- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04807426
Exercices de stimulation multisensorielle et exercices axés sur les tâches sur la fonction des membres supérieurs chez les patients post-AVC.
Combinez les effets des exercices de stimulation multisensorielle et des exercices axés sur les tâches sur la fonction des membres supérieurs chez les patients post-AVC.
L'objectif de l'étude était de déterminer les effets des exercices de stimulation multisensorielle et des exercices axés sur les tâches sur la fonction des membres supérieurs et de déterminer les effets des exercices de stimulation multisensorielle et des exercices axés sur les tâches sur les activités de la vie quotidienne et la cognition. La conception de l'étude était un essai contrôlé randomisé. La technique d'échantillonnage était l'échantillonnage raisonné. Le cadre de l'étude était le département de physiothérapie de l'hôpital général des chemins de fer de Rawalpindi et le NIRM d'Islamabad. Les critères d'inclusion étaient les patients atteints d'hémiplégie due à un accident vasculaire cérébral, les hommes et les femmes, les patients victimes d'AVC subaigus et chroniques, le tout premier patient victime d'un AVC, l'âge compris entre 40 et 65 ans, l'échelle d'Ashworth modifiée <3.
Les critères d'exclusion étaient : Douleur insupportable du membre supérieur, Chirurgie récente, Déficience visuelle et Patients non coopératifs.
La taille totale de l'échantillon calculée à l'aide de l'outil epi est de 12. Les outils d'évaluation utilisés étaient l'échelle d'évaluation motrice de Fugal Meyer, le test de fonction motrice de Wolf, le test sensoriel de Nottingham révisé, le journal d'activité motrice et l'évaluation cognitive de Montréal.
Les personnes qui répondaient aux critères d'inclusion seront incluses dans cette étude. Tous les participants passeront par randomisation et divisés en deux groupes Groupe expérimental 1 et Groupe expérimental 2. L'évaluation pré-intervention a été faite pour les deux groupes. Ensuite, l'intervention a été appliquée aux deux groupes. Toutes les analyses statistiques seront effectuées via SPSS 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémiplégiques suite à un AVC
- Patients victimes d'AVC subaigus et chroniques
- Le tout premier patient victime d'un AVC
- Échelle d'Ashworth modifiée <3
Critère d'exclusion:
- Patient qui n'est pas bien orienté pour comprendre la commande de suivre la tâche motrice conçue
- Douleur insupportable du membre supérieur
- Patient avec tout type d'intervention chirurgicale qui peut entraver l'évaluation et le traitement.
- Patients atteints de toute autre maladie neurologique
- Patients non coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercices de stimulation multi sensorielle
seulement Stimulation multisensorielle Exercices
|
Exercices de stimulation multi sensorielle : Des tâches d'identification seront confiées à un patient les yeux bandés.
Ce qui comprend la reconnaissance des formes, des tailles, des textures, l'identification des hauteurs, la dureté, la discrimination du poids. La difficulté sera ajoutée en augmentant les objets à identifier.
L'entraînement à la perception de l'angle des articulations commencera avec une perception de l'articulation et passera à la perception de la position de plusieurs articulations.
Exercices axés sur les tâches : le patient effectuera des activités fonctionnelles des membres supérieurs telles que Atteindre des objets, monter et descendre un objet, faire de la main à la bouche, se peigner les cheveux, plier un morceau de tissu, saisir et relâcher, ouvrir un bocal, mettre des perles dans un bocal et écrire des lettres ou dessiner quelque chose sera fait.
La complexité est ajoutée en augmentant la vitesse d'exécution des tâches.
Gestion conservatrice : exercices d'étirement passifs pour les muscles parétiques des membres supérieurs. Les étirements seront appliqués pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos, 10 répétions pour 1 série.
|
|
Expérimental: Exercices axés sur les tâches
Exercices axés sur les tâches sans stimulation multisensorielle Exercices
|
Exercices axés sur les tâches : le patient effectuera des activités fonctionnelles des membres supérieurs telles que Atteindre des objets, monter et descendre un objet, faire de la main à la bouche, se peigner les cheveux, plier un morceau de tissu, saisir et relâcher, ouvrir un bocal, mettre des perles dans un bocal et écrire des lettres ou dessiner quelque chose sera fait. La complexité sera ajoutée en augmentant la vitesse d'exécution des tâches. Prise en charge conservatrice : Exercices d'étirement passif pour les muscles parétiques des membres supérieurs. Les étirements seront appliqués pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos, 10 répétitions pour 1 série. |
|
Expérimental: Exercices axés sur les tâches et exercices de stimulation multisensorielle.
Exercices axés sur les tâches avec stimulation multisensorielle Exercices
|
Exercices de stimulation multi sensorielle : Des tâches d'identification seront confiées à un patient les yeux bandés. Ce qui comprend la reconnaissance des formes, des tailles, des textures, l'identification des hauteurs, la dureté, la discrimination du poids. La difficulté sera ajoutée en augmentant les objets à identifier. L'entraînement à la perception de l'angle des articulations commencera avec une perception de l'articulation et passera à la perception de la position de plusieurs articulations. Exercices axés sur les tâches : le patient effectuera des activités fonctionnelles des membres supérieurs telles que Atteindre des objets, monter et descendre un objet, faire de la main à la bouche, se peigner les cheveux, plier un morceau de tissu, saisir et relâcher, ouvrir un bocal, mettre des perles dans un bocal et écrire des lettres ou dessiner quelque chose sera fait. La complexité sera ajoutée en augmentant la vitesse d'exécution des tâches. Prise en charge conservatrice : Exercices d'étirement passif pour les muscles parétiques des membres supérieurs. Les étirements seront appliqués pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos, 10 répétitions pour 1 série. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de Fugal Meyer
Délai: 4 semaines
|
Ce test est utilisé pour mesurer les changements entre la ligne de base et 4 semaines.
L'échelle d'évaluation Fugal Meyer est utilisée pour évaluer les mouvements volontaires des membres supérieurs parétiques, l'activité réflexe, la préhension et la coordination. FMA-UE contient 33 tâches avec une échelle de 0 à 2 avec un score total de 66. La fiabilité de FMA est de 0,95 à 1,0
|
4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de la fonction motrice du loup
Délai: 4 semaines
|
Ce test est utilisé pour mesurer les changements entre la ligne de base et 4 semaines.
Le test de fonction motrice de Wolf a été conçu pour évaluer les performances des membres supérieurs en termes de force et de capacité fonctionnelle (qualité du mouvement).
Il comprend 17 tâches que le patient accomplit en utilisant son membre supérieur affaibli, 15 tâches chronométrées et 2 tâches de force allant du simple au complexe.
La fiabilité inter-évaluateurs du WMFT variait de 0,92 à 0,97.
|
4 semaines
|
|
Échelle d'évaluation sensorielle inversée de Nottingum
Délai: 4 semaines
|
L'évaluation sensorielle de Nottingum est une échelle standardisée d'évaluation des troubles sensoriels chez les patients victimes d'AVC.
Il évalue les sensations tactiles, la kinesthésie et la stéréognose.
L'évaluation stéréognosique de l'évaluation sensorielle de nottingum est une mesure fiable et hautement applicable aux patients victimes d'un AVC.
|
4 semaines
|
|
Journal d'activité motrice
Délai: 4 semaines
|
Ce test est utilisé pour mesurer les changements entre la ligne de base et 4 semaines.
Cet instrument est un entretien structuré destiné à examiner dans quelle mesure et dans quelle mesure le sujet utilise son bras parétique en dehors du cadre.
Le MAL se compose de 30 éléments AVQ où le sujet est invité à évaluer son niveau de performance au cours de la semaine écoulée. Les participants se voient poser des questions standardisées sur la quantité d'utilisation de leur bras le plus affecté (échelle de quantité ou AS) et la qualité de leur mouvement (How Well Scale ou HW) pendant les activités fonctionnelles indiquées.
Chaque tâche est notée sur une échelle de notation de 5 points (0 à 5) avec des demi-points attribués par le sujet.
Un score MAL moyen est calculé pour les deux échelles en additionnant les scores de notation pour chaque échelle et en divisant par le nombre d'éléments demandés.
La fiabilité test-retest de l'échelle est de 0,91.
|
4 semaines
|
|
Évaluation cognitive Montréal :
Délai: 4 semaines
|
Ce test est utilisé pour mesurer les changements entre la ligne de base et 4 semaines.
Le Montreal Cognitive Assessment passe en revue les domaines cognitifs (attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, habiletés de construction visuelle, pensée conceptuelle, calculs et orientation).
Ses scores varient entre 0 et 30.
Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
La fiabilité interne est de 0,78.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Appelros P, Stegmayr B, Terént A. Sex differences in stroke epidemiology: a systematic review. Stroke. 2009 Apr;40(4):1082-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540781. Epub 2009 Feb 10. Review.
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Nakayama H, Jørgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Compensation in recovery of upper extremity function after stroke: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):852-7.
- Connell LA, Lincoln NB, Radford KA. Somatosensory impairment after stroke: frequency of different deficits and their recovery. Clin Rehabil. 2008 Aug;22(8):758-67. doi: 10.1177/0269215508090674.
- Chen X, Liu F, Yan Z, Cheng S, Liu X, Li H, Li Z. Therapeutic effects of sensory input training on motor function rehabilitation after stroke. Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(48):e13387. doi: 10.1097/MD.0000000000013387. Review.
- Barker-Collo S, Feigin V. The impact of neuropsychological deficits on functional stroke outcomes. Neuropsychol Rev. 2006 Jun;16(2):53-64. Epub 2006 Aug 9. Review.
- Sallés L, Martín-Casas P, Gironès X, Durà MJ, Lafuente JV, Perfetti C. A neurocognitive approach for recovering upper extremity movement following subacute stroke: a randomized controlled pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Apr;29(4):665-672. doi: 10.1589/jpts.29.665. Epub 2017 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00657 Ayesha Rabbani
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .