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Multisensorische Stimulationsübungen und aufgabenorientierte Übungen zur Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall.

18. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinieren Sie die Auswirkungen von multisensorischen Stimulationsübungen und aufgabenorientierten Übungen auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall.

Das Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von multisensorischen Stimulationsübungen und aufgabenorientierten Übungen auf die Funktion der oberen Extremitäten zu bestimmen und die Auswirkungen von multisensorischen Stimulationsübungen und aufgabenorientierten Übungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens und Kognition zu bestimmen. Das Studiendesign war eine randomisierte Kontrollstudie. Die Probenahmetechnik war eine gezielte Probenahme. Das Studienumfeld war die Physiotherapie-Abteilung des Railway General Hospital Rawalpindi und des NIRM Islamabad. Einschlusskriterien waren Patienten mit Hemiplegie aufgrund eines Schlaganfalls, sowohl Männer als auch Frauen, Patienten mit subakutem und chronischem Schlaganfall, Patienten mit erstmaligem Schlaganfall, Alter zwischen 40–65, modifizierte Ashworth-Skala <3.

Ausschlusskriterien waren unerträgliche Schmerzen in den oberen Gliedmaßen, kürzliche Operation, Sehbehinderung und nicht kooperative Patienten.

Die mithilfe des Epi-Tools berechnete Gesamtstichprobengröße beträgt 12. Die verwendeten Bewertungsinstrumente waren die motorische Bewertungsskala von Fugal Meyer, der Wolf-Motorfunktionstest, die überarbeitete Nottingham-Sensorik, das motorische Aktivitätsprotokoll und die kognitive Bewertung von Montreal.

Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden in diese Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer durchlaufen eine Randomisierung und werden in zwei Gruppen eingeteilt, Versuchsgruppe 1 und Versuchsgruppe 2. Die Bewertung vor der Intervention wurde für beide Gruppen durchgeführt. Dann wurde die Intervention auf beide Gruppen angewendet. Alle statistischen Analysen werden über SPSS 21 durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist definiert als eine neurologische Dysfunktion aufgrund einer plötzlichen oder akuten Verletzung des Zentralnervensystems aufgrund vaskulärer Ursachen, die Hirninfarkt, intrakranielle Blutung und Subarachnoidalblutung umfasst. Schlaganfall wird kategorisiert als ischämischer Schlaganfall (85 %) und Blutungsschlag (20 % ). Hämorrhagischer Schlaganfall wird weiter klassifiziert als interzerebrale Blutung (15 %) und Subarachnoidalblutung (5 %). Eine transiente ischämische Attacke (TIA) ist eine vorübergehende Blockade des Blutflusses zum Gehirn und ihre Symptome verschwinden innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung. Schlaganfälle sind derzeit die zweithäufigste Todesursache weltweit und eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen in den Vereinigten Staaten. Jedes Jahr ereignen sich weltweit fast 15 Millionen Schlaganfallfälle, die zu 5 Millionen Todesfällen führen und etwa 5 Millionen Schlaganfall-Überlebende mit unveränderlichen Anomalien und Abhängigkeiten zurücklassen Diese Todesfälle ereigneten sich in Südasien. In Pakistan werden jährlich schätzungsweise 3.50.000 Schlaganfallfälle gemeldet. Schlaganfallüberlebende leiden unter einer Funktionsbeeinträchtigung der oberen Gliedmaßen, die auch ihre Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt. Bei einer großen Anzahl von ihnen bleibt die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten selbst nach Abschluss herkömmlicher Rehabilitationsprogramme eingeschränkt. Nur 5-20 % der Patienten erlangen den Funktionsstatus der oberen Extremitäten wieder meistens. Sensorische Beeinträchtigungen verringern die Fähigkeit, Texturen, Gewichte, Formen und Größen zu unterscheiden. Propriozeption und Stereognose waren stärker beeinträchtigt als Berührungsempfindungen, 7-53 % hatten beeinträchtigte taktile Empfindungen, 31-89 % beeinträchtigte Stereognose und 34-64 % beeinträchtigte Propriozeption .Meistens liegt der Fokus auf der motorischen Erholung bei paretischen Gliedmaßen, aber die Studien zeigten, dass eine Verbesserung der sensorischen Funktionen auch zu einer motorischen Erholung führt. Indem man sich nur auf die motorische Leistung konzentriert, ohne die sensorische Dysfunktion zu bewerten, können keine maximalen Ergebnisse erzielt werden. Nein nur sensorische Dysfunktion, aber kognitive Probleme nach einem Schlaganfall wie verminderte Wahrnehmung und Aufmerksamkeit, Gedächtnisdefizite, Schwierigkeiten bei der Problemlösung werden tendenziell außer Acht gelassen, was sich schließlich auf die Leistung des Patienten bei täglichen Aktivitäten auswirkt Das kognitive sensomotorische Training wurde von Carlo Perfetti aus Italien vorgeschlagen. Das Markenzeichen dieses Trainings ist, dass es sich auf die sensorische Umschulung konzentriert, zusammen mit der Betonung auf der Wahrnehmung der Gelenkposition. Es betrachtet die Erholung als Lernprozess, die Bewegung als Mittel zum Wissen und den Körper als Oberflächenrezeptor für Informationen. Laia Salles et al. führten eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durch, um die Wirksamkeit der kognitiven Bewegungstherapie mit dem herkömmlichen Behandlungsprotokoll zu vergleichen oberen Extremität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall. Das Ergebnis zeigte einen günstigen klinischen Fortschritt in Bezug auf den Funktionsgewinn der oberen Extremitäten. Sunghee Lee et.al. führten eine Studie über die Wirkung der kognitiven Bewegungstherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität von Patienten mit chronischem Schlaganfall durch. Sie verglichen sie mit aufgabenorientiert Übungsgruppe. Es gab einen signifikanten Unterschied zwischen zwei Gruppen und die Anwendung der kognitiven Bewegungstherapie erwies sich als wirksamer für die funktionelle Wiederherstellung bei Schlaganfallpatienten. Eine Studie verglich die Wirksamkeit der kognitiven sensomotorischen Trainingstherapie mit der konventionellen Therapie bei der Wiederherstellung der Armfunktion bei Patienten mit akutem Schlaganfall. Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen zwei Gruppen bei Patienten mit akutem Schlaganfall gefunden. Die Studien, die auf multisensorischen Stimulationsübungen von Perfetti basierten, konzentrierten sich auf die Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten, der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Lebensqualität, aber kognitive Elemente wie Aufmerksamkeit und Gedächtnis wurden auch bei diskriminierenden Aufgaben aktiviert und wurden nicht bewertet. Die bisherigen Aufzeichnungen zeigen, dass in randomisierten kontrollierten Studien die multisensorische Stimulationstherapie allein für die experimentelle Gruppe verwendet wurde. Die Kombination von zwei Protokollen wurde noch nicht analysiert. Das Ziel der Studie ist es also, die kombinierte Wirkung von aufgabenorientierten Übungen zu beobachten und zu bestimmen und multisensorische Stimulationsübungen zur Funktion der oberen Extremitäten, Aktivitäten des täglichen Lebens und Kognition. Es wird erwartet, dass die Kombination dieser beiden Ansätze zu signifikanteren Ergebnissen bei der Verbesserung des Zustands von subakuten und chronischen Schlaganfallpatienten führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hemiplegie aufgrund eines Schlaganfalls
  • Patienten mit subakutem und chronischem Schlaganfall
  • Erster Schlaganfallpatient
  • Modifizierte Ashworth-Skala <3

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der nicht gut orientiert ist, um den Befehl zu verstehen, der entworfenen motorischen Aufgabe zu folgen
  • Unerträgliche Schmerzen in den oberen Gliedmaßen
  • Patient mit jeglicher Art von chirurgischem Eingriff, der die Beurteilung und Behandlung behindern kann.
  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen
  • Nicht kooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Multisensorische Stimulationsübungen
nur Multisensorische Stimulationsübungen
Multisensorische Stimulationsübungen: Identifikationsaufgaben werden einem Patienten mit verbundenen Augen gestellt. Dazu gehören das Erkennen von Formen, Größen, Texturen, das Identifizieren von Höhen, Härte, Gewichtsunterscheidung. Die Schwierigkeit wird durch die Erhöhung der zu identifizierenden Objekte hinzugefügt. Das Training der Gelenkwinkelwahrnehmung beginnt mit einer Gelenkwahrnehmung und wird zur Wahrnehmung mehrerer Gelenkpositionen fortschreiten. Aufgabenorientierte Übungen: Der Patient führt funktionelle Aktivitäten der oberen Gliedmaßen durch, wie z Briefe schreiben oder etwas zeichnen wird gemacht. Die Komplexität wird durch die Erhöhung der Geschwindigkeit der Aufgabenausführung hinzugefügt. Konservatives Management: Passive Dehnungsübungen für paretische Muskeln der oberen Extremitäten. Dehnungen werden für 30 Sekunden mit 30 Sekunden Pause, 10 Wiederholungen für 1 Satz angewendet.
Experimental: Aufgabenorientierte Übungen
Aufgabenorientierte Übungen ohne multisensorische Stimulationsübungen

Aufgabenorientierte Übungen: Der Patient führt funktionelle Aktivitäten der oberen Gliedmaßen durch, wie z Briefe schreiben oder etwas zeichnen wird gemacht. Die Komplexität wird durch die Erhöhung der Geschwindigkeit der Aufgabenausführung hinzugefügt.

Konservatives Management: Passive Dehnungsübungen für paretische Muskeln der oberen Extremitäten. Dehnungen werden für 30 Sekunden mit 30 Sekunden Pause, 10 Wiederholungen für 1 Satz angewendet.

Experimental: Aufgabenorientierte Übungen und multisensorische Stimulationsübungen.
Aufgabenorientierte Übungen mit multisensorischen Stimulationsübungen

Multisensorische Stimulationsübungen: Identifikationsaufgaben werden einem Patienten mit verbundenen Augen gestellt. Dazu gehören das Erkennen von Formen, Größen, Texturen, das Identifizieren von Höhen, Härte, Gewichtsunterscheidung. Die Schwierigkeit wird durch die Erhöhung der zu identifizierenden Objekte hinzugefügt. Das Training der Gelenkwinkelwahrnehmung beginnt mit einer Gelenkwahrnehmung und wird zur Wahrnehmung mehrerer Gelenkpositionen fortschreiten. Aufgabenorientierte Übungen: Der Patient führt funktionelle Aktivitäten der oberen Gliedmaßen durch, wie z Briefe schreiben oder etwas zeichnen wird gemacht. Die Komplexität wird durch die Erhöhung der Geschwindigkeit der Aufgabenausführung hinzugefügt.

Konservatives Management: Passive Dehnungsübungen für paretische Muskeln der oberen Extremitäten. Dehnungen werden für 30 Sekunden mit 30 Sekunden Pause, 10 Wiederholungen für 1 Satz angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugal-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieser Test wird verwendet, um Veränderungen von der Grundlinie bis zu 4 Wochen zu messen. Die Fugal-Meyer-Bewertungsskala wird verwendet, um willkürliche Bewegungen, Reflexaktivität, Greifen und Koordination der oberen Extremität zu bewerten. FMA-UE enthält 33 Aufgaben mit einer Skala von 0 bis 2 mit einer Gesamtpunktzahl von 66. Die Zuverlässigkeit von FMA beträgt 0,95-1,0
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieser Test wird verwendet, um Veränderungen von der Grundlinie bis zu 4 Wochen zu messen. Der Wolf Motor Function Test wurde entwickelt, um die Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten hinsichtlich Kraft und Funktionsfähigkeit (Bewegungsqualität) zu beurteilen. Es umfasst 17 Aufgaben, die der Patient unter Verwendung seiner beeinträchtigten oberen Extremität ausführt, 15 zeitgesteuerte und 2 Kraftaufgaben, die von einfach bis komplex reichen. Die Interrater-Reliabilität von WMFT reichte von 0,92 bis 0,97.
4 Wochen
Umgekehrte sensorische Bewertungsskala von Nottingum
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Nottingum Sensory Assessment ist eine standardisierte Skala zur Beurteilung sensorischer Beeinträchtigungen bei Schlaganfallpatienten. Es bewertet taktile Empfindungen, Kinästhesie und Stereognose. Stereognose Die Bewertung der sensorischen Nottingum-Bewertung ist ein zuverlässiges Maß und sehr gut anwendbar auf Patienten mit Schlaganfall.
4 Wochen
Protokoll der motorischen Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieser Test wird verwendet, um Veränderungen von der Grundlinie bis zu 4 Wochen zu messen. Dieses Instrument ist ein strukturiertes Interview, mit dem untersucht werden soll, wie viel und wie gut die Versuchsperson ihren paretischen Arm außerhalb der Umgebung einsetzt. Der MAL besteht aus 30 ADL-Items, bei denen der Proband gebeten wird, sein Leistungsniveau in der vergangenen Woche zu bewerten. Den Teilnehmern werden standardisierte Fragen zum Umfang der Verwendung ihres stärker betroffenen Arms (Mengenskala oder AS) und zur Qualität gestellt ihrer Bewegung (How Well Scale oder HW) während der angegebenen funktionellen Aktivitäten. Jede Aufgabe wird entlang einer 5-Punkte-Bewertungsskala (0 bis 5) bewertet, wobei die Hälfte der Punkte vom Probanden vergeben wird. Ein mittlerer MAL-Score wird für beide Skalen berechnet, indem die Rating-Scores für jede Skala addiert und durch die Anzahl der abgefragten Items dividiert werden. Die Test-Retest-Reliabilität der Skala beträgt 0,91.
4 Wochen
Kognitive Bewertung von Montreal:
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieser Test wird verwendet, um Veränderungen von der Grundlinie bis zu 4 Wochen zu messen. Das Montreal Cognitive Assessment untersucht kognitive Domänen (Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung). Seine Werte liegen zwischen 0 und 30. Eine Punktzahl von 26 oder mehr gilt als normal. Die interne Zuverlässigkeit beträgt 0,78.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multisensorische Stimulationsübungen

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