Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisensorische stimulatie-oefeningen en taakgerichte oefeningen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte.

18 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Combineer de effecten van multisensorische stimulatieoefeningen en taakgerichte oefeningen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte.

Het doel van de studie was om de effecten van multisensorische stimulatie-oefeningen en taakgerichte oefeningen op de functie van de bovenste ledematen te bepalen en om de effecten van multisensorische stimulatie-oefeningen en taakgerichte oefeningen op activiteiten van het dagelijks leven en cognitie te bepalen. Studieontwerp was een gerandomiseerde controleproef. Bemonsteringstechniek was doelgerichte bemonstering. De studiesetting was de afdeling fysiotherapie van het Railway General Hospital Rawalpindi en NIRM Islamabad. Inclusiecriteria waren patiënten met hemiplegie als gevolg van een beroerte, zowel mannen als vrouwen, patiënten met een subacute en chronische beroerte, de eerste patiënt ooit met een beroerte, leeftijd tussen 40 en 65 jaar, gemodificeerde Ashworth-schaal <3.

Uitsluitingscriteria waren ondraaglijke pijn in de bovenste ledematen, recente operatie, visuele beperking en niet-coöperatieve patiënten.

De totale steekproefomvang berekend met behulp van de epi-tool is 12. De gebruikte beoordelingsinstrumenten waren de Fugal Meyer-motorbeoordelingsschaal, Wolf-motorfunctietest, Revised Nottingham sensory, Motor activity log en Montreal cognitieve beoordeling.

Personen die aan de inclusiecriteria voldeden, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Alle deelnemers gaan door middel van randomisatie en worden verdeeld in twee groepen Experimentele groep 1 en Experimentele groep 2. De pre-interventiebeoordeling werd gemaakt voor beide groepen. Vervolgens werd op beide groepen ingegrepen. Alle statistische analyses worden uitgevoerd via SPSS 21.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte wordt gedefinieerd als een neurologische disfunctie als gevolg van plotseling of acuut letsel aan het centrale zenuwstelsel als gevolg van vasculaire oorzaken, waaronder herseninfarct, intracraniale bloeding en subarachnoïdale bloeding. Beroerte wordt gecategoriseerd als ischemische beroerte (85%) en bloeding beroerte (20% ). Hemorragische beroerte wordt verder geclassificeerd als interacerebrale bloeding (15%) en subarachnoïdale bloeding (5%). Transient Ischemic Attack (TIA) is een tijdelijke blokkade van de bloedtoevoer naar de hersenen en de symptomen verdwijnen binnen 24 uur na het letsel. Beroerte is momenteel wereldwijd de op een na belangrijkste doodsoorzaak en een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit in de Verenigde Staten. Elk jaar komen er wereldwijd bijna 15 miljoen beroertes voor, resulterend in 5 miljoen doden en ongeveer 5 miljoen overlevenden van een beroerte met onveranderlijke afwijkingen en afhankelijkheid. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stierven in 2002 ongeveer 5,5 miljoen mensen als gevolg van een beroerte en 20% van deze sterfgevallen vonden plaats in Zuid-Azië. In Pakistan worden naar schatting 3.50.000 gevallen van een beroerte per jaar gerapporteerd. Overlevenden van een beroerte ervaren een beschadigde functie van de bovenste ledematen, wat ook van invloed is op hun dagelijkse activiteiten. Een groot aantal van hen blijft achter met een verminderde functie van de bovenste ledematen, zelfs na voltooiing van conventionele revalidatieprogramma's. Slechts 5-20% van de patiënten herstelt de functionele status van de bovenste ledematen. meestal. Zintuiglijke stoornissen verminderen het vermogen om texturen, gewichten, vormen en maten te onderscheiden. Proprioceptie en stereognose bleken meer aangetast te zijn dan tatile sensatie, 7-53% had verminderde tactiele sensaties, 31-89% verminderde sterognosis en 34-64% verminderde proprioceptie Meestal ligt de focus op motorisch herstel in paretische extremiteiten, maar de onderzoeken toonden aan dat verbetering van sensorische functies ook leidt tot motorisch herstel. Door alleen te focussen op motorische prestaties zonder beoordeling van sensorische disfunctie, kunnen geen maximale resultaten worden bereikt alleen sensorische disfunctie, maar cognitieve problemen na een beroerte, zoals verminderde perceptie en aandacht, geheugenstoornissen, problemen bij het oplossen van problemen worden vaak genegeerd, wat uiteindelijk de prestaties van dagelijkse activiteiten van de patiënt beïnvloedt. Multisensorische stimulatie-oefeningen ook bekend als neurocognitieve therapeutische oefeningen, cognitieve oefentherapie of cognitieve sensomotorische training werd voorgesteld door Carlo Perfetti uit Italië. Het kenmerk van deze training is dat het zich richt op sensorische hertraining samen met de nadruk op gezamenlijke positieperceptie. Het beschouwt herstel als een leerproces, de beweging als een middel om te weten en het lichaam als een oppervlaktereceptor voor informatie. Laia Salles et.al voerden een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie uit om de effectiviteit van de cognitieve oefentherapie te vergelijken met het conventionele bovenste extremiteit bij patiënten met een subacute beroerte. Het resultaat toonde een gunstige klinische progressie met betrekking tot de functionele winst van de bovenste extremiteit. Sunhee Lee et.al. deden een studie naar het effect van cognitieve oefentherapie op de functie van de bovenste ledematen van patiënten met een chronische beroerte, de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven. Ze vergeleken het met taakgericht oefen groep. Er was een significant verschil tussen twee groepen en toepassing van cognitieve oefentherapie bleek effectiever voor functioneel herstel bij CVA-patiënten. Een studie vergeleek de effectiviteit van cognitieve sensomotorische trainingstherapie met conventionele therapie op herstel van de armfunctie bij acute CVA-patiënten. Er werden geen significante verschillen gevonden tussen twee groepen bij patiënten met een acute beroerte. De onderzoeken op basis van multisensorische stimulatie-oefeningen van perfetti waren gericht op het evalueren van de motorische functie van de bovenste ledematen, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven, maar cognitieve elementen zoals aandacht en geheugen werden ook geactiveerd bij discriminerende taken en werden niet geëvalueerd. Uit de gegevens uit het verleden blijkt dat in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken multisensorische stimulatietherapie alleen wordt gebruikt voor de experimentele groep. De combinatie van twee protocollen is nog niet geanalyseerd. Het doel van de studie is dus om het gecombineerde effect van taakgerichte oefeningen te observeren en te bepalen. en multisensorische stimulatieoefeningen op de functie van de bovenste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven en cognitie. Verwacht wordt dat de combinatie van deze twee benaderingen meer significante resultaten zal opleveren bij het verbeteren van de subacute en chronische toestand van patiënten met een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hemiplegie als gevolg van een beroerte
  • Subacute en chronische beroertepatiënten
  • Eerste beroertepatiënt ooit
  • Gemodificeerde Ashworth-schaal <3

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die niet goed georiënteerd is om het commando te begrijpen om de ontworpen motorische taak uit te voeren
  • Ondraaglijke pijn in de bovenste ledematen
  • Patiënt met elk type chirurgische ingreep die beoordeling en behandeling kan belemmeren.
  • Patiënten met een andere neurologische aandoening
  • Niet-coöperatieve patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Multisensorische stimulatie-oefeningen
alleen multisensorische stimulatie-oefeningen
Multisensorische stimulatieoefeningen: Identificatietaken worden gegeven aan een geblinddoekte patiënt. Waaronder het herkennen van vormen, maten, texturen, het identificeren van hoogtes, hardheid, gewichtsdiscriminatie. Moeilijkheidsgraad wordt toegevoegd door het aantal te identificeren objecten te vergroten. Gewrichtshoekperceptietraining zal worden gestart met één gewrichtsperceptie en zal doorgaan naar positieperceptie van meerdere gewrichten. Taakgerichte oefeningen: De patiënt zal functionele activiteiten van de bovenste ledematen uitvoeren, zoals naar voorwerpen reiken, een voorwerp op en neer zetten, hand-naar-mond-activiteit, haar kammen, een stuk stof vouwen, activiteiten vastgrijpen en loslaten, een pot openen, kralen in een pot doen en brieven schrijven of iets tekenen wordt gedaan. Complexiteit wordt toegevoegd door de snelheid van taakuitvoering te verhogen. Conservatieve behandeling: Passieve rekoefeningen voor paretische spieren van de bovenste ledematen. Rekoefeningen worden toegepast gedurende 30 seconden met 30 seconden rust, 10 herhalingen voor 1 set.
Experimenteel: Taakgerichte oefeningen
Taakgerichte oefeningen zonder multisensorische stimulatie Oefeningen

Taakgerichte oefeningen: De patiënt zal functionele activiteiten van de bovenste ledematen uitvoeren, zoals naar voorwerpen reiken, een voorwerp op en neer zetten, hand-naar-mond-activiteit, haar kammen, een stuk stof vouwen, activiteiten vastgrijpen en loslaten, een pot openen, kralen in een pot doen en brieven schrijven of iets tekenen wordt gedaan. Complexiteit zal worden toegevoegd door de snelheid van taakuitvoering te verhogen.

Conservatieve behandeling: passieve rekoefeningen voor paretische spieren van de bovenste ledematen. Rekoefeningen worden toegepast gedurende 30 seconden met 30 seconden rust, 10 herhalingen voor 1 set.

Experimenteel: Taakgerichte oefeningen en Multisensorische stimulatieoefeningen.
Taakgerichte oefeningen met multisensorische stimulatie-oefeningen

Multisensorische stimulatieoefeningen: Identificatietaken worden gegeven aan een geblinddoekte patiënt. Waaronder het herkennen van vormen, maten, texturen, het identificeren van hoogtes, hardheid, gewichtsdiscriminatie. Moeilijkheidsgraad wordt toegevoegd door het aantal te identificeren objecten te vergroten. Gewrichtshoekperceptietraining zal worden gestart met één gewrichtsperceptie en zal doorgaan naar positieperceptie van meerdere gewrichten. Taakgerichte oefeningen: De patiënt zal functionele activiteiten van de bovenste ledematen uitvoeren, zoals naar voorwerpen reiken, een voorwerp op en neer zetten, hand-naar-mond-activiteit, haar kammen, een stuk stof vouwen, activiteiten vastgrijpen en loslaten, een pot openen, kralen in een pot doen en brieven schrijven of iets tekenen wordt gedaan. Complexiteit zal worden toegevoegd door de snelheid van taakuitvoering te verhogen.

Conservatieve behandeling: passieve rekoefeningen voor paretische spieren van de bovenste ledematen. Rekoefeningen worden toegepast gedurende 30 seconden met 30 seconden rust, 10 herhalingen voor 1 set.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugal Meyer beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Deze test wordt gebruikt om veranderingen vanaf de basislijn tot 4 weken te meten. De beoordelingsschaal van Fugal Meyer wordt gebruikt om vrijwillige bewegingen, reflexactiviteit, grijpen en coördinatie van paretische bovenste ledematen te evalueren. FMA-UE bevat 33 taken met een schaal van 0 tot 2 met een totale score van 66. Betrouwbaarheid van FMA is 0,95-1,0
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: 4 weken
Deze test wordt gebruikt om veranderingen vanaf de basislijn tot 4 weken te meten. Wolf Motor Function Test is ontworpen om de prestaties van de bovenste ledematen te beoordelen op kracht en functioneel vermogen (bewegingskwaliteit). Het omvat 17 taken die de patiënt voltooit door gebruik te maken van zijn aangetaste bovenste ledematen, 15 getimede en 2 krachttaken, variërend van eenvoudig tot complex. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van WMFT varieerde van 0,92 tot 0,97.
4 weken
Omgekeerde Nottingum sensorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
De Nottingum Sensory Assessment is een gestandaardiseerde schaal voor het beoordelen van sensorische stoornissen bij patiënten met een beroerte. Het beoordeelt tactiele sensaties, kinesthesie en stereognose. Stereognose Beoordeling van nottingum sensorische beoordeling is een betrouwbare maatstaf en zeer toepasbaar bij patiënten met een beroerte.
4 weken
Motor Activiteiten logboek
Tijdsspanne: 4 weken
Deze test wordt gebruikt om veranderingen vanaf de basislijn tot 4 weken te meten. Dit instrument is een gestructureerd interview dat bedoeld is om te onderzoeken hoeveel en hoe goed de proefpersoon zijn paretische arm buiten de setting gebruikt. De MAL bestaat uit 30 ADL-items waarbij de proefpersoon wordt gevraagd zijn of haar prestatieniveau van de afgelopen week te beoordelen. Deelnemers worden gestandaardiseerde vragen gesteld over de mate van gebruik van hun meer aangedane arm (Amount Scale of AS) en de kwaliteit van hun beweging (How Well Scale of HW) tijdens de aangegeven functionele activiteiten. Elke taak wordt gescoord op een 5-punts beoordelingsschaal (0 tot 5) waarbij de proefpersoon halve punten toekent. Voor beide schalen wordt een gemiddelde MAL-score berekend door de beoordelingsscores voor elke schaal op te tellen en te delen door het aantal gevraagde items. De test-hertestbetrouwbaarheid van de schaal is 0,91.
4 weken
Montreal cognitieve beoordeling:
Tijdsspanne: 4 weken
Deze test wordt gebruikt om veranderingen vanaf de basislijn tot 4 weken te meten. De Montreal Cognitive Assessment screent cognitieve domeinen (aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, visueel constructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie). De scores variëren tussen 0 en 30. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd. De interne betrouwbaarheid is 0,78.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multisensorische stimulatie-oefeningen

  • University of New Mexico
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas Southwestern... en andere medewerkers
    Voltooid
    Ernstige depressieve stoornis
    Verenigde Staten
3
Abonneren