Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicios de estimulación multisensorial y ejercicios orientados a tareas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un ictus.

18 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Combine los efectos de los ejercicios de estimulación multisensorial y los ejercicios orientados a tareas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

El objetivo del estudio fue determinar los efectos de los ejercicios de estimulación multisensorial y los ejercicios orientados a tareas sobre la función de las extremidades superiores y determinar los efectos de los ejercicios de estimulación multisensorial y los ejercicios orientados a tareas sobre las actividades de la vida diaria y la cognición. El diseño del estudio fue un ensayo de control aleatorizado. La técnica de muestreo fue el muestreo intencional. El lugar de estudio fue el departamento de fisioterapia del Hospital General Ferroviario Rawalpindi y NIRM Islamabad. Los criterios de inclusión fueron pacientes con hemiplejía debido a accidente cerebrovascular, tanto hombres como mujeres, pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico, primer paciente con accidente cerebrovascular, edad entre 40 y 65 años, escala de Ashworth modificada <3.

Los criterios de exclusión fueron Dolor insoportable en miembros superiores, Cirugía reciente, Discapacidad visual y Pacientes que no cooperan.

El tamaño total de la muestra calculado mediante el uso de la herramienta epi es 12. Las herramientas de evaluación utilizadas fueron la escala de evaluación motora de Fugal Meyer, la prueba de función motora de Wolf, la evaluación sensorial de Nottingham revisada, el registro de actividad motora y la evaluación cognitiva de Montreal.

Las personas que cumplieron con los criterios de inclusión serán incluidas en este estudio. Todos los participantes pasarán por aleatorización y se dividirán en dos grupos Grupo experimental 1 y Grupo experimental 2. La evaluación previa a la intervención se realizó para ambos grupos. Luego se aplicó la intervención a ambos grupos. Todos los análisis estadísticos se realizarán mediante SPSS 21.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular se define como una disfunción neurológica debida a una lesión repentina o aguda del sistema nervioso central debido a causas vasculares, que incluye infarto cerebral, hemorragia intracraneal y hemorragia subaracnoidea. El accidente cerebrovascular se clasifica como accidente cerebrovascular isquémico (85%) y accidente cerebrovascular hemorrágico (20%). ). El accidente cerebrovascular hemorrágico se clasifica además como hemorragia interacerebral (15%) y hemorragia subaracnoidea (5%). El ataque isquémico transitorio (AIT) es un bloqueo temporal del flujo sanguíneo al cerebro y sus síntomas se resuelven dentro de las 24 horas posteriores a la lesión. El accidente cerebrovascular es actualmente la segunda causa principal de muerte en todo el mundo y es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en los Estados Unidos. Casi 15 millones de casos de accidentes cerebrovasculares ocurren cada año en todo el mundo, lo que resulta en 5 millones de muertes y deja a unos 5 millones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con anomalías y dependencia inmutables. estas muertes ocurrieron en el sur de Asia. En Pakistán, los casos de accidentes cerebrovasculares informados se estiman en 350.000 al año. Un gran número de ellos quedan con la función deteriorada de las extremidades superiores, incluso después de completar los programas de rehabilitación convencionales. Solo del 5 al 20 % de los pacientes recuperan el estado funcional de las extremidades superiores. Junto con las deficiencias motoras, las deficiencias somatosensoriales también se asocian con la gravedad del accidente cerebrovascular, pero se pasan por alto La mayoría de las veces. El deterioro sensorial disminuye la capacidad de discriminar texturas, pesos, formas y tamaños. Se encontró que la propiocepción y la estereognosia estaban más deterioradas que la sensación táctil, el 7-53 % tenía sensaciones táctiles deterioradas, el 31-89 % tenía esterognosia deteriorada y el 34-64 % tenía propiocepción deteriorada Principalmente, la atención se centra en la recuperación motora en la extremidad parética, pero los estudios demostraron que la mejora de las funciones sensoriales también conduce a la recuperación motora. Centrándose únicamente en el rendimiento motor sin una evaluación de la disfunción sensorial, no se pueden lograr los máximos resultados. solo la disfunción sensorial, pero los problemas cognitivos después del accidente cerebrovascular, como la disminución de la percepción y la atención, los déficits de memoria, la dificultad para resolver problemas tienden a ignorarse, lo que eventualmente afecta el desempeño del paciente en las actividades diarias. Ejercicios de estimulación multisensorial también conocidos como ejercicios terapéuticos neurocognitivos, terapia de ejercicios cognitivos o El entrenamiento cognitivo sensorial motor fue propuesto por Carlo Perfetti de Italia. El sello distintivo de este entrenamiento es que se enfoca en el reentrenamiento sensorial junto con el énfasis en la percepción de la posición de las articulaciones. Considera la recuperación como un proceso de aprendizaje, el movimiento como un medio para conocer y el cuerpo como una superficie receptora de información. Laia Salles et.al realizaron un estudio piloto aleatorizado y controlado para comparar la efectividad de la terapia de ejercicios cognitivos con el protocolo de tratamiento convencional en miembro superior en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. El resultado mostró una progresión clínica favorable con respecto a la ganancia funcional de las extremidades superiores. Sunghee Lee et.al realizaron un estudio sobre el efecto de la terapia de ejercicio cognitivo en la función de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular crónico, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida. Lo compararon con la terapia orientada a tareas. grupo de ejercicios Hubo una diferencia significativa entre los dos grupos y se encontró que la aplicación de la terapia de ejercicios cognitivos era más efectiva para la recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular. Un estudio comparó la efectividad de la terapia de entrenamiento cognitivo sensorial motor con la terapia convencional en la recuperación de la función del brazo en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. No se encontraron diferencias significativas entre los dos grupos en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. Los estudios basados ​​en ejercicios de estimulación multisensorial de perfetti se enfocaron en evaluar la función motora del miembro superior, actividades de la vida diaria y calidad de vida pero elementos cognitivos como atención y memoria también se activaron en tareas discriminatorias y no fueron evaluados. Los registros anteriores muestran que en ensayos controlados aleatorios, la terapia de estimulación multisensorial se usa sola para el grupo experimental. Aún no se ha analizado la combinación de dos protocolos. Por lo tanto, el objetivo del estudio es observar y determinar el efecto combinado de los ejercicios orientados a tareas. y ejercicios de estimulación multisensorial sobre la función de las extremidades superiores, actividades de la vida diaria y cognición. Se espera que la combinación de estos dos enfoques brinde resultados más significativos para mejorar la condición de los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hemiplejía por ictus
  • Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico
  • Primer paciente con accidente cerebrovascular
  • Escala de Ashworth modificada <3

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no está bien orientado para comprender la orden de seguir la tarea motora diseñada
  • Dolor insoportable en miembros superiores
  • Paciente con cualquier tipo de intervención quirúrgica que pueda dificultar la valoración y el tratamiento.
  • Pacientes con cualquier otra enfermedad neurológica.
  • Pacientes no cooperativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicios de estimulación multisensorial
sólo Ejercicios de estimulación multisensorial
Ejercicios de estimulación multisensorial: Se darán tareas de identificación a un paciente con los ojos vendados. Lo cual incluye reconocer formas, tamaños, texturas, identificar alturas, durezas, discriminación de pesos. Se agregará dificultad al aumentar los objetos a identificar. El entrenamiento de la percepción del ángulo articular comenzará con la percepción de una articulación y avanzará a la percepción de la posición de múltiples articulaciones. Ejercicios orientados a tareas: el paciente realizará actividades funcionales de las extremidades superiores, como alcanzar objetos, poner arriba y abajo un objeto, llevarse la mano a la boca, peinarse, doblar un trozo de tela, agarrar y soltar, abrir un frasco, poner cuentas en el frasco y escribir cartas o dibujar algo se hará. La complejidad se agrega al aumentar la velocidad de ejecución de la tarea. Manejo conservador:Ejercicios de estiramientos pasivos para los músculos paréticos de las extremidades superiores. Los estiramientos se aplicarán durante 30 segundos con 30 segundos de descanso, 10 repeticiones por 1 serie.
Experimental: Ejercicios orientados a tareas
Ejercicios orientados a tareas sin estimulación multisensorial Ejercicios

Ejercicios orientados a tareas: el paciente realizará actividades funcionales de las extremidades superiores, como alcanzar objetos, poner arriba y abajo un objeto, llevarse la mano a la boca, peinarse, doblar un trozo de tela, agarrar y soltar, abrir un frasco, poner cuentas en el frasco y escribir cartas o dibujar algo se hará. Se agregará complejidad al aumentar la velocidad de ejecución de la tarea.

Manejo conservador:Ejercicios de estiramiento pasivo para los músculos paréticos de las extremidades superiores. Se aplicarán estiramientos durante 30 seg con 30 seg de descanso, 10 repeticiones por 1 serie.

Experimental: Ejercicios orientados a tareas y ejercicios de estimulación multisensorial.
Ejercicios orientados a tareas con estimulación multisensorial Ejercicios

Ejercicios de estimulación multisensorial: Se darán tareas de identificación a un paciente con los ojos vendados. Lo cual incluye reconocer formas, tamaños, texturas, identificar alturas, durezas, discriminación de pesos. Se agregará dificultad al aumentar los objetos a identificar. El entrenamiento de la percepción del ángulo articular comenzará con la percepción de una articulación y avanzará a la percepción de la posición de múltiples articulaciones. Ejercicios orientados a tareas: el paciente realizará actividades funcionales de las extremidades superiores, como alcanzar objetos, poner arriba y abajo un objeto, llevarse la mano a la boca, peinarse, doblar un trozo de tela, agarrar y soltar, abrir un frasco, poner cuentas en el frasco y escribir cartas o dibujar algo se hará. Se agregará complejidad al aumentar la velocidad de ejecución de la tarea.

Manejo conservador:Ejercicios de estiramiento pasivo para los músculos paréticos de las extremidades superiores. Se aplicarán estiramientos durante 30 seg con 30 seg de descanso, 10 repeticiones por 1 serie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación Fugal Meyer
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta prueba se utiliza para medir los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. La escala de evaluación de Fugal Meyer se usa para evaluar los movimientos voluntarios, la actividad refleja, el agarre y la coordinación de las extremidades superiores paréticas. FMA- UE contiene 33 tareas con una escala de 0 a 2 con una puntuación total de 66. La confiabilidad de FMA es 0.95-1.0
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta prueba se utiliza para medir los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. Wolf Motor Function Test fue diseñado para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores en cuanto a fuerza y ​​capacidad funcional (calidad de movimiento). Incluye 17 tareas que el paciente completa usando su miembro superior afectado, 15 tareas cronometradas y 2 tareas de fuerza que van desde simples a complejas. La confiabilidad entre evaluadores de WMFT varió de 0,92 a 0,97.
4 semanas
Escala de evaluación sensorial de Nottingum invertida
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Evaluación Sensorial de Nottingum es una escala estandarizada para evaluar el deterioro sensorial en pacientes con accidente cerebrovascular. Evalúa sensaciones táctiles, kinestesia y estereognosis. Evaluación de estereognosia La evaluación sensorial nottingum es una medida confiable y altamente aplicable a pacientes con accidente cerebrovascular.
4 semanas
Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta prueba se utiliza para medir los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. Este instrumento es una entrevista estructurada destinada a examinar cuánto y qué tan bien el sujeto usa su brazo parético fuera del entorno. El MAL consta de 30 elementos ADL en los que se le pide al sujeto que califique su nivel de desempeño durante la semana pasada. A los participantes se les hacen preguntas estandarizadas sobre la cantidad de uso de su brazo más afectado (escala de cantidad o AS) y la calidad de su movimiento (How Well Scale o HW) durante las actividades funcionales indicadas. Cada tarea se califica a lo largo de una escala de calificación de 5 puntos (0 a 5) con medio punto asignado por el sujeto. Se calcula una puntuación MAL media para ambas escalas sumando las puntuaciones de calificación para cada escala y dividiéndolas por el número de elementos preguntados. La fiabilidad test retest de la escala es de 0,91.
4 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal:
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta prueba se utiliza para medir los cambios desde el inicio hasta las 4 semanas. La Evaluación Cognitiva de Montreal evalúa los dominios cognitivos (atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, habilidades de construcción visual, pensamiento conceptual, cálculos y orientación). Sus puntuaciones oscilan entre 0 y 30. Una puntuación de 26 o más se considera normal. La confiabilidad interna es 0.78.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir