7-53 % hade nedsatt känselförnimmelse, 31-89 % nedsatt sterognosis och 34-64 % nedsatt proprioception .Fokus ligger mest på motorisk återhämtning i paretisk extremitet, men studierna visade att förbättring av sensoriska funktioner också leder till motorisk återhämtning. Genom att bara fokusera på motorisk prestanda utan sensorisk dysfunktionsbedömning kan maximala resultat inte uppnås. Inte endast sensorisk dysfunktion men kognitiva problem efter stroke såsom, minskad uppfattning och uppmärksamhet, minnesbrist, svårigheter att lösa problem tenderar att bortse från, vilket så småningom påverkar patientens prestation av dagliga aktiviteter. Multisensoriska stimuleringsövningar även kända som neurokognitiva terapeutiska övningar, kognitiv träningsterapi eller kognitiv sensorisk motorisk träning föreslogs av Carlo Perfetti från Italien. Kännetecknet för denna utbildning är att den fokuserar på sensorisk omträning tillsammans med betoning på ledpositionsuppfattning. Den betraktar återhämtning som en inlärningsprocess, rörelsen som ett sätt att känna och kroppen som en ytreceptor för information. Laia Salles et.al genomförde en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att jämföra effektiviteten av den kognitiva träningsterapin med konventionella behandlingsprotokoll på övre extremiteten hos patienter med subakut stroke. Resultatet visade gynnsam klinisk progression när det gäller funktionell vinst i övre extremiteter. Sunghee Lee et.al gjorde en studie om effekten av kognitiv träningsterapi på patienter med kronisk stroke i övre extremiteterna, aktiviteter i det dagliga livet och livskvalitet. De jämförde det med uppgiftsorienterad träningsgrupp. Det fanns signifikanta skillnader mellan två grupper och tillämpning av kognitiv träningsterapi visade sig vara mer effektiv för funktionell återhämtning hos strokepatienter. En studie jämförde effektiviteten av kognitiv sensorisk motorisk träningsterapi med konventionell terapi för återhämtning av armfunktion hos patienter med akut stroke. Det fanns inga signifikanta skillnader mellan två grupper hos patienter med akut stroke. Studierna baserade på multisensoriska stimuleringsövningar av perfetti fokuserade på att utvärdera den motoriska funktionen hos de övre extremiteterna, aktiviteter i det dagliga livet och livskvalitet, men kognitiva element som uppmärksamhet och minne aktiverades också i diskriminerande uppgifter och utvärderades inte. Tidigare uppgifter visar att i randomiserade kontrollerade studier används multisensorisk stimuleringsterapi enbart för experimentgruppen. Kombinationen av två protokoll har inte analyserats ännu. Så, syftet med studien är att observera och bestämma kombinationseffekten av uppgiftsorienterade övningar och multisensoriska stimuleringsövningar på övre extremiteternas funktion, aktiviteter i det dagliga livet och kognition. Det förväntas att kombinationen av dessa två tillvägagångssätt kommer att ge mer betydande resultat för att förbättra tillståndet för patienter med subakut och kronisk stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hemiplegi på grund av stroke
  • Subakuta och kroniska strokepatienter
  • Första strokepatient någonsin
  • Modifierad Ashworth-skala <3

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte är väl orienterad för att förstå kommandot att följa den designade motoriska uppgiften
  • Outhärdlig smärta i övre extremiteterna
  • Patient med någon typ av kirurgiskt ingrepp som kan hindra bedömning och behandling.
  • Patienter med någon annan neurologisk sjukdom
  • Icke samarbetsvilliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multisensoriska stimuleringsövningar
endast Multisensorisk stimuleringsövningar
Multisensoriska stimuleringsövningar: Identifieringsuppgifter kommer att ges till en patient med ögonbindel. Vilket inkluderar att känna igen former, storlekar, texturer, identifiera höjder, hårdhet, viktdiskriminering. Svårigheter kommer att läggas till genom att öka objekten som ska identifieras. Ledvinkeluppfattningsträning kommer att startas med en leduppfattning och kommer att gå vidare till positionsuppfattning om flera leder. Uppgiftsorienterade övningar: Patienten kommer att utföra funktionella aktiviteter i de övre extremiteterna som att sträcka sig efter föremål, sätta upp och ner ett föremål, hand-till-mun-aktivitet, kamma hår, vika en tygbit som greppar och släpper, öppnar en burk, lägger pärlor i burken och skriva bokstäver eller rita något kommer att göras. Komplexitet läggs till genom att öka hastigheten på uppgiftsutförandet. Konservativ hantering: Passiva stretchövningar för paretiska muskler i övre extremiteterna. Stretchningar kommer att tillämpas i 30 sek med 30 sek vila, 10 repetitioner för 1 set.
Experimentell: Uppgiftsorienterade övningar
Uppgiftsorienterade övningar utan Multisensorisk stimuleringsövningar

Uppgiftsorienterade övningar: Patienten kommer att utföra funktionella aktiviteter i de övre extremiteterna som att sträcka sig efter föremål, sätta upp och ner ett föremål, hand mot mun-aktivitet, kamma hår, vika en tygbit som greppar och släpper, öppnar en burk, lägger pärlor i burken och skriva bokstäver eller rita något kommer att göras. Komplexiteten kommer att läggas till genom att öka hastigheten på uppgiftsutförandet.

Konservativ hantering: Passiva stretchövningar för paretiska muskler i övre extremiteten. Stretchningar kommer att tillämpas i 30 sek med 30 sek vila, 10 repetitioner för 1 set.

Experimentell: Uppgiftsorienterade övningar och multisensoriska stimuleringsövningar.
Uppgiftsorienterade övningar med multisensoriska stimuleringsövningar

Multisensoriska stimuleringsövningar: Identifieringsuppgifter kommer att ges till en patient med ögonbindel. Vilket inkluderar att känna igen former, storlekar, texturer, identifiera höjder, hårdhet, viktdiskriminering. Svårigheter kommer att läggas till genom att öka objekten som ska identifieras. Ledvinkeluppfattningsträning kommer att startas med en leduppfattning och kommer att gå vidare till positionsuppfattning om flera leder. Uppgiftsorienterade övningar: Patienten kommer att utföra funktionella aktiviteter i de övre extremiteterna som att sträcka sig efter föremål, sätta upp och ner ett föremål, hand mot mun-aktivitet, kamma hår, vika en tygbit som greppar och släpper, öppnar en burk, lägger pärlor i burken och skriva bokstäver eller rita något kommer att göras. Komplexiteten kommer att läggas till genom att öka hastigheten på uppgiftsutförandet.

Konservativ hantering: Passiva stretchövningar för paretiska muskler i övre extremiteten. Stretchningar kommer att tillämpas i 30 sek med 30 sek vila, 10 repetitioner för 1 set.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugal Meyers bedömningsskala
Tidsram: 4 veckor
Detta test används för att mäta förändringar från baslinjen till 4 veckor. Fugal Meyers bedömningsskala används för att utvärdera paretiska övre extremiteters frivilliga rörelser, reflexaktivitet, grepp och koordination. FMA-UE innehåller 33 uppgifter med en skala från 0 till 2 med totalpoäng på 66. Tillförlitligheten för FMA är 0,95-1,0
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 4 veckor
Detta test används för att mäta förändringar från baslinjen till 4 veckor. Wolf Motor Function Test designades för att bedöma överextremiteternas prestanda för styrka och funktionsförmåga (rörelsekvalitet). Den innehåller 17 uppgifter som patienten slutför genom att använda sin nedsatta övre extremitet, 15 tidsinställda och 2 styrkeuppgifter, allt från enkla till komplexa. Interbedömartillförlitligheten för WMFT varierade från 0,92 till 0,97.
4 veckor
Omvänd Nottingum Sensory Assessment-skala
Tidsram: 4 veckor
Nottingum Sensory Assessment är en standardiserad skala för att bedöma sensorisk försämring hos strokepatienter. Det bedömer taktila förnimmelser, kinestesi och stereognos. Stereognosis Bedömning av nottingum sensorisk bedömning är ett tillförlitligt mått och mycket applicerbart på patienter med stroke.
4 veckor
Motoraktivitetslogg
Tidsram: 4 veckor
Detta test används för att mäta förändringar från baslinjen till 4 veckor. Detta instrument är en strukturerad intervju avsedd att undersöka hur mycket och hur väl försökspersonen använder sin paretiska arm utanför miljön. MAL består av 30 ADL-objekt där försökspersonen ombeds att betygsätta sin prestationsnivå under den senaste veckan. Deltagarna ställs standardiserade frågor om hur mycket deras mer drabbade arm används (Amount Scale eller AS) och kvaliteten av deras rörelse (How Well Scale eller HW) under de funktionella aktiviteterna som anges. Varje uppgift poängsätts enligt en 5-gradig betygsskala (0 till 5) med halva poäng tilldelas av ämnet. En genomsnittlig MAL-poäng beräknas för båda skalorna genom att lägga till betygspoängen för varje skala och dividera med antalet frågor som frågas. Skalans teståterförlitlighet är 0,91.
4 veckor
Montreal kognitiv bedömning:
Tidsram: 4 veckor
Detta test används för att mäta förändringar från baslinjen till 4 veckor. Montreal Cognitive Assessment screenar kognitiva domäner (uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering). Dess poäng varierar mellan 0 och 30. En poäng på 26 eller över anses vara normalt. Intern tillförlitlighet är 0,78.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multisensoriska stimuleringsövningar

  • University of New Mexico
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas Southwestern... och andra samarbetspartners
    Avslutad
    Major depressiv sjukdom
    Förenta staterna
3
Prenumerera