- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04807426
Ejercicios de estimulación multisensorial y ejercicios orientados a tareas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un ictus.
Combine los efectos de los ejercicios de estimulación multisensorial y los ejercicios orientados a tareas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
El objetivo del estudio fue determinar los efectos de los ejercicios de estimulación multisensorial y los ejercicios orientados a tareas sobre la función de las extremidades superiores y determinar los efectos de los ejercicios de estimulación multisensorial y los ejercicios orientados a tareas sobre las actividades de la vida diaria y la cognición. El diseño del estudio fue un ensayo de control aleatorizado. La técnica de muestreo fue el muestreo intencional. El lugar de estudio fue el departamento de fisioterapia del Hospital General Ferroviario Rawalpindi y NIRM Islamabad. Los criterios de inclusión fueron pacientes con hemiplejía debido a accidente cerebrovascular, tanto hombres como mujeres, pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico, primer paciente con accidente cerebrovascular, edad entre 40 y 65 años, escala de Ashworth modificada <3.
Los criterios de exclusión fueron Dolor insoportable en miembros superiores, Cirugía reciente, Discapacidad visual y Pacientes que no cooperan.
El tamaño total de la muestra calculado mediante el uso de la herramienta epi es 12. Las herramientas de evaluación utilizadas fueron la escala de evaluación motora de Fugal Meyer, la prueba de función motora de Wolf, la evaluación sensorial de Nottingham revisada, el registro de actividad motora y la evaluación cognitiva de Montreal.
Las personas que cumplieron con los criterios de inclusión serán incluidas en este estudio. Todos los participantes pasarán por aleatorización y se dividirán en dos grupos Grupo experimental 1 y Grupo experimental 2. La evaluación previa a la intervención se realizó para ambos grupos. Luego se aplicó la intervención a ambos grupos. Todos los análisis estadísticos se realizarán mediante SPSS 21.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemiplejía por ictus
- Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico
- Primer paciente con accidente cerebrovascular
- Escala de Ashworth modificada <3
Criterio de exclusión:
- Paciente que no está bien orientado para comprender la orden de seguir la tarea motora diseñada
- Dolor insoportable en miembros superiores
- Paciente con cualquier tipo de intervención quirúrgica que pueda dificultar la valoración y el tratamiento.
- Pacientes con cualquier otra enfermedad neurológica.
- Pacientes no cooperativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de estimulación multisensorial
sólo Ejercicios de estimulación multisensorial
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Ejercicios de estimulación multisensorial: Se darán tareas de identificación a un paciente con los ojos vendados.
Lo cual incluye reconocer formas, tamaños, texturas, identificar alturas, durezas, discriminación de pesos. Se agregará dificultad al aumentar los objetos a identificar.
El entrenamiento de la percepción del ángulo articular comenzará con la percepción de una articulación y avanzará a la percepción de la posición de múltiples articulaciones.
Ejercicios orientados a tareas: el paciente realizará actividades funcionales de las extremidades superiores, como alcanzar objetos, poner arriba y abajo un objeto, llevarse la mano a la boca, peinarse, doblar un trozo de tela, agarrar y soltar, abrir un frasco, poner cuentas en el frasco y escribir cartas o dibujar algo se hará.
La complejidad se agrega al aumentar la velocidad de ejecución de la tarea.
Manejo conservador:Ejercicios de estiramientos pasivos para los músculos paréticos de las extremidades superiores. Los estiramientos se aplicarán durante 30 segundos con 30 segundos de descanso, 10 repeticiones por 1 serie.
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Experimental: Ejercicios orientados a tareas
Ejercicios orientados a tareas sin estimulación multisensorial Ejercicios
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Ejercicios orientados a tareas: el paciente realizará actividades funcionales de las extremidades superiores, como alcanzar objetos, poner arriba y abajo un objeto, llevarse la mano a la boca, peinarse, doblar un trozo de tela, agarrar y soltar, abrir un frasco, poner cuentas en el frasco y escribir cartas o dibujar algo se hará. Se agregará complejidad al aumentar la velocidad de ejecución de la tarea. Manejo conservador:Ejercicios de estiramiento pasivo para los músculos paréticos de las extremidades superiores. Se aplicarán estiramientos durante 30 seg con 30 seg de descanso, 10 repeticiones por 1 serie. |
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Experimental: Ejercicios orientados a tareas y ejercicios de estimulación multisensorial.
Ejercicios orientados a tareas con estimulación multisensorial Ejercicios
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Ejercicios de estimulación multisensorial: Se darán tareas de identificación a un paciente con los ojos vendados. Lo cual incluye reconocer formas, tamaños, texturas, identificar alturas, durezas, discriminación de pesos. Se agregará dificultad al aumentar los objetos a identificar. El entrenamiento de la percepción del ángulo articular comenzará con la percepción de una articulación y avanzará a la percepción de la posición de múltiples articulaciones. Ejercicios orientados a tareas: el paciente realizará actividades funcionales de las extremidades superiores, como alcanzar objetos, poner arriba y abajo un objeto, llevarse la mano a la boca, peinarse, doblar un trozo de tela, agarrar y soltar, abrir un frasco, poner cuentas en el frasco y escribir cartas o dibujar algo se hará. Se agregará complejidad al aumentar la velocidad de ejecución de la tarea. Manejo conservador:Ejercicios de estiramiento pasivo para los músculos paréticos de las extremidades superiores. Se aplicarán estiramientos durante 30 seg con 30 seg de descanso, 10 repeticiones por 1 serie. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación Fugal Meyer
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta prueba se utiliza para medir los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas.
La escala de evaluación de Fugal Meyer se usa para evaluar los movimientos voluntarios, la actividad refleja, el agarre y la coordinación de las extremidades superiores paréticas. FMA- UE contiene 33 tareas con una escala de 0 a 2 con una puntuación total de 66. La confiabilidad de FMA es 0.95-1.0
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta prueba se utiliza para medir los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas.
Wolf Motor Function Test fue diseñado para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores en cuanto a fuerza y capacidad funcional (calidad de movimiento).
Incluye 17 tareas que el paciente completa usando su miembro superior afectado, 15 tareas cronometradas y 2 tareas de fuerza que van desde simples a complejas.
La confiabilidad entre evaluadores de WMFT varió de 0,92 a 0,97.
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4 semanas
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Escala de evaluación sensorial de Nottingum invertida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Evaluación Sensorial de Nottingum es una escala estandarizada para evaluar el deterioro sensorial en pacientes con accidente cerebrovascular.
Evalúa sensaciones táctiles, kinestesia y estereognosis.
Evaluación de estereognosia La evaluación sensorial nottingum es una medida confiable y altamente aplicable a pacientes con accidente cerebrovascular.
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4 semanas
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta prueba se utiliza para medir los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas.
Este instrumento es una entrevista estructurada destinada a examinar cuánto y qué tan bien el sujeto usa su brazo parético fuera del entorno.
El MAL consta de 30 elementos ADL en los que se le pide al sujeto que califique su nivel de desempeño durante la semana pasada. A los participantes se les hacen preguntas estandarizadas sobre la cantidad de uso de su brazo más afectado (escala de cantidad o AS) y la calidad de su movimiento (How Well Scale o HW) durante las actividades funcionales indicadas.
Cada tarea se califica a lo largo de una escala de calificación de 5 puntos (0 a 5) con medio punto asignado por el sujeto.
Se calcula una puntuación MAL media para ambas escalas sumando las puntuaciones de calificación para cada escala y dividiéndolas por el número de elementos preguntados.
La fiabilidad test retest de la escala es de 0,91.
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4 semanas
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Evaluación cognitiva de Montreal:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta prueba se utiliza para medir los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas.
La Evaluación Cognitiva de Montreal evalúa los dominios cognitivos (atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, habilidades de construcción visual, pensamiento conceptual, cálculos y orientación).
Sus puntuaciones oscilan entre 0 y 30.
Una puntuación de 26 o más se considera normal.
La confiabilidad interna es 0.78.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
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- Sallés L, Martín-Casas P, Gironès X, Durà MJ, Lafuente JV, Perfetti C. A neurocognitive approach for recovering upper extremity movement following subacute stroke: a randomized controlled pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):665-672. doi: 10.1589/jpts.29.665. Epub 2017 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC/00657 Ayesha Rabbani
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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