Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multisenzorická stimulační cvičení a úkolově orientovaná cvičení na funkci horní končetiny u pacientů po mrtvici.

18. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

Kombinujte účinky multisenzorických stimulačních cvičení a cvičení zaměřených na úkoly na funkci horních končetin u pacientů po mrtvici.

Cílem studie bylo zjistit účinky vícesmyslových stimulačních cvičení a úkolově orientovaných cvičení na funkci horních končetin a zjistit účinky vícesmyslových stimulačních cvičení a úkolově orientovaných cvičení na činnosti každodenního života a poznávání. Design studie byl randomizovaný kontrolní pokus. Technikou vzorkování bylo účelové vzorkování. Studijní prostředí bylo oddělení fyzioterapie Všeobecné železniční nemocnice Rawalpindi a NIRM Islamabad. Kritéria pro zařazení byli pacienti s hemiplegií v důsledku cévní mozkové příhody, muži i ženy, pacienti se subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodou, první pacient s cévní mozkovou příhodou, věk mezi 40-65 lety, modifikovaná Ashworthova škála <3.

Kritéria vyloučení byla Nesnesitelná bolest horní končetiny, Nedávná operace, Zrakové postižení a Nespolupracující pacienti.

Celková velikost vzorku vypočítaná pomocí nástroje epi je 12. Použité nástroje hodnocení byly Fugal Meyerova motorická škála, Wolfův test motorických funkcí, Revidovaný Nottinghamský senzorický, Záznam motorické aktivity a Montrealské kognitivní hodnocení.

Do této studie budou zahrnuti jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení. Všichni účastníci projdou randomizací a rozdělí se do dvou skupin Experimentální skupina 1 a Experimentální skupina 2. Předintervenční hodnocení bylo provedeno pro obě skupiny. Poté byla intervence aplikována na obě skupiny. Veškeré statistické analýzy budou provedeny prostřednictvím SPSS 21.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je definována jako neurologická dysfunkce způsobená náhlým nebo akutním poraněním centrálního nervového systému v důsledku cévních příčin, která zahrnuje mozkový infarkt, intrakraniální krvácení a subarachnoidální krvácení. Cévní mozková příhoda je kategorizována jako ischemická mrtvice (85 %) a hemoragická mrtvice (20 %) ). Hemoragická cévní mozková příhoda je dále klasifikována jako interacerebrální krvácení (15 %) a subarachnoidální krvácení (5 %). Přechodná ischemická ataka (TIA) je dočasné zablokování průtoku krve mozkem a její příznaky odezní do 24 hodin od poranění. Cévní mozková příhoda je v současnosti celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí a je jednou z hlavních příčin dlouhodobé invalidity ve Spojených státech. Každý rok se celosvětově vyskytne téměř 15 milionů případů mrtvice, což má za následek 5 milionů úmrtí a asi 5 milionů přeživších mrtvice zanechá neměnnou abnormalitu a závislost. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) v roce 2002 přibližně 5,5 milionů lidí zemřelo na mrtvici a 20 % k těmto úmrtím došlo v jižní Asii. V Pákistánu se hlášené případy mrtvice odhadují na 3 50 000 ročně. Lidé, kteří mrtvici přežili, mají poškozenou funkci horních končetin, což také ovlivňuje jejich každodenní aktivity. Velký počet z nich zůstává s poruchou funkce horních končetin, a to i po ukončení konvenčních rehabilitačních programů. Pouze 5–20 % pacientů získá zpět funkční stav horních končetin. Spolu s poruchami motoriky jsou se závažností cévní mozkové příhody spojeny i somatosenzorické poruchy, které jsou však přehlíženy většinou. Smyslové postižení snižuje schopnost rozlišovat textury, váhy, tvary a velikosti. Propriocepce a stereognózie byly zjištěny jako více narušené než hmatové vjemy, 7–53 % mělo zhoršené hmatové vjemy, 31–89 % poškozená sterognóza a 34–64 % narušená propriocepce .Většina se zaměřuje na motorické zotavení paretické končetiny, ale studie ukázaly, že zlepšení smyslových funkcí vede také k motorickému zotavení. Zaměřením se pouze na motorický výkon bez hodnocení senzorické dysfunkce nelze dosáhnout maximálních výsledků. Ne pouze smyslová dysfunkce, ale kognitivní problémy po cévní mozkové příhodě, jako je snížené vnímání a pozornost, deficit paměti, potíže s řešením problémů, bývají přehlíženy, což nakonec ovlivňuje výkon každodenních činností pacienta. Cvičení multisenzorické stimulace známé také jako neurokognitivní terapeutická cvičení, kognitivní cvičební terapie nebo kognitivně senzoricky motorický trénink navrhl Carlo Perfetti z Itálie. Charakteristickým znakem tohoto tréninku je, že se zaměřuje na smyslovou rekvalifikaci spolu s důrazem na vnímání polohy kloubů. Považuje regeneraci za proces učení, pohyb za prostředek k poznání a tělo za povrchový receptor pro informace. horní končetiny u pacientů se subakutní mrtvicí. Výsledek ukázal příznivou klinickou progresi, pokud jde o funkční zisk horních končetin. Sunghee Lee et.al provedli studii o vlivu kognitivní cvičební terapie na funkci horních končetin pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou, aktivity každodenního života a kvalitu života. Porovnali ji s úkolově orientovanou cvičební skupina. Mezi dvěma skupinami byl signifikantní rozdíl a aplikace kognitivní cvičební terapie byla shledána účinnější pro funkční zotavení u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Studie porovnávala účinnost kognitivně senzoricky motorické tréninkové terapie s konvenční terapií na obnovu funkce paže u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Mezi dvěma skupinami pacientů s akutní CMP nebyly zjištěny žádné významné rozdíly. Studie založené na multisenzorických stimulačních cvičeních perfetti se zaměřovaly na hodnocení motorických funkcí horní končetiny, aktivit každodenního života a kvality života, ale kognitivní prvky jako pozornost a paměť se aktivovaly i v diskriminačních úlohách a nebyly hodnoceny. Dosavadní záznamy ukazují, že v randomizovaných kontrolovaných studiích se pro experimentální skupinu používá samotná multisenzorická stimulační terapie. Kombinace dvou protokolů dosud nebyla analyzována. Cílem studie je tedy pozorovat a stanovit kombinovaný účinek cvičení zaměřených na úkoly a Multisenzorická stimulační cvičení na funkci horních končetin, Činnosti každodenního života a Kognici. Očekává se, že kombinace těchto dvou přístupů přinese významnější výsledky ve zlepšení stavu pacientů se subakutní a chronickou mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemiplegií v důsledku mrtvice
  • Pacienti se subakutní a chronickou mrtvicí
  • Vůbec první pacient s mrtvicí
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice <3

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který není dobře orientován, aby porozuměl příkazu k provedení navrženého motorického úkolu
  • Nesnesitelná bolest horních končetin
  • Pacient s jakýmkoli typem chirurgického zákroku, který může bránit posouzení a léčbě.
  • Pacienti s jakýmkoli jiným neurologickým onemocněním
  • Nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Multisenzorická stimulační cvičení
pouze Multisenzorická stimulace Cvičení
Multisenzorická stimulační cvičení: Identifikační úkoly dostanou pacient se zavázanýma očima. Což zahrnuje rozpoznávání tvarů, velikostí, textur, identifikace výšek, tvrdosti, rozlišování hmotnosti. Obtížnost bude přidána zvýšením objektů, které mají být identifikovány. Nácvik vnímání úhlu kloubu bude zahájen s jedním společným vnímáním a postoupí k vnímání polohy více kloubů. Cvičení zaměřená na úkoly: Pacient bude provádět funkční činnosti horní končetiny, jako je sahání na předměty, pokládání a pokládání předmětu, činnost z ruky do úst, česání vlasů, skládání kusu látky, uchopení a uvolnění, otevírání sklenice, vkládání korálků do sklenice a psaní dopisů nebo kreslení něco bude provedeno. Složitost je přidána zvýšením rychlosti provádění úloh. Konzervativní vedení: Pasivní protahovací cvičení paretických svalů horních končetin. Protahování bude probíhat 30 sekund s 30 sekundami odpočinku, 10 opakování pro 1 sérii.
Experimentální: Úkolově orientovaná cvičení
Úkolově orientovaná cvičení bez Multismyslové stimulace Cvičení

Cvičení zaměřená na úkoly: Pacient bude provádět funkční činnosti horní končetiny, jako je sahání na předměty, pokládání a pokládání předmětu, činnost z ruky do úst, česání vlasů, skládání kusu látky, uchopení a uvolnění, otevírání sklenice, vkládání korálků do sklenice a psaní dopisů nebo kreslení něco bude provedeno. Složitost bude přidána zvýšením rychlosti plnění úkolů.

Konzervativní management: Pasivní protahovací cvičení pro paretické svaly horních končetin. Protažení bude aplikováno po dobu 30 sekund s 30 sekundami odpočinku, 10 opakování pro 1 sadu.

Experimentální: Úkolově orientovaná cvičení a Multisenzorická stimulační cvičení.
Úkolově orientovaná cvičení s vícesmyslovou stimulací Cvičení

Multisenzorická stimulační cvičení: Identifikační úkoly dostanou pacient se zavázanýma očima. Což zahrnuje rozpoznávání tvarů, velikostí, textur, identifikace výšek, tvrdosti, rozlišování hmotnosti. Obtížnost bude přidána zvýšením objektů, které mají být identifikovány. Nácvik vnímání úhlu kloubu bude zahájen s jedním společným vnímáním a postoupí k vnímání polohy více kloubů. Cvičení zaměřená na úkoly: Pacient bude provádět funkční činnosti horní končetiny, jako je sahání na předměty, pokládání a pokládání předmětu, činnost z ruky do úst, česání vlasů, skládání kusu látky, uchopení a uvolnění, otevírání sklenice, vkládání korálků do sklenice a psaní dopisů nebo kreslení něco bude provedeno. Složitost bude přidána zvýšením rychlosti plnění úkolů.

Konzervativní management: Pasivní protahovací cvičení pro paretické svaly horních končetin. Protažení bude aplikováno po dobu 30 sekund s 30 sekundami odpočinku, 10 opakování pro 1 sadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící stupnice Fugal Meyer
Časové okno: 4 týdny
Tento test se používá k měření změn od výchozí hodnoty do 4 týdnů. Hodnotící škála Fugal Meyer se používá k hodnocení volních pohybů paretických horních končetin, reflexní aktivity, úchopu a koordinace. FMA-UE obsahuje 33 úloh se stupnicí 0 až 2 s celkovým hodnocením 66. Spolehlivost FMA je 0,95-1,0
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 4 týdny
Tento test se používá k měření změn od výchozí hodnoty do 4 týdnů. Wolf Motor Function Test byl navržen k posouzení výkonnosti horních končetin z hlediska síly a funkční schopnosti (kvalita pohybu). Zahrnuje 17 úkolů, které pacient plní s použitím postižené horní končetiny, 15 měřených a 2 silové úkoly od jednoduchých po složité. Interrater spolehlivost WMFT se pohybovala od 0,92 do 0,97.
4 týdny
Obrácená škála Nottingum Sensory Assessment
Časové okno: 4 týdny
Nottingum Sensory Assessment je standardizovaná škála pro hodnocení smyslového postižení u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Posuzuje taktilní vjemy, kinestézii a stereognozii. Stereognóza Hodnocení senzorického hodnocení nottingum je spolehlivým měřítkem a vysoce použitelné u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
4 týdny
Protokol činnosti motoru
Časové okno: 4 týdny
Tento test se používá k měření změn od výchozí hodnoty do 4 týdnů. Tento nástroj je strukturovaný rozhovor určený ke zkoumání toho, jak moc a jak dobře subjekt využívá svou paretickou paži mimo prostředí. MAL se skládá z 30 položek ADL, kde je subjekt požádán, aby ohodnotil svou úroveň výkonu za poslední týden. Účastníci jsou položeni standardizované otázky o míře používání jejich více postižené paže (škála množství nebo AS) a kvalitě. jejich pohybu (How Well Scale nebo HW) během uvedených funkčních činností. Každý úkol je hodnocen podle 5bodové hodnotící stupnice (0 až 5), přičemž polovina bodů přiděluje subjekt. Průměrné skóre MAL se vypočítá pro obě škály sečtením hodnocení pro každou škálu a vydělením počtem požadovaných položek. Spolehlivost škály pro opakovaný test je 0,91.
4 týdny
Montrealské kognitivní hodnocení:
Časové okno: 4 týdny
Tento test se používá k měření změn od výchozí hodnoty do 4 týdnů. Montreal Cognitive Assessment prověřuje kognitivní domény (pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, vizuální konstruktivní dovednosti, konceptuální myšlení, výpočty a orientace). Jeho skóre se pohybuje mezi 0 a 30. Skóre 26 nebo více se považuje za normální. Vnitřní spolehlivost je 0,78.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit