Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensoriske stimulationsøvelser og opgaveorienterede øvelser på funktion af øvre ekstremiteter hos patienter efter slagtilfælde.

18. marts 2021 opdateret af: Riphah International University

Kombiner effekter af multisensoriske stimulationsøvelser og opgaveorienterede øvelser på funktion af overekstremiteter hos patienter efter slagtilfælde.

Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​multisensoriske stimulationsøvelser og opgaveorienterede øvelser på overekstremiteternes funktion og at bestemme effekten af ​​multisensoriske stimulationsøvelser og opgaveorienterede øvelser på aktiviteter i dagliglivet og kognition. Studiedesign var randomiseret kontrolforsøg. Prøvetagningsteknik var målrettet prøveudtagning. Studiemiljøet var Fysioterapiafdelingen på Rawalpindi Railway General Hospital og NIRM Islamabad. Inklusionskriterier var patienter med hemiplegi på grund af apopleksi, både mandlige og kvindelige, subakutte og kroniske apopleksipatienter, første gangs apopleksipatient, Alder mellem 40-65, Modificeret Ashworth-skala <3.

Eksklusionskriterier var Uudholdelige smerter i øvre lemmer, Nylig operation, Synsforstyrrelser og ikke-samarbejdsvillige patienter.

Samlet stikprøvestørrelse beregnet ved at bruge epi-værktøjet er 12. De anvendte vurderingsværktøjer var Fugal Meyers motoriske vurderingsskala, Wolf motorisk funktionstest, Revideret Nottingham sensorisk, Motorisk aktivitetslog og Montreal kognitiv vurdering.

Personer, der opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle deltagere vil gennemgå randomisering og opdeles i to grupper Eksperimentel gruppe 1 og Eksperimentel gruppe 2. Præ-interventionsvurderingen blev foretaget for begge grupper. Derefter blev intervention anvendt på begge grupper. Alle statistiske analyser vil blive udført gennem SPSS 21.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er defineret som en neurologisk dysfunktion på grund af pludselig eller akut skade på centralnervesystemet på grund af vaskulære årsager, som omfatter hjerneinfarkt, intrakraniel blødning og subaraknoidal blødning. Slagtilfælde er kategoriseret som iskæmisk slagtilfælde (85%) og blødningslagtilfælde (20% slagtilfælde). ). Hæmoragisk slagtilfælde er yderligere klassificeret som interacerebral blødning (15%) og subaraknoidal blødning (5%). Forbigående iskæmisk anfald (TIA) er en midlertidig blokering af blodgennemstrømningen til hjernen, og dens symptomer forsvinder inden for 24 timer efter skaden. Slagtilfælde er i øjeblikket den næststørste dødsårsag på verdensplan og er en af ​​de førende årsager til langvarig handicap i USA. Næsten 15 millioner tilfælde af slagtilfælde forekommer hvert år på verdensplan, hvilket resulterer i 5 millioner dødsfald og efterlader omkring 5 millioner overlevende slagtilfælde med uforanderlig abnormitet og afhængighed. Ifølge verdenssundhedsorganisationen (WHO) døde i 2002 cirka 5,5 millioner mennesker på grund af slagtilfælde og 20 % af disse dødsfald fandt sted i det sydlige Asien. I Pakistan anslås apopleksitilfælde at være 3.50.000 årligt. Strokeoverlevere oplever beskadiget funktion af overekstremiteterne, hvilket også påvirker deres daglige aktiviteter. Et stort antal af dem efterlades med nedsat overekstremitetsfunktion, selv efter at have afsluttet konventionelle genoptræningsprogrammer. Kun 5-20 % af patienterne genvinder overekstremitetsfunktionsstatus. Sammen med motoriske svækkelser er somatosensoriske svækkelser også forbundet med sværhedsgraden af ​​slagtilfælde, men overses de fleste gange. Sensorisk svækkelse nedsætter evnen til at skelne mellem teksturer, vægte, former og størrelser. Proprioception og stereognose viste sig at være mere svækket end tatil sansning, 7-53 % havde svækkede taktile fornemmelser, 31-89 % svækket sterognose og 34-64 % svækket proprioception .For det meste er fokus på motorisk restitution i paretiske lemmer, men undersøgelserne viste, at forbedring af sensoriske funktioner også fører til motorisk restitution. Ved kun at fokusere på motorisk ydeevne uden vurdering af sensorisk dysfunktion, kan maksimale resultater ikke opnås. Ikke kun sensorisk dysfunktion, men kognitive problemer efter slagtilfælde såsom, nedsat opfattelse og opmærksomhed, hukommelsessvigt, vanskeligheder med at løse problemer har en tendens til at blive ignoreret, hvilket i sidste ende påvirker patientens udførelse af daglige aktiviteter. Multisensoriske stimulationsøvelser også kendt som neurokognitive terapeutiske øvelser, kognitiv træningsterapi eller kognitiv sensorisk motorisk træning blev foreslået af Carlo Perfetti fra Italien. Kendetegnet ved denne træning er, at den fokuserer på sensorisk genoptræning sammen med vægt på fælles positionsopfattelse. Den betragter recovery som en læreproces, bevægelsen som et middel til at kende og kroppen som en overfladereceptor for information. Laia Salles et.al gennemførte et randomiseret kontrolleret pilotstudie for at sammenligne effektiviteten af ​​den kognitive træningsterapi med konventionel behandlingsprotokol vedr. overekstremitet hos subakutte apopleksipatienter. Resultatet viste gunstig klinisk progression med hensyn til overekstremitets funktionel gevinst.Sunghee Lee et.al lavede en undersøgelse af effekten af ​​kognitiv træningsterapi på patienter med kronisk slagtilfælde overekstremitetsfunktion, aktiviteter i dagligdagen og livskvalitet. De sammenlignede det med opgaveorienteret motionsgruppe. Der var signifikant forskel mellem to grupper, og anvendelse af kognitiv træningsterapi blev fundet mere effektiv til funktionel restitution hos patienter med slagtilfælde. En undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​kognitiv sensorisk motorisk træningsterapi med konventionel terapi på genopretning af armfunktion hos patienter med akut slagtilfælde. Der blev ikke fundet signifikante forskelle mellem to grupper hos patienter med akut slagtilfælde. Undersøgelserne baseret på multisensoriske stimuleringsøvelser af perfetti fokuserede på evaluering af motorisk funktion af overekstremiteterne, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet, men kognitive elementer som opmærksomhed og hukommelse aktiveres også i diskriminerende opgaver og blev ikke evalueret. De tidligere optegnelser viser, at i randomiserede kontrollerede forsøg anvendes multisensorisk stimulationsterapi alene til forsøgsgruppen. Kombination af to protokoller er endnu ikke blevet analyseret. Så formålet med undersøgelsen er at observere og bestemme kombinationseffekten af ​​opgaveorienterede øvelser og multisensoriske stimulationsøvelser på overekstremitetsfunktion, dagligdagsaktiviteter og kognition. Det forventes, at kombinationen af ​​disse to tilgange vil give mere signifikante resultater i forbedring af subakutte og kroniske apopleksipatienters tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hemiplegi på grund af slagtilfælde
  • Subakutte og kroniske apopleksipatienter
  • Første slagpatient nogensinde
  • Ændret Ashworth-skala <3

Eksklusionskriterier:

  • Patient, der ikke er godt orienteret til at forstå kommandoen om at følge den designet motoriske opgave
  • Uudholdelige smerter i overekstremiteterne
  • Patient med enhver form for kirurgisk indgreb, som kan hindre vurdering og behandling.
  • Patienter med enhver anden neurologisk sygdom
  • Ikke samarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multisensoriske stimulationsøvelser
kun Multisensorisk stimulationsøvelser
Multisensoriske stimulationsøvelser: Identifikationsopgaver vil blive givet til en patient med bind for øjnene. Hvilket omfatter genkendelse af former, størrelser, teksturer, identifikation af højder, hårdhed, vægtdiskriminering. Vanskeligheder vil blive tilføjet ved at øge de objekter, der skal identificeres. Træning i ledvinkelopfattelse vil blive startet med én ledopfattelse og vil gå videre til positionsopfattelse af flere led. Opgaveorienterede øvelser: Patienten vil udføre funktionelle aktiviteter i overekstremiteterne, såsom at række ud efter genstande, sætte en genstand op og ned, aktivitet fra hånd til mund, kæmning af hår, foldning af et stykke stof, gribe og frigive aktivitet, åbne en krukke, lægge perler i krukken og skrive bogstaver eller tegne noget vil blive gjort. Kompleksitet tilføjes ved at øge hastigheden af ​​opgaveudførelsen. Konservativ ledelse: Passive strækøvelser for paretiske muskler i overekstremiteterne. Udstrækninger vil blive påført i 30 sekunder med 30 sekunders hvile, 10 gentagelser for 1 sæt.
Eksperimentel: Opgaveorienterede øvelser
Opgaveorienterede øvelser uden Multisensorisk stimulationsøvelser

Opgaveorienterede øvelser: Patienten vil udføre funktionelle aktiviteter i overekstremiteterne, såsom at række ud efter genstande, sætte en genstand op og ned, aktivitet fra hånd til mund, kæmning af hår, foldning af et stykke stof, gribe og frigive aktivitet, åbne en krukke, lægge perler i krukken og skrive bogstaver eller tegne noget vil blive gjort. Kompleksiteten vil blive tilføjet ved at øge hastigheden af ​​opgaveudførelsen.

Konservativ styring: Passive strækøvelser til paretiske muskler i overekstremiteterne. Udstrækninger vil blive påført i 30 sekunder med 30 sekunders hvile, 10 gentagelser for 1 sæt.

Eksperimentel: Opgaveorienterede øvelser og multisensoriske stimulationsøvelser.
Opgaveorienterede øvelser med Multisensorisk stimulationsøvelser

Multisensoriske stimulationsøvelser: Identifikationsopgaver vil blive givet til en patient med bind for øjnene. Hvilket omfatter genkendelse af former, størrelser, teksturer, identifikation af højder, hårdhed, vægtdiskriminering. Vanskeligheder vil blive tilføjet ved at øge de objekter, der skal identificeres. Træning i ledvinkelopfattelse vil blive startet med én ledopfattelse og vil gå videre til positionsopfattelse af flere led. Opgaveorienterede øvelser: Patienten vil udføre funktionelle aktiviteter i overekstremiteterne, såsom at række ud efter genstande, sætte en genstand op og ned, aktivitet fra hånd til mund, kæmning af hår, foldning af et stykke stof, gribe og frigive aktivitet, åbne en krukke, lægge perler i krukken og skrive bogstaver eller tegne noget vil blive gjort. Kompleksiteten vil blive tilføjet ved at øge hastigheden af ​​opgaveudførelsen.

Konservativ styring: Passive strækøvelser til paretiske muskler i overekstremiteterne. Udstrækninger vil blive påført i 30 sekunder med 30 sekunders hvile, 10 gentagelser for 1 sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugal Meyer vurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
Denne test bruges til at måle ændringer fra baseline til 4 uger. Fugal Meyer vurderingsskala bruges til at evaluere paretiske overekstremiteters frivillige bevægelser, refleksaktivitet, greb og koordination. FMA-UE indeholder 33 opgaver med en skala fra 0 til 2 med en samlet score på 66. Reliabilitet af FMA er 0,95-1,0
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 4 uger
Denne test bruges til at måle ændringer fra baseline til 4 uger. Wolf Motor Function Test blev designet til at vurdere ydeevnen i de øvre ekstremiteter for styrke og funktionsevne (bevægelseskvalitet). Det omfatter 17 opgaver, som patienten udfører ved at bruge sin nedsatte overekstremitet, 15 tidsindstillede og 2 styrkeopgaver lige fra simple til komplekse. Interrater-pålidelighed af WMFT varierede fra 0,92 til 0,97.
4 uger
Omvendt Nottingum Sensory Assessment-skala
Tidsramme: 4 uger
Nottingum Sensory Assessment er en standardiseret skala til vurdering af sensorisk svækkelse hos patienter med slagtilfælde. Det vurderer taktile fornemmelser, kinæstesi og stereognose. Stereognosis Vurdering af nottingum sensorisk vurdering er et pålideligt mål og yderst anvendelig for patienter med slagtilfælde.
4 uger
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: 4 uger
Denne test bruges til at måle ændringer fra baseline til 4 uger. Dette instrument er et struktureret interview, der har til formål at undersøge, hvor meget og hvor godt forsøgspersonen bruger deres paretiske arm uden for rammerne. MAL består af 30 ADL-punkter, hvor forsøgspersonen bliver bedt om at vurdere sit præstationsniveau i løbet af den seneste uge. Deltagerne bliver stillet standardiserede spørgsmål om mængden af ​​brug af deres mere berørte arm (Amount Scale eller AS) og kvaliteten af deres bevægelse (How Well Scale eller HW) under de angivne funktionelle aktiviteter. Hver opgave bedømmes efter en 5-punkts bedømmelsesskala (0 til 5), hvor halve point tildeles af faget. En gennemsnitlig MAL-score beregnes for begge skalaer ved at tilføje vurderingsscorerne for hver skala og dividere med antallet af spørgsmål. Skalaens re-test reliabilitet er 0,91.
4 uger
Montreal kognitiv vurdering:
Tidsramme: 4 uger
Denne test bruges til at måle ændringer fra baseline til 4 uger. Montreal Cognitive Assessment screener kognitive domæner (opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregninger og orientering). Dens score varierer mellem 0 og 30. En score på 26 eller derover betragtes som normalt. Intern pålidelighed er 0,78.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multisensoriske stimulationsøvelser

Abonner