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脳卒中後の患者における上肢機能に関する多感覚刺激演習およびタスク指向演習。

2021年3月18日 更新者:Riphah International University

脳卒中後の患者の上肢機能に対する多感覚刺激運動と課題指向運動の組み合わせ効果。

この研究の目的は、上肢機能に対する多感覚刺激訓練と課題指向訓練の効果を決定すること、および日常生活活動と認知活動に対する多感覚刺激訓練と課題指向訓練の効果を決定することでした。 研究デザインはランダム化対照試験でした。 サンプリング手法は目的のあるサンプリングでした。 研究環境は、Railway General Hospital Rawalpindi および NIRM イスラマバードの理学療法部門でした。 包含基準は、脳卒中による片麻痺の患者、男性と女性の両方、亜急性および慢性の脳卒中患者、初めての脳卒中患者、年齢40〜65歳、修正アッシュワーススケール<3でした。

除外基準は、耐え難い上肢の痛み、最近の手術、視覚障害、非協力的な患者でした。

epi ツールを使用して計算された合計サンプル サイズは 12 です。使用された評価ツールは、Fugal Meyer 運動評価スケール、Wolf 運動機能テスト、改訂されたノッティンガム感覚、運動活動ログ、およびモントリオール認知評価でした。

包含基準を満たした個人は、この研究に含まれます。 すべての参加者は無作為化され、実験グループ1と実験グループ2の2つのグループに分けられます。介入前の評価は両方のグループに対して行われました。 その後、両方のグループに介入が適用されました。すべての統計分析は、SPSS 21 を通じて実行されます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、脳梗塞、頭蓋内出血およびくも膜下出血を含む、血管の原因による中枢神経系への突然または急性の損傷による神経学的機能障害として定義されます。 )。 出血性脳卒中は、さらに脳間出血 (15%) とくも膜下出血 (5%) に分類されます。 一過性脳虚血発作 (TIA) は、脳への血流が一時的に遮断され、その症状は損傷後 24 時間以内に解消します。 脳卒中は現在、世界で 2 番目に多い死因であり、米国では長期障害の主な原因の 1 つです。 世界中で毎年約 1,500 万件の脳卒中が発生しており、500 万人が死亡し、約 500 万人の脳卒中生存者が不変の異常と依存症を抱えています。これらの死亡は南アジアで発生しました。パキスタンでは、報告されている脳卒中の症例は年間 3,50,000 と推定されています。 それらの多くは、従来のリハビリテーションプログラムの完了後でも、上肢機能の障害が残っています.上肢の機能状態を回復できる患者はわずか5〜20%です.運動障害とともに、体性感覚障害も脳卒中の重症度と関連していますが、見落とされています.その時間の大半。 感覚障害は、質感、重さ、形、大きさを識別する能力を低下させます。固有受容と立体認識は、触覚よりも障害が大きく、7-53%が触覚を障害し、31-89%が立体認識を障害し、34-64%が固有受容を障害しました。主に麻痺肢の運動回復に焦点が当てられていますが、研究では感覚機能の改善も運動回復につながることが示されています。 感覚機能障害の評価をせずに運動能力のみに焦点を当てることでは、最大の成果を達成することはできません。 感覚機能障害のみですが、認知機能や注意力の低下、記憶障害、問題解決の困難などの脳卒中後の認知の問題は無視される傾向があり、最終的には患者の日常活動のパフォーマンスに影響を与えます。認知感覚運動トレーニングは、イタリアのカルロ・ペルフェッティによって提案されました。このトレーニングの特徴は、関節位置の知覚に重点を置いて、感覚の再トレーニングに焦点を当てていることです。 回復を学習プロセスと見なし、運動を知る手段と見なし、身体を情報の表面受容体と見なします.Laia Sallesらは、認知運動療法の有効性を従来の治療プロトコルと比較するためにランダム化されたパイロット研究を実施しました。亜急性脳卒中患者の上肢。 その結果、上肢の機能的獲得に関して良好な臨床的進行が示されました.Sunghee Leeらは、慢性脳卒中患者の上肢機能、日常生活動作、および生活の質に対する認知運動療法の効果について研究を行いました.彼らはそれをタスク指向と比較しました.運動グループ。 2つのグループ間に有意差があり、脳卒中患者の機能回復には認知運動療法の適用がより効果的であることがわかった.ある研究では、急性脳卒中患者の腕機能の回復に対する認知感覚運動訓練療法の有効性を従来の療法と比較した. 急性脳卒中患者では、2 つのグループ間に有意差は見られませんでした。 perfetti の多感覚刺激エクササイズに基づく研究は、上肢の運動機能、日常生活動作、生活の質の評価に焦点を当てていましたが、注意や記憶などの認知要素も識別課題で活性化され、評価されていませんでした。 過去の記録によると、ランダム化比較試験では、多感覚刺激療法が実験群に単独で使用されています.2つのプロトコルの組み合わせはまだ分析されていません.したがって、研究の目的は、タスク指向の演習の組み合わせ効果を観察および決定することです.上肢機能、日常生活動作、認知に関する多感覚刺激演習。これら 2 つのアプローチを組み合わせることで、亜急性および慢性の脳卒中患者の状態を改善する上で、より重要な結果が得られることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中による片麻痺の患者
  • 亜急性および慢性脳卒中患者
  • 初めての脳卒中患者
  • 修正アッシュワーススケール <3

除外基準:

  • 設計された運動課題に従うためのコマンドを理解するのに十分な方向性を持っていない患者
  • 耐え難い上肢の痛み
  • -評価と治療を妨げる可能性のあるあらゆる種類の外科的介入を受けた患者。
  • 他の神経疾患のある患者
  • 非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:多感覚刺激エクササイズ
多感覚刺激エクササイズのみ
多感覚刺激演習: 目隠しをした患者に識別タスクが与えられます。 これには、形状、サイズ、テクスチャの認識、高さの識別、硬さ、重量の識別が含まれます。識別されるオブジェクトが増えると、難易度が追加されます。 関節角度知覚トレーニングは、1関節知覚から始まり、多関節位置知覚へと進んでいきます。 タスク指向の演習: 患者は、物に手を伸ばす、物を上下させる、手から口への活動、髪をとかす、布を折りたたむ、つかんで離す、瓶を開ける、ビーズを瓶に入れる、などの上肢の機能的活動を行います。文字を書いたり、何かを描いたりします。 タスクの実行速度が上がると、複雑さが増します。 保守的な管理: 麻痺した上肢の筋肉に対する受動的なストレッチ エクササイズ。ストレッチは 30 秒間適用され、30 秒間の休憩があり、1 セットで 10 回繰り返します。
実験的:タスク指向演習
多感覚刺激のないタスク指向のエクササイズ

タスク指向の演習: 患者は、物に手を伸ばす、物を上下させる、手から口への活動、髪をとかす、布を折りたたむ、つかんで離す、瓶を開ける、ビーズを瓶に入れる、などの上肢の機能的活動を行います。文字を書いたり、何かを描いたりします。 タスクの実行速度が上がると、複雑さが増します。

保守的な管理: 麻痺した上肢の筋肉に対する受動的なストレッチ運動 . ストレッチは30秒、休憩30秒、10回を1セットとします。

実験的:タスク指向のエクササイズと多感覚刺激エクササイズ。
多感覚刺激によるタスク指向のエクササイズ

多感覚刺激演習: 目隠しをした患者に識別タスクが与えられます。 これには、形状、サイズ、テクスチャの認識、高さの識別、硬さ、重量の識別が含まれます。識別されるオブジェクトが増えると、難易度が追加されます。 関節角度知覚トレーニングは、1関節知覚から始まり、多関節位置知覚へと進んでいきます。 タスク指向の演習: 患者は、物に手を伸ばす、物を上下させる、手から口への活動、髪をとかす、布を折りたたむ、つかんで離す、瓶を開ける、ビーズを瓶に入れる、などの上肢の機能的活動を行います。文字を書いたり、何かを描いたりします。 タスクの実行速度が上がると、複雑さが増します。

保守的な管理: 麻痺した上肢の筋肉に対する受動的なストレッチ運動 . ストレッチは30秒、休憩30秒、10回を1セットとします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugal Meyer 評価スケール
時間枠:4週間
このテストは、ベースラインから 4 週間までの変化を測定するために使用されます。 Fugal Meyer 評価尺度は、麻痺性上肢の随意運動、反射活動、把握および調整を評価するために使用されます。FMA-UE には、0 から 2 の尺度の 33 のタスクが含まれており、合計スコアは 66 です。FMA の信頼性は 0.95 から 1.0 です。
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オオカミの運動機能検査
時間枠:4週間
このテストは、ベースラインから 4 週間までの変化を測定するために使用されます。 Wolf Motor Function Test は、上肢の強度と機能的能力 (動作の質) を評価するために設計されました。 これには、障害のある上肢を使用して患者が完了する 17 のタスク、15 の時間指定タスク、および単純なものから複雑なものまでの 2 つの強度タスクが含まれます。 WMFT の評価者間信頼性は、0.92 から 0.97 の範囲でした。
4週間
逆ノッティンガム感覚評価尺度
時間枠:4週間
Nottingum Sensory Assessment は、脳卒中患者の感覚障害を評価するための標準化された尺度です。 触覚、運動感覚、立体認識を評価します。 ノッティンガム感覚評価の立体認識評価は、信頼できる尺度であり、脳卒中患者に非常に適用可能です。
4週間
運動活動ログ
時間枠:4週間
このテストは、ベースラインから 4 週間までの変化を測定するために使用されます。 この手段は、被験者が設定の外で麻痺した腕をどの程度、どの程度うまく使用しているかを調べることを目的とした構造化されたインタビューです。 MAL は 30 の ADL 項目で構成され、被験者は過去 1 週間のパフォーマンスのレベルを評価するよう求められます。参加者は、より影響を受けた腕の使用量 (Amount Scale または AS) と品質について標準化された質問を受けます。示された機能的活動中の彼らの動きの(How Well ScaleまたはHW)。 各タスクは 5 段階の評価スケール (0 ~ 5) に沿って採点され、被験者によって半分のポイントが割り当てられます。 両方のスケールの平均 MAL スコアは、各スケールの評価スコアを加算し、質問されたアイテムの数で割ることによって計算されます。 スケールのテスト再テストの信頼性は 0.91 です。
4週間
モントリオール認知評価 :
時間枠:4週間
このテストは、ベースラインから 4 週間までの変化を測定するために使用されます。 Montreal Cognitive Assessment では、認知領域 (注意と集中、実行機能、記憶、視覚構築スキル、概念的思考、計算、方向性) をスクリーニングします。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 26点以上が正常とみなされます。 内部信頼性は 0.78 です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Aruba Saeed, PHD*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月15日

一次修了 (実際)

2020年11月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月18日

最初の投稿 (実際)

2021年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月18日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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