Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multisensoryczne ćwiczenia stymulujące i ćwiczenia zadaniowe dotyczące funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połącz efekty ćwiczeń multisensorycznej stymulacji i ćwiczeń zadaniowych na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.

Celem badania było określenie wpływu ćwiczeń stymulacji multisensorycznej i ćwiczeń zadaniowych na funkcje kończyn górnych oraz określenie wpływu ćwiczeń stymulacji multisensorycznej i ćwiczeń zadaniowych na czynności życia codziennego i funkcje poznawcze. Projekt badania był randomizowaną próbą kontrolną. Technika doboru próby polegała na doborze próby celowej. Miejscem badania był oddział fizjoterapii Kolejowego Szpitala Ogólnego Rawalpindi i NIRM Islamabad. Kryteriami włączenia byli pacjenci z porażeniem połowiczym w wyniku udaru, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, pacjenci z podostrym i przewlekłym udarem, pacjent z pierwszym w historii udarem, wiek między 40 a 65 rokiem życia, zmodyfikowana skala Ashwortha <3.

Kryteriami wykluczenia były nieznośny ból kończyny górnej, niedawna operacja, upośledzenie wzroku i pacjenci niewspółpracujący.

Całkowita wielkość próby obliczona za pomocą narzędzia epi wynosi 12. Zastosowanymi narzędziami oceny były skala oceny motorycznej Fugala Meyera, test funkcji motorycznych Wolfa, poprawiony sensoryczny Nottingham, dziennik aktywności motorycznej i ocena funkcji poznawczych Montrealu.

Osoby, które spełniły kryteria włączenia, zostaną włączone do tego badania. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani randomizacji i podzieleni na dwie grupy: Grupa Eksperymentalna 1 i Grupa Eksperymentalna 2. Ocena przed interwencją została przeprowadzona dla obu grup. Następnie zastosowano interwencję w obu grupach. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone za pośrednictwem SPSS 21.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar definiuje się jako dysfunkcję neurologiczną spowodowaną nagłym lub ostrym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego z przyczyn naczyniowych, w tym zawał mózgu, krwotok śródczaszkowy i krwotok podpajęczynówkowy. Udar jest klasyfikowany jako udar niedokrwienny (85%) i udar krwotoczny (20% ). Udar krwotoczny jest dalej klasyfikowany jako krwotok międzymózgowy (15%) i krwotok podpajęczynówkowy (5%). Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) to tymczasowe zablokowanie dopływu krwi do mózgu, a jego objawy ustępują w ciągu 24 godzin od urazu. Udar mózgu jest obecnie drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Każdego roku na całym świecie występuje prawie 15 milionów przypadków udaru mózgu, które powodują 5 milionów zgonów i pozostawiają około 5 milionów osób, które przeżyły udar, z niezmiennymi nieprawidłowościami i zależnością. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w 2002 roku około 5,5 miliona ludzi zmarło z powodu udaru, a 20% te zgony miały miejsce w Azji Południowej. W Pakistanie liczba zgłoszonych przypadków udaru mózgu szacuje się na 3,50 000 rocznie. Osoby, które przeżyły udar, doświadczają uszkodzenia funkcji kończyny górnej, co wpływa również na ich codzienne czynności. Duża część z nich pozostaje z upośledzoną funkcją kończyny górnej, nawet po zakończeniu konwencjonalnych programów rehabilitacji. Tylko 5-20% pacjentów odzyskuje sprawność kończyny górnej. Wraz z zaburzeniami motorycznymi zaburzenia somatosensoryczne są również związane z ciężkością udaru, ale są pomijane w większości przypadków. Upośledzenie sensoryczne zmniejsza zdolność rozróżniania faktur, ciężarów, kształtów i rozmiarów. Stwierdzono, że propriocepcja i stereognoza są bardziej upośledzone niż czucie dotykowe, 7-53% miało upośledzone czucie dotykowe, 31-89% upośledzoną sterognozę i 34-64% upośledzoną propriocepcję .Głównie nacisk kładziony jest na odbudowę motoryczną kończyny niedowładnej, ale badania wykazały, że poprawa funkcji czuciowych prowadzi również do odbudowy motorycznej. Skupiając się wyłącznie na wydajności motorycznej bez oceny dysfunkcji czuciowych, nie można osiągnąć maksymalnych wyników. Nie tylko dysfunkcje czuciowe, ale problemy poznawcze po udarze, takie jak zmniejszona percepcja i uwaga, deficyty pamięci, trudności w rozwiązywaniu problemów są zwykle lekceważone, co ostatecznie wpływa na wydajność pacjenta w codziennych czynnościach. Ćwiczenia stymulacji multisensorycznej znane również jako neurokognitywne ćwiczenia terapeutyczne, kognitywna terapia ruchowa lub poznawczy trening sensoryczno-motoryczny został zaproponowany przez Carlo Perfetti z Włoch. Cechą charakterystyczną tego treningu jest to, że koncentruje się na przekwalifikowaniu sensorycznym wraz z naciskiem na postrzeganie pozycji stawów. Traktuje powrót do zdrowia jako proces uczenia się, ruch jako środek poznania, a ciało jako powierzchniowy receptor informacji. Laia Salles i wsp. przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe, aby porównać skuteczność poznawczej terapii ruchowej z konwencjonalnym protokołem leczenia na kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu. Wynik wykazał korzystny postęp kliniczny w zakresie poprawy funkcjonalnej kończyny górnej. Sunghee Lee i wsp. przeprowadzili badanie dotyczące wpływu terapii ruchami poznawczymi na funkcje kończyn górnych pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, codzienne czynności i jakość życia. Porównali je ze Zorientowanym na zadanie grupa ćwiczeń. Istniała znacząca różnica między dwiema grupami, a zastosowanie poznawczej terapii ruchowej okazało się bardziej skuteczne w przywracaniu czynnościowym u pacjentów po udarze mózgu. W badaniu porównano skuteczność terapii kognitywnego treningu czuciowo-ruchowego z terapią konwencjonalną w przywracaniu funkcji ramienia u pacjentów z ostrym udarem mózgu. Nie stwierdzono istotnych różnic między dwiema grupami pacjentów z ostrym udarem mózgu. Badania oparte na multisensorycznych ćwiczeniach stymulacyjnych perfetti koncentrowały się na ocenie funkcji motorycznych kończyny górnej, czynności życia codziennego i jakości życia, ale elementy poznawcze, takie jak uwaga i pamięć, również aktywowały się w zadaniach dyskryminacyjnych i nie były oceniane. Dotychczasowe zapisy pokazują, że w randomizowanych kontrolowanych badaniach terapia multisensoryczna jest stosowana wyłącznie w grupie eksperymentalnej. Kombinacja dwóch protokołów nie została jeszcze przeanalizowana. Tak więc celem badania jest obserwacja i określenie łącznego efektu ćwiczeń zadaniowych oraz Multisensoryczne ćwiczenia stymulacyjne dotyczące funkcji kończyn górnych, czynności życia codziennego i funkcji poznawczych. Oczekuje się, że połączenie tych dwóch podejść da bardziej znaczące wyniki w poprawie stanu pacjentów z podostrym i przewlekłym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z porażeniem połowiczym z powodu udaru
  • Pacjenci z podostrym i przewlekłym udarem mózgu
  • Pierwszy pacjent z udarem mózgu
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha <3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie jest dobrze zorientowany, aby zrozumieć polecenie wykonania zaplanowanego zadania ruchowego
  • Nieznośny ból kończyny górnej
  • Pacjent z jakimkolwiek rodzajem interwencji chirurgicznej, który może utrudniać ocenę i leczenie.
  • Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą neurologiczną
  • Pacjenci niewspółpracujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia wielozmysłowej stymulacji
tylko ćwiczenia multisensoryczne
Ćwiczenia wielozmysłowej stymulacji: zadania identyfikacji zostaną przydzielone pacjentowi z zasłoniętymi oczami. Co obejmuje rozpoznawanie kształtów, rozmiarów, tekstur, identyfikowanie wysokości, twardości, rozróżnianie wagi. Trudność zostanie dodana poprzez zwiększenie obiektów do zidentyfikowania. Trening percepcji kąta stawu rozpocznie się od percepcji jednego stawu i przejdzie do percepcji pozycji wielu stawów. Ćwiczenia ukierunkowane na zadanie: Pacjent będzie wykonywał czynności funkcjonalne kończyn górnych, takie jak sięganie po przedmioty, podnoszenie i opuszczanie przedmiotu, czynność „ręka do ust”, czesanie włosów, składanie kawałka materiału, chwytanie i uwalnianie, otwieranie słoika, wkładanie koralików do słoika i pisanie listów lub rysowanie czegoś będzie zrobione. Złożoność jest dodawana poprzez zwiększanie szybkości wykonywania zadań. Postępowanie zachowawcze: Pasywne ćwiczenia rozciągające dla niedowładnych mięśni kończyn górnych. Rozciąganie będzie stosowane przez 30 sekund z 30 sekundami odpoczynku, 10 powtórzeń w 1 serii.
Eksperymentalny: Ćwiczenia zorientowane na zadanie
Ćwiczenia zadaniowe bez stymulacji multisensorycznej Ćwiczenia

Ćwiczenia ukierunkowane na zadanie: Pacjent będzie wykonywał czynności funkcjonalne kończyn górnych, takie jak sięganie po przedmioty, podnoszenie i opuszczanie przedmiotu, czynność „ręka do ust”, czesanie włosów, składanie kawałka materiału, chwytanie i uwalnianie, otwieranie słoika, wkładanie koralików do słoika i pisanie listów lub rysowanie czegoś będzie zrobione. Złożoność zostanie dodana poprzez zwiększenie szybkości wykonywania zadań.

Postępowanie zachowawcze: Pasywne ćwiczenia rozciągające niedowładnych mięśni kończyn górnych. Rozciąganie będzie stosowane przez 30 sekund z 30 sekundami odpoczynku, 10 powtórzeń na 1 serię.

Eksperymentalny: Ćwiczenia zadaniowe i ćwiczenia multisensoryczne.
Ćwiczenia zadaniowe ze stymulacją multisensoryczną Ćwiczenia

Ćwiczenia wielozmysłowej stymulacji: zadania identyfikacji zostaną przydzielone pacjentowi z zasłoniętymi oczami. Co obejmuje rozpoznawanie kształtów, rozmiarów, tekstur, identyfikowanie wysokości, twardości, rozróżnianie wagi. Trudność zostanie dodana poprzez zwiększenie obiektów do zidentyfikowania. Trening percepcji kąta stawu rozpocznie się od percepcji jednego stawu i przejdzie do percepcji pozycji wielu stawów. Ćwiczenia ukierunkowane na zadanie: Pacjent będzie wykonywał czynności funkcjonalne kończyn górnych, takie jak sięganie po przedmioty, podnoszenie i opuszczanie przedmiotu, czynność „ręka do ust”, czesanie włosów, składanie kawałka materiału, chwytanie i uwalnianie, otwieranie słoika, wkładanie koralików do słoika i pisanie listów lub rysowanie czegoś będzie zrobione. Złożoność zostanie dodana poprzez zwiększenie szybkości wykonywania zadań.

Postępowanie zachowawcze: Pasywne ćwiczenia rozciągające niedowładnych mięśni kończyn górnych. Rozciąganie będzie stosowane przez 30 sekund z 30 sekundami odpoczynku, 10 powtórzeń na 1 serię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Fugala Meyera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test służy do pomiaru zmian od wartości początkowej do 4 tygodni. Skala oceny Fugala Meyera służy do oceny dobrowolnych ruchów niedowładnych kończyn górnych, odruchów, chwytania i koordynacji. FMA-UE zawiera 33 zadania w skali od 0 do 2 z łączną punktacją 66. Rzetelność FMA wynosi 0,95-1,0
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test służy do pomiaru zmian od wartości początkowej do 4 tygodni. Test funkcji motorycznych Wolfa został opracowany w celu oceny sprawności kończyn górnych pod kątem siły i zdolności funkcjonalnych (jakości ruchu). Zawiera 17 zadań, które pacjent wykonuje używając swojej niesprawnej kończyny górnej, 15 zadań czasowych i 2 zadania siłowe, od prostych do złożonych. Rzetelność między oceniającymi WMFT wahała się od 0,92 do 0,97.
4 tygodnie
Odwrócona skala oceny sensorycznej Nottingum
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Nottingum Sensory Assessment to wystandaryzowana skala służąca do oceny zaburzeń sensorycznych u pacjentów po udarze mózgu. Ocenia wrażenia dotykowe, kinestezję i stereognozę. Stereognoza Ocena oceny czuciowej nottingum jest miarą wiarygodną i ma duże zastosowanie u pacjentów po udarze mózgu.
4 tygodnie
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test służy do pomiaru zmian od wartości początkowej do 4 tygodni. To narzędzie jest ustrukturyzowanym wywiadem mającym na celu zbadanie, w jakim stopniu i jak dobrze badany używa niedowładnej ręki poza otoczeniem. MAL składa się z 30 pozycji ADL, w których badany jest proszony o ocenę swojego poziomu sprawności w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnikom zadawane są standardowe pytania dotyczące ilości użycia ich ramienia bardziej dotkniętego chorobą (skala ilości lub AS) oraz jakości ich ruchu (How Well Scale lub HW) podczas wskazanych czynności funkcjonalnych. Każde zadanie jest oceniane w 5-punktowej skali ocen (od 0 do 5), przy czym połowa punktów jest przyznawana przez podmiot. Średni wynik MAL oblicza się dla obu skal, dodając wyniki oceny dla każdej skali i dzieląc przez liczbę zadanych pozycji. Rzetelność testu retestu skali wynosi 0,91.
4 tygodnie
Ocena poznawcza w Montrealu:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten test służy do pomiaru zmian od wartości początkowej do 4 tygodni. Montrealska ocena poznawcza sprawdza domeny poznawcze (uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, wizualne umiejętności konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientacja). Jego wyniki wahają się od 0 do 30. Wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny. Wewnętrzna niezawodność wynosi 0,78.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj