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中风后患者上肢功能的多感官刺激练习和任务导向练习。

2021年3月18日 更新者:Riphah International University

多感官刺激练习和任务导向练习对中风后患者上肢功能的综合影响。

该研究的目的是确定多感官刺激练习和任务导向练习对上肢功能的影响,并确定多感官刺激练习和任务导向练习对日常生活和认知活动的影响。 研究设计是随机对照试验。 抽样技术是有目的的抽样。 研究环境是铁路总医院拉瓦尔品第和 NIRM 伊斯兰堡的物理治疗部门。 纳入标准为中风偏瘫患者,男性和女性,亚急性和慢性中风患者,首次中风患者,年龄在 40 -65 岁之间,改良 Ashworth 量表 <3。

排除标准是难以忍受的上肢疼痛、近期手术、视力障碍和不合作的患者。

使用 epi 工具计算的总样本量为 12。使用的评估工具是 Fugal Meyer 运动评估量表、Wolf 运动功能测试、修订的诺丁汉感觉、运动活动日志和蒙特利尔认知评估。

符合纳入标准的个人将被纳入本研究。 所有参与者将经过随机分组,分为实验组 1 和实验组 2 两组。对两组进行干预前评估。 然后对两组进行干预。所有统计分析将通过SPSS 21进行。

研究概览

详细说明

脑卒中定义为血管原因引起的中枢神经系统突然或急性损伤引起的神经功能障碍,包括脑梗塞、颅内出血和蛛网膜下腔出血。脑卒中分为缺血性脑卒中(85%)和出血性脑卒中(20%)。 ). 出血性中风进一步分为脑出血(15%)和蛛网膜下腔出血(5%)。 短暂性脑缺血发作 (TIA) 是大脑血流暂时受阻,其症状会在受伤后 24 小时内消退。 中风目前是全球第二大死亡原因,也是美国长期残疾的主要原因之一。 全世界每年发生近 1500 万例中风病例,导致 500 万人死亡,并留下约 500 万中风幸存者无法改变的异常和依赖。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,2002 年约有 550 万人死于中风,其中 20%这些死亡发生在南亚。在巴基斯坦,每年报告的中风病例估计为 3,50,000 例。中风幸存者的上肢功能受损,这也影响了他们的日常生活活动。 即使在完成常规康复计划后,他们中的许多人仍然存在上肢功能受损。只有 5-20% 的患者恢复上肢功能状态。除了运动障碍外,体感障碍也与中风的严重程度相关,但被忽视大部分的时间。 感觉障碍降低了区分质地、重量、形状和大小的能力。本体感觉和立体感觉比触觉感觉更受损,7-53% 的触觉感觉受损,31-89% 的空间立体感受损,34-64% 的本体感觉受损.大多数情况下,重点是瘫痪肢体的运动恢复,但研究表明,感觉功能的改善也会导致运动恢复。 仅关注运动表现而不评估感觉功能障碍,无法实现最大结果。不 只有感觉功能障碍,但中风后的认知问题,如知觉和注意力下降、记忆缺陷、解决问题的困难往往被忽视,最终影响患者的日常活动表现。多感官刺激练习也称为神经认知治疗练习、认知练习疗法或cognitive sensory motor training是由意大利的Carlo Perfetti提出的。这种训练的特点是注重感官再训练,同时强调关节位置知觉。 它将恢复视为一个学习过程,将运动视为一种了解的方式,将身体视为信息的表面受体。Laia Salles 等人进行了一项随机对照试验研究,以比较认知运动疗法与传统治疗方案的有效性亚急性中风患者的上肢。 结果表明,上肢功能获得有良好的临床进展。Sunghee Lee 等人研究了认知运动疗法对慢性中风患者上肢功能、日常生活活动能力和生活质量的影响。他们将其与任务导向疗法进行了比较运动组。 两组之间存在显着差异,发现应用认知运动疗法对脑卒中患者的功能恢复更有效。一项研究比较了认知感觉运动训练疗法与常规疗法对急性脑卒中患者手臂功能恢复的有效性。 急性卒中患者两组间无显着差异。 基于perfetti多感官刺激练习的研究侧重于评估上肢运动功能、日常生活活动和生活质量,但注意力和记忆力等认知要素在辨别任务中也会被激活而未被评估。 以往的记录表明,在随机对照试验中,实验组单独使用多感官刺激疗法。尚未分析两种方案的组合。因此,本研究的目的是观察和确定任务导向练习的组合效果以及对上肢功能、日常生活活动能力和认知能力的多感觉刺激锻炼。预计这两种方法的结合将在改善亚急性和慢性脑卒中患者病情方面取得更显着的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风偏瘫患者
  • 亚急性和慢性中风患者
  • 首位中风患者
  • 改良 Ashworth 量表 <3

排除标准:

  • 患者不能很好地理解遵循设计的运动任务的命令
  • 难以忍受的上肢疼痛
  • 接受过可能妨碍评估和治疗的任何类型外科手术的患者。
  • 患有任何其他神经系统疾病的患者
  • 不合作患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:多感官刺激练习
只有多感官刺激练习
多感官刺激练习:识别任务将交给蒙住眼睛的患者。 其中包括识别形状、大小、纹理、识别高度、硬度、重量辨别。难度会随着识别对象的增加而增加。 关节角度感知训练将从一个关节感知开始,然后将推进到多个关节位置感知。 面向任务的练习:患者将进行上肢功能活动,例如伸手拿东西、上下放东西、手到嘴的活动、梳头、折叠一块布的抓取和松开活动、打开罐子、将珠子放入罐子和写信或画画就可以了。 通过提高任务执行速度来增加复杂性。 保守管理:上肢麻痹肌肉的被动拉伸练习。拉伸将应用 30 秒,休息 30 秒,10 次重复 1 组。
实验性的:面向任务的练习
无多感官刺激的任务导向练习

面向任务的练习:患者将进行上肢功能活动,例如伸手拿东西、上下放东西、手到嘴的活动、梳头、折叠一块布的抓取和松开活动、打开罐子、将珠子放入罐子和写信或画画就可以了。 任务执行速度的提高将增加复杂性。

保守治疗:上肢麻痹肌肉的被动伸展运动。 拉伸将持续 30 秒,休息 30 秒,1 组重复 10 次。

实验性的:面向任务的练习和多感官刺激练习。
以任务为导向的练习与多感官刺激练习

多感官刺激练习:识别任务将交给蒙住眼睛的患者。 其中包括识别形状、大小、纹理、识别高度、硬度、重量辨别。难度会随着识别对象的增加而增加。 关节角度感知训练将从一个关节感知开始,然后将推进到多个关节位置感知。 面向任务的练习:患者将进行上肢功能活动,例如伸手拿东西、上下放东西、手到嘴的活动、梳头、折叠一块布的抓取和松开活动、打开罐子、将珠子放入罐子和写信或画画就可以了。 任务执行速度的提高将增加复杂性。

保守治疗:上肢麻痹肌肉的被动伸展运动。 拉伸将持续 30 秒,休息 30 秒,1 组重复 10 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugal Meyer 评估量表
大体时间:4周
该测试用于测量从基线到 4 周的变化。 Fugal Meyer 评估量表用于评估麻痹性上肢自主运动、反射活动、抓握和协调。FMA-UE 包含 33 个任务,0 到 2 分,总分 66 分。FMA 的信度为 0.95-1.0
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
沃尔夫运动功能测试
大体时间:4周
该测试用于测量从基线到 4 周的变化。 Wolf 运动功能测试旨在评估上肢的力量和功能能力(运动质量)表现。 它包括 17 项患者使用受损上肢完成的任务,15 项定时任务和 2 项从简单到复杂的力量任务。 WMFT 的评分者间信度范围为 0.92 至 0.97。
4周
反向诺丁汉感官评估量表
大体时间:4周
Nottingum 感觉评估是用于评估中风患者感觉障碍的标准化量表。 它评估触觉、运动觉和立体视觉。 诺丁根感觉评估的立体视觉评估是一种可靠的测量方法,非常适用于脑卒中患者。
4周
电机活动日志
大体时间:4周
该测试用于测量从基线到 4 周的变化。 该仪器是一种结构化访谈,旨在检查受试者在环境之外使用麻痹手臂的程度和程度。 MAL 由 30 个 ADL 项目组成,要求受试者对过去一周的表现水平进行评分。向参与者询问有关其受影响较大的手臂(量表或 AS)的使用量和质量的标准化问题在指定的功能活动期间他们的运动(How Well Scale 或 HW)。 每个任务都按照 5 分等级(0 到 5)进行评分,其中半分由受试者分配。 通过将每个量表的评分相加并除以所问项目的数量,可以计算出两个量表的平均 MAL 分数。 该量表的重测信度为 0.91。
4周
蒙特利尔认知评估:
大体时间:4周
该测试用于测量从基线到 4 周的变化。 蒙特利尔认知评估筛选认知领域(注意力和专注力、执行功能、记忆力、视觉构造技能、概念思维、计算和定向)。 它的分数在 0 到 30 之间。 26 分或以上被认为是正常的。 内部信度为 0.78。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Aruba Saeed, PHD*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (实际的)

2020年11月15日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月18日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月18日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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