Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisensoriske stimuleringsøvelser og oppgaveorienterte øvelser på funksjon av øvre lemmer hos pasienter etter hjerneslag.

18. mars 2021 oppdatert av: Riphah International University

Kombiner effekter av multisensoriske stimuleringsøvelser og oppgaveorienterte øvelser på funksjon av øvre lemmer hos pasienter etter hjerneslag.

Målet med studien var å bestemme effekten av multisensoriske stimuleringsøvelser og oppgaveorienterte øvelser på funksjon av øvre lemmer og å bestemme effekten av multisensoriske stimuleringsøvelser og oppgaveorienterte øvelser på aktiviteter i dagliglivet og kognisjon. Studiedesign var randomisert kontrollforsøk. Prøvetakingsteknikk var målrettet prøvetaking. Studiemiljøet var fysioterapiavdelingen ved Railway General Hospital Rawalpindi og NIRM Islamabad. Inklusjonskriterier var pasienter med hemiplegi på grunn av hjerneslag, både mannlige og kvinnelige, subakutt og kronisk slagpasienter, første gang slagpasient, alder mellom 40 -65, modifisert Ashworth-skala <3.

Eksklusjonskriterier var uutholdelige smerter i øvre lemmer, nylig kirurgi, synshemming og ikke-samarbeidende pasienter.

Total utvalgsstørrelse beregnet ved å bruke epi-verktøyet er 12. Vurderingsverktøyene som ble brukt var Fugal Meyers motorisk vurderingsskala, Wolf motorisk funksjonstest, Revidert Nottingham sensorisk, Motorisk aktivitetslogg og Montreal kognitiv vurdering.

Personer som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien. Alle deltakerne skal gjennom randomisering og deles inn i to grupper Forsøksgruppe 1 og Forsøksgruppe 2. Pre-intervensjonsvurderingen ble gjort for begge gruppene. Deretter ble intervensjon brukt på begge grupper. Alle statistiske analyser vil bli utført gjennom SPSS 21.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er definert som en nevrologisk dysfunksjon på grunn av plutselig eller akutt skade på sentralnervesystemet på grunn av vaskulære årsaker, som inkluderer hjerneinfarkt, intrakraniell blødning og subaraknoidal blødning. Hjerneslag er kategorisert som iskemisk hjerneslag (85 %) og blødningsslag (20 %). ). Hemoragisk hjerneslag er videre klassifisert som interracerebral blødning (15 %) og subaraknoidal blødning (5 %). Forbigående iskemisk angrep (TIA) er en midlertidig blokkering av blodstrømmen til hjernen og symptomene forsvinner innen 24 timer etter skaden. Hjerneslag er for tiden den nest ledende dødsårsaken på verdensbasis og er en av de ledende årsakene til langvarig funksjonshemming i USA. Nesten 15 millioner slagtilfeller forekommer hvert år over hele verden, noe som resulterer i 5 millioner dødsfall og etterlater rundt 5 millioner slagoverlevere med uforanderlig abnormitet og avhengighet.I følge verdens helseorganisasjon (WHO) døde i 2002 omtrent 5,5 millioner mennesker på grunn av hjerneslag og 20 % av disse dødsfallene skjedde i Sør-Asia. I Pakistan rapporteres slagtilfeller anslått til å være 3 50 000 årlig. Slagoverlevende opplever skadet funksjon i øvre lemmer som også påvirker deres daglige aktiviteter. Et stort antall av dem sitter igjen med nedsatt funksjon i øvre ekstremiteter, selv etter fullførte konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer. Bare 5-20 % av pasientene gjenvinner funksjonsstatus for øvre ekstremiteter. Sammen med motoriske svekkelser er somatosensoriske svekkelser også assosiert med alvorlighetsgraden av hjerneslag, men blir oversett mesteparten av tiden. Sensorisk svekkelse reduserer evnen til å skjelne teksturer, vekter, former og størrelser. Propriosepsjon og stereognose ble funnet å være mer svekket enn tatil følelse, 7-53 % hadde svekkede taktile sensasjoner, 31-89 % nedsatt sterognose og 34-64 % svekket propriosepsjon .For det meste fokuseres det på motorisk restitusjon i paretisk lem, men studiene viste at forbedring av sensoriske funksjoner også fører til motorisk restitusjon. Ved kun å fokusere på motorisk ytelse uten vurdering av sensorisk dysfunksjon, kan ikke maksimale resultater oppnås. Ikke bare sensorisk dysfunksjon, men kognitive problemer etter hjerneslag som, redusert persepsjon og oppmerksomhet, hukommelsessvikt, vanskeligheter med å løse problemer har en tendens til å bli ignorert, noe som til slutt påvirker pasientens ytelse av daglige aktiviteter. Multisensoriske stimuleringsøvelser også kjent som nevrokognitive terapeutiske øvelser, kognitiv treningsterapi eller kognitiv sensorisk motorisk trening ble foreslått av Carlo Perfetti fra Italia. Kjennetegnet ved denne treningen er at den fokuserer på sensorisk omtrening sammen med vekt på oppfatning av leddposisjon. Den betrakter restitusjon som en læringsprosess, bevegelsen som et middel til å kjenne og kroppen som en overflatereseptor for informasjon. Laia Salles et.al gjennomførte en randomisert kontrollert pilotstudie for å sammenligne effektiviteten av kognitiv treningsterapi med konvensjonell behandlingsprotokoll på øvre lem hos subakutt slagpasienter. Resultatet viste gunstig klinisk progresjon med hensyn til funksjonell gevinst i øvre ekstremiteter. Sunghee Lee et.al gjorde en studie på effekten av kognitiv treningsterapi på pasienter med kronisk hjerneslag, funksjon i overekstremiteter, aktiviteter i dagliglivet og livskvalitet. De sammenlignet det med oppgaveorientert treningsgruppe. Det var signifikant forskjell mellom to grupper, og bruk av kognitiv treningsterapi ble funnet mer effektiv for funksjonell restitusjon hos slagpasienter. En studie sammenlignet effektiviteten av kognitiv sensorisk motorisk treningsterapi med konvensjonell terapi for gjenoppretting av armfunksjon hos pasienter med akutt slag. Det ble ikke funnet signifikante forskjeller mellom to grupper hos pasienter med akutt hjerneslag. Studiene basert på multisensoriske stimuleringsøvelser av perfetti fokuserte på å evaluere motorisk funksjon av øvre lemmer, aktiviteter i dagliglivet og livskvalitet, men kognitive elementer som oppmerksomhet og hukommelse ble også aktivert i diskriminerende oppgaver og ble ikke evaluert. Tidligere registreringer viser at i randomiserte kontrollerte studier brukes multisensorisk stimuleringsterapi alene for den eksperimentelle gruppen. Kombinasjon av to protokoller har ikke blitt analysert ennå. Så målet med studien er å observere og bestemme kombinasjonseffekten av oppgaveorienterte øvelser og multisensoriske stimuleringsøvelser på funksjon av øvre lemmer, aktiviteter i dagliglivet og kognisjon. Det forventes at kombinasjonen av disse to tilnærmingene vil gi mer signifikante resultater for å forbedre tilstanden til pasienter med subakutt og kronisk slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hemiplegi på grunn av hjerneslag
  • Subakutte og kroniske slagpasienter
  • Første slagpasient noensinne
  • Modifisert Ashworth-skala <3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke er godt orientert til å forstå kommandoen om å følge den utformede motoriske oppgaven
  • Uutholdelige smerter i øvre lemmer
  • Pasient med alle typer kirurgisk inngrep som kan hindre vurdering og behandling.
  • Pasienter med annen nevrologisk sykdom
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Multisensoriske stimuleringsøvelser
kun Multisensorisk stimuleringsøvelser
Multisensoriske stimuleringsøvelser: Identifikasjonsoppgaver vil bli gitt til en pasient med bind for øynene. Som inkluderer å gjenkjenne former, størrelser, teksturer, identifisere høyder, hardhet, vektdiskriminering. Vanskeligheter vil bli lagt til ved å øke objektene som skal identifiseres. Leddvinkeloppfatningstrening vil startes med én leddoppfatning og vil gå videre til posisjonsoppfatning av flere ledd. Oppgaveorienterte øvelser: Pasienten skal utføre funksjonelle aktiviteter i øvre lemmer som å strekke seg etter gjenstander, sette opp og ned en gjenstand, hånd-til-munn-aktivitet, gre hår, brette et tøystykke og ta tak i og frigjøre, åpne en krukke, legge perler i krukken og skrive bokstaver eller tegne noe vil bli gjort. Kompleksitet legges til ved å øke hastigheten på oppgaveytelsen. Konservativ behandling: Passive strekkøvelser for paretiske muskler i øvre ekstremiteter. Strekk vil bli brukt i 30 sek med 30 sek hvile, 10 repetisjoner for 1 sett.
Eksperimentell: Oppgaveorienterte øvelser
Oppgaveorienterte øvelser uten Multisensorisk stimuleringsøvelser

Oppgaveorienterte øvelser: Pasienten skal utføre funksjonelle aktiviteter i øvre lemmer som å strekke seg etter gjenstander, sette opp og ned en gjenstand, hånd-til-munn-aktivitet, gre hår, brette et tøystykke og ta tak i og frigjøre, åpne en krukke, legge perler i krukken og skrive bokstaver eller tegne noe vil bli gjort. Kompleksitet vil bli lagt til ved å øke hastigheten på oppgaveytelsen.

Konservativ behandling: Passive tøyningsøvelser for paretiske muskler i øvre ekstremiteter. Strekk vil bli brukt i 30 sek med 30 sek hvile, 10 repetisjoner for 1 sett.

Eksperimentell: Oppgaveorienterte øvelser og multisensoriske stimuleringsøvelser.
Oppgaveorienterte øvelser med Multisensorisk stimuleringsøvelser

Multisensoriske stimuleringsøvelser: Identifikasjonsoppgaver vil bli gitt til en pasient med bind for øynene. Som inkluderer å gjenkjenne former, størrelser, teksturer, identifisere høyder, hardhet, vektdiskriminering. Vanskeligheter vil bli lagt til ved å øke objektene som skal identifiseres. Leddvinkeloppfatningstrening vil startes med én leddoppfatning og vil gå videre til posisjonsoppfatning av flere ledd. Oppgaveorienterte øvelser: Pasienten skal utføre funksjonelle aktiviteter i øvre lemmer som å strekke seg etter gjenstander, sette opp og ned en gjenstand, hånd-til-munn-aktivitet, gre hår, brette et tøystykke og ta tak i og frigjøre, åpne en krukke, legge perler i krukken og skrive bokstaver eller tegne noe vil bli gjort. Kompleksitet vil bli lagt til ved å øke hastigheten på oppgaveytelsen.

Konservativ behandling: Passive tøyningsøvelser for paretiske muskler i øvre ekstremiteter. Strekk vil bli brukt i 30 sek med 30 sek hvile, 10 repetisjoner for 1 sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugal Meyer vurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
Denne testen brukes til å måle endringer fra baseline til 4 uker. Fugal Meyer vurderingsskala brukes til å evaluere paretiske overekstremiteters frivillige bevegelser, refleksaktivitet, grep og koordinasjon. FMA-UE inneholder 33 oppgaver med en skala fra 0 til 2 med total poengsum på 66. Reliabilitet av FMA er 0,95-1,0
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 4 uker
Denne testen brukes til å måle endringer fra baseline til 4 uker. Wolf Motor Function Test ble designet for å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter for styrke og funksjonsevne (bevegelseskvalitet). Den inkluderer 17 oppgaver som pasienten fullfører ved å bruke sin svekkede øvre lemmer, 15 tidsbestemte og 2 styrkeoppgaver som spenner fra enkle til komplekse. Intervurderpåliteligheten til WMFT varierte fra 0,92 til 0,97.
4 uker
Reversert Nottingum Sensory Assessment-skala
Tidsramme: 4 uker
Nottingum Sensory Assessment er en standardisert skala for vurdering av sensorisk svekkelse hos slagpasienter. Det vurderer taktile sensasjoner, kinestesi og stereognose. Stereognosis Vurdering av nottingum sensorisk vurdering er et pålitelig mål og svært anvendelig for pasienter med hjerneslag.
4 uker
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: 4 uker
Denne testen brukes til å måle endringer fra baseline til 4 uker. Dette instrumentet er et strukturert intervju beregnet på å undersøke hvor mye og hvor godt forsøkspersonen bruker sin paretiske arm utenfor miljøet. MAL består av 30 ADL-elementer hvor forsøkspersonen blir bedt om å rangere sitt prestasjonsnivå den siste uken. Deltakerne blir stilt standardiserte spørsmål om bruksmengden av deres mer berørte arm (Amount Scale eller AS) og kvaliteten av deres bevegelse (How Well Scale eller HW) under de funksjonelle aktivitetene som er angitt. Hver oppgave scores etter en 5-punkts skala (0 til 5) med halve poeng tildelt av faget. En gjennomsnittlig MAL-poengsum beregnes for begge skalaene ved å legge til vurderingsskårene for hver skala og dele på antall spørsmål. Testreliabiliteten til skalaen er 0,91.
4 uker
Montreal kognitiv vurdering:
Tidsramme: 4 uker
Denne testen brukes til å måle endringer fra baseline til 4 uker. Montreal Cognitive Assessment skjermer kognitive domener (oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, visuelle konstruksjonsmessige ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering). Poengsummen varierer mellom 0 og 30. En poengsum på 26 eller over regnes som normalt. Intern pålitelighet er 0,78.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere