- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04807426
Exercícios de estimulação multissensorial e exercícios orientados a tarefas na função do membro superior em pacientes pós-AVC.
Combine efeitos de exercícios de estimulação multissensorial e exercícios orientados a tarefas na função do membro superior em pacientes pós-AVC.
O objetivo do estudo foi determinar os efeitos dos exercícios de estimulação multissensorial e exercícios orientados a tarefas na função do membro superior e determinar os efeitos dos exercícios de estimulação multissensorial e exercícios orientados a tarefas nas atividades da vida diária e cognição. O desenho do estudo foi um ensaio de controle randomizado. A técnica de amostragem foi a amostragem intencional. O cenário do estudo foi o departamento de fisioterapia do Railway General Hospital Rawalpindi e NIRM Islamabad. Os critérios de inclusão foram pacientes com hemiplegia devido a AVC, homens e mulheres, pacientes com AVC subagudo e crônico, paciente com primeiro AVC, idade entre 40 -65, escala de Ashworth modificada <3.
Os critérios de exclusão foram dor insuportável no membro superior, cirurgia recente, deficiência visual e pacientes não cooperativos.
O tamanho total da amostra calculado usando a ferramenta epi é 12. As ferramentas de avaliação usadas foram escala de avaliação motora Fugal Meyer, teste de função motora de Wolf, sensorial de Nottingham revisado, registro de atividade motora e avaliação cognitiva de Montreal.
Os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo. Todos os participantes passarão por randomização e divididos em dois grupos Grupo Experimental 1 e Grupo Experimental 2. A avaliação pré-intervenção foi feita para ambos os grupos. Em seguida, a intervenção foi aplicada a ambos os grupos. Todas as análises estatísticas serão realizadas por meio do SPSS 21.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemiplegia devido a acidente vascular cerebral
- Pacientes com AVC subagudo e crônico
- Primeiro paciente com AVC
- Escala de Ashworth modificada <3
Critério de exclusão:
- Paciente que não está bem orientado para entender o comando para seguir a tarefa motora projetada
- Dor insuportável no membro superior
- Paciente com qualquer tipo de intervenção cirúrgica que possa dificultar a avaliação e o tratamento.
- Pacientes com qualquer outra doença neurológica
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios de estimulação multissensorial
apenas Exercícios de estimulação multissensorial
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Exercícios de estimulação multissensorial: Tarefas de identificação serão dadas a um paciente com os olhos vendados.
O que inclui reconhecer formas, tamanhos, texturas, identificar alturas, dureza, discriminação de peso. A dificuldade será adicionada aumentando os objetos a serem identificados.
O treinamento de percepção do ângulo articular será iniciado com a percepção de uma articulação e avançará para a percepção da posição de múltiplas articulações.
Exercícios Orientados a Tarefas: O paciente realizará atividades funcionais de membros superiores, como Alcançar objetos, colocar um objeto para cima e para baixo, atividade da mão à boca, pentear o cabelo, dobrar um pedaço de pano, pegar e soltar, abrir uma jarra, colocar contas na jarra e escrever cartas ou desenhar algo será feito.
A complexidade é adicionada aumentando a velocidade do desempenho da tarefa.
Manejo conservador: Exercícios de alongamento passivo para os músculos paréticos da extremidade superior. Os alongamentos serão aplicados por 30 segundos com 30 segundos de descanso, 10 repetições para 1 série.
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Experimental: Exercícios Orientados a Tarefas
Exercícios orientados a tarefas sem estimulação multissensorial Exercícios
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Exercícios Orientados a Tarefas: O paciente realizará atividades funcionais de membros superiores, como Alcançar objetos, colocar um objeto para cima e para baixo, atividade da mão à boca, pentear o cabelo, dobrar um pedaço de pano, pegar e soltar, abrir uma jarra, colocar contas na jarra e escrever cartas ou desenhar algo será feito. A complexidade será adicionada aumentando a velocidade do desempenho da tarefa. Manejo conservador: exercícios de alongamento passivo para os músculos paréticos da extremidade superior. Os alongamentos serão aplicados por 30 segundos com 30 segundos de descanso, 10 repetições para 1 série. |
Experimental: Exercícios orientados a tarefas e exercícios de estimulação multissensorial.
Exercícios orientados a tarefas com exercícios de estimulação multissensorial
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Exercícios de estimulação multissensorial: Tarefas de identificação serão dadas a um paciente com os olhos vendados. O que inclui reconhecer formas, tamanhos, texturas, identificar alturas, dureza, discriminação de peso. A dificuldade será adicionada aumentando os objetos a serem identificados. O treinamento de percepção do ângulo articular será iniciado com a percepção de uma articulação e avançará para a percepção da posição de múltiplas articulações. Exercícios Orientados a Tarefas: O paciente realizará atividades funcionais de membros superiores, como Alcançar objetos, colocar um objeto para cima e para baixo, atividade da mão à boca, pentear o cabelo, dobrar um pedaço de pano, pegar e soltar, abrir uma jarra, colocar contas na jarra e escrever cartas ou desenhar algo será feito. A complexidade será adicionada aumentando a velocidade do desempenho da tarefa. Manejo conservador: exercícios de alongamento passivo para os músculos paréticos da extremidade superior. Os alongamentos serão aplicados por 30 segundos com 30 segundos de descanso, 10 repetições para 1 série. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação Fugal Meyer
Prazo: 4 semanas
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Este teste é usado para medir as mudanças desde a linha de base até 4 semanas.
A escala de avaliação Fugal Meyer é usada para avaliar movimentos voluntários da extremidade superior parética, atividade reflexa, preensão e coordenação. O FMA-UE contém 33 tarefas com uma escala de 0 a 2 com pontuação total de 66. A confiabilidade do FMA é de 0,95-1,0
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 4 semanas
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Este teste é usado para medir as mudanças desde a linha de base até 4 semanas.
O Wolf Motor Function Test foi projetado para avaliar o desempenho da extremidade superior para força e capacidade funcional (qualidade de movimento).
Inclui 17 tarefas que o paciente completa usando seu membro superior comprometido, 15 tarefas cronometradas e 2 tarefas de força variando de simples a complexas.
A confiabilidade entre avaliadores do WMFT variou de 0,92 a 0,97.
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4 semanas
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Escala de avaliação sensorial de Nottingum invertida
Prazo: 4 semanas
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A Avaliação Sensorial de Nottingum é uma escala padronizada para avaliar o comprometimento sensorial em pacientes com AVC.
Avalia sensações táteis, cinestesia e estereognosia.
Avaliação estereognóstica da avaliação sensorial do nottingum é uma medida confiável e altamente aplicável a pacientes com AVC.
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4 semanas
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Registro de atividade motora
Prazo: 4 semanas
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Este teste é usado para medir as mudanças desde a linha de base até 4 semanas.
Este instrumento é uma entrevista estruturada destinada a examinar quanto e quão bem o sujeito usa seu braço parético fora do ambiente.
O MAL consiste em 30 itens de AVD onde o sujeito é solicitado a avaliar seu nível de desempenho na última semana. Os participantes respondem a perguntas padronizadas sobre a quantidade de uso de seu braço mais afetado (escala de quantidade ou AS) e a qualidade de seu movimento (How Well Scale ou HW) durante as atividades funcionais indicadas.
Cada tarefa é pontuada ao longo de uma escala de avaliação de 5 pontos (0 a 5) com metade dos pontos sendo atribuídos pelo sujeito.
Uma pontuação MAL média é calculada para ambas as escalas somando as pontuações de classificação para cada escala e dividindo pelo número de itens solicitados.
A confiabilidade teste reteste da escala é de 0,91.
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4 semanas
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Avaliação cognitiva de Montreal:
Prazo: 4 semanas
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Este teste é usado para medir as mudanças desde a linha de base até 4 semanas.
A Avaliação Cognitiva de Montreal examina domínios cognitivos (atenção e concentração, funções executivas, memória, habilidades de construção visual, pensamento conceitual, cálculos e orientação).
Sua pontuação varia entre 0 e 30.
Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
A confiabilidade interna é de 0,78.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00657 Ayesha Rabbani
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Exercícios de estimulação multissensorial
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University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas Southwestern... e outros colaboradoresConcluído