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Exercícios de estimulação multissensorial e exercícios orientados a tarefas na função do membro superior em pacientes pós-AVC.

18 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University

Combine efeitos de exercícios de estimulação multissensorial e exercícios orientados a tarefas na função do membro superior em pacientes pós-AVC.

O objetivo do estudo foi determinar os efeitos dos exercícios de estimulação multissensorial e exercícios orientados a tarefas na função do membro superior e determinar os efeitos dos exercícios de estimulação multissensorial e exercícios orientados a tarefas nas atividades da vida diária e cognição. O desenho do estudo foi um ensaio de controle randomizado. A técnica de amostragem foi a amostragem intencional. O cenário do estudo foi o departamento de fisioterapia do Railway General Hospital Rawalpindi e NIRM Islamabad. Os critérios de inclusão foram pacientes com hemiplegia devido a AVC, homens e mulheres, pacientes com AVC subagudo e crônico, paciente com primeiro AVC, idade entre 40 -65, escala de Ashworth modificada <3.

Os critérios de exclusão foram dor insuportável no membro superior, cirurgia recente, deficiência visual e pacientes não cooperativos.

O tamanho total da amostra calculado usando a ferramenta epi é 12. As ferramentas de avaliação usadas foram escala de avaliação motora Fugal Meyer, teste de função motora de Wolf, sensorial de Nottingham revisado, registro de atividade motora e avaliação cognitiva de Montreal.

Os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo. Todos os participantes passarão por randomização e divididos em dois grupos Grupo Experimental 1 e Grupo Experimental 2. A avaliação pré-intervenção foi feita para ambos os grupos. Em seguida, a intervenção foi aplicada a ambos os grupos. Todas as análises estatísticas serão realizadas por meio do SPSS 21.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é definido como uma disfunção neurológica devido a lesão súbita ou aguda do sistema nervoso central devido a causas vasculares, que inclui infarto cerebral, hemorragia intracraniana e hemorragia subaracnóidea. O AVC é classificado como acidente vascular cerebral isquêmico (85%) e acidente vascular cerebral hemorrágico (20% ). O AVC hemorrágico é ainda classificado como hemorragia intercerebral (15%) e hemorragia subaracnóidea (5%). O ataque isquêmico transitório (AIT) é um bloqueio temporário do fluxo sanguíneo para o cérebro e seus sintomas desaparecem dentro de 24 horas após a lesão. O AVC é atualmente a segunda principal causa de morte em todo o mundo e é uma das principais causas de incapacidade de longo prazo nos Estados Unidos. Quase 15 milhões de casos de AVC ocorrem a cada ano em todo o mundo, resultando em 5 milhões de mortes e deixando cerca de 5 milhões de sobreviventes de AVC com anormalidade e dependência imutáveis. essas mortes ocorreram no sul da Ásia. No Paquistão, os casos de AVC relatados são estimados em 3.50.000 por ano. Um grande número deles fica com a função da extremidade superior prejudicada, mesmo após a conclusão dos programas convencionais de reabilitação. Apenas 5-20% dos pacientes recuperam o estado funcional da extremidade superior. Junto com deficiências motoras, deficiências somatossensoriais também estão associadas à gravidade do AVC, mas são negligenciadas Na maioria das vezes. O comprometimento sensorial diminui a capacidade de discriminar texturas, pesos, formas e tamanhos. A propriocepção e a estereognosia foram mais prejudicadas do que a sensação tátil, 7-53% tiveram sensações táteis prejudicadas, 31-89% esterognosia prejudicada e 34-64% propriocepção prejudicada .Principalmente, o foco está na recuperação motora do membro parético, mas os estudos mostraram que a melhora nas funções sensoriais também leva à recuperação motora. Ao focar apenas no desempenho motor sem avaliação da disfunção sensorial, os resultados máximos não podem ser alcançados.Not apenas disfunção sensorial, mas problemas cognitivos após o AVC, como diminuição da percepção e atenção, déficits de memória e dificuldade na resolução de problemas, tendem a ser desconsiderados, o que eventualmente afeta o desempenho do paciente nas atividades diárias. Exercícios de estimulação multissensorial também conhecidos como exercícios terapêuticos neurocognitivos, terapia de exercícios cognitivos ou O treinamento sensório-motor cognitivo foi proposto por Carlo Perfetti, da Itália. A marca deste treinamento é que ele se concentra no retreinamento sensorial junto com a ênfase na percepção da posição articular. Considera a recuperação como um processo de aprendizagem, o movimento como um meio para conhecer e o corpo como um receptor de superfície para informações. Laia Salles et. membro superior em pacientes com AVC subagudo. O resultado mostrou uma progressão clínica favorável em relação ao ganho funcional da extremidade superior. Sunghee Lee et.al fizeram um estudo sobre o efeito da terapia de exercícios cognitivos na função do membro superior, atividades da vida diária e qualidade de vida de pacientes com AVC crônico. grupo de exercícios. Houve diferença significativa entre os dois grupos e a aplicação da terapia de exercícios cognitivos foi considerada mais eficaz para a recuperação funcional em pacientes com AVC. Não foram encontradas diferenças significativas entre os dois grupos em pacientes com AVC agudo. Os estudos baseados em exercícios de estimulação multissensorial de perfetti focaram na avaliação da função motora do membro superior, atividades da vida diária e qualidade de vida, mas elementos cognitivos como atenção e memória também foram ativados em tarefas discriminatórias e não foram avaliados. Os registros anteriores mostram que em ensaios controlados randomizados, a terapia de estimulação multissensorial é usada sozinha para o grupo experimental. A combinação de dois protocolos ainda não foi analisada. Portanto, o objetivo do estudo é observar e determinar o efeito combinado de Exercícios Orientados a Tarefas e Exercícios de estimulação multissensorial na função do membro superior, Atividades da vida diária e Cognição. Espera-se que a combinação dessas duas abordagens dê resultados mais significativos na melhoria da condição de pacientes com AVC subagudo e crônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hemiplegia devido a acidente vascular cerebral
  • Pacientes com AVC subagudo e crônico
  • Primeiro paciente com AVC
  • Escala de Ashworth modificada <3

Critério de exclusão:

  • Paciente que não está bem orientado para entender o comando para seguir a tarefa motora projetada
  • Dor insuportável no membro superior
  • Paciente com qualquer tipo de intervenção cirúrgica que possa dificultar a avaliação e o tratamento.
  • Pacientes com qualquer outra doença neurológica
  • Pacientes não cooperativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios de estimulação multissensorial
apenas Exercícios de estimulação multissensorial
Exercícios de estimulação multissensorial: Tarefas de identificação serão dadas a um paciente com os olhos vendados. O que inclui reconhecer formas, tamanhos, texturas, identificar alturas, dureza, discriminação de peso. A dificuldade será adicionada aumentando os objetos a serem identificados. O treinamento de percepção do ângulo articular será iniciado com a percepção de uma articulação e avançará para a percepção da posição de múltiplas articulações. Exercícios Orientados a Tarefas: O paciente realizará atividades funcionais de membros superiores, como Alcançar objetos, colocar um objeto para cima e para baixo, atividade da mão à boca, pentear o cabelo, dobrar um pedaço de pano, pegar e soltar, abrir uma jarra, colocar contas na jarra e escrever cartas ou desenhar algo será feito. A complexidade é adicionada aumentando a velocidade do desempenho da tarefa. Manejo conservador: Exercícios de alongamento passivo para os músculos paréticos da extremidade superior. Os alongamentos serão aplicados por 30 segundos com 30 segundos de descanso, 10 repetições para 1 série.
Experimental: Exercícios Orientados a Tarefas
Exercícios orientados a tarefas sem estimulação multissensorial Exercícios

Exercícios Orientados a Tarefas: O paciente realizará atividades funcionais de membros superiores, como Alcançar objetos, colocar um objeto para cima e para baixo, atividade da mão à boca, pentear o cabelo, dobrar um pedaço de pano, pegar e soltar, abrir uma jarra, colocar contas na jarra e escrever cartas ou desenhar algo será feito. A complexidade será adicionada aumentando a velocidade do desempenho da tarefa.

Manejo conservador: exercícios de alongamento passivo para os músculos paréticos da extremidade superior. Os alongamentos serão aplicados por 30 segundos com 30 segundos de descanso, 10 repetições para 1 série.

Experimental: Exercícios orientados a tarefas e exercícios de estimulação multissensorial.
Exercícios orientados a tarefas com exercícios de estimulação multissensorial

Exercícios de estimulação multissensorial: Tarefas de identificação serão dadas a um paciente com os olhos vendados. O que inclui reconhecer formas, tamanhos, texturas, identificar alturas, dureza, discriminação de peso. A dificuldade será adicionada aumentando os objetos a serem identificados. O treinamento de percepção do ângulo articular será iniciado com a percepção de uma articulação e avançará para a percepção da posição de múltiplas articulações. Exercícios Orientados a Tarefas: O paciente realizará atividades funcionais de membros superiores, como Alcançar objetos, colocar um objeto para cima e para baixo, atividade da mão à boca, pentear o cabelo, dobrar um pedaço de pano, pegar e soltar, abrir uma jarra, colocar contas na jarra e escrever cartas ou desenhar algo será feito. A complexidade será adicionada aumentando a velocidade do desempenho da tarefa.

Manejo conservador: exercícios de alongamento passivo para os músculos paréticos da extremidade superior. Os alongamentos serão aplicados por 30 segundos com 30 segundos de descanso, 10 repetições para 1 série.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação Fugal Meyer
Prazo: 4 semanas
Este teste é usado para medir as mudanças desde a linha de base até 4 semanas. A escala de avaliação Fugal Meyer é usada para avaliar movimentos voluntários da extremidade superior parética, atividade reflexa, preensão e coordenação. O FMA-UE contém 33 tarefas com uma escala de 0 a 2 com pontuação total de 66. A confiabilidade do FMA é de 0,95-1,0
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 4 semanas
Este teste é usado para medir as mudanças desde a linha de base até 4 semanas. O Wolf Motor Function Test foi projetado para avaliar o desempenho da extremidade superior para força e capacidade funcional (qualidade de movimento). Inclui 17 tarefas que o paciente completa usando seu membro superior comprometido, 15 tarefas cronometradas e 2 tarefas de força variando de simples a complexas. A confiabilidade entre avaliadores do WMFT variou de 0,92 a 0,97.
4 semanas
Escala de avaliação sensorial de Nottingum invertida
Prazo: 4 semanas
A Avaliação Sensorial de Nottingum é uma escala padronizada para avaliar o comprometimento sensorial em pacientes com AVC. Avalia sensações táteis, cinestesia e estereognosia. Avaliação estereognóstica da avaliação sensorial do nottingum é uma medida confiável e altamente aplicável a pacientes com AVC.
4 semanas
Registro de atividade motora
Prazo: 4 semanas
Este teste é usado para medir as mudanças desde a linha de base até 4 semanas. Este instrumento é uma entrevista estruturada destinada a examinar quanto e quão bem o sujeito usa seu braço parético fora do ambiente. O MAL consiste em 30 itens de AVD onde o sujeito é solicitado a avaliar seu nível de desempenho na última semana. Os participantes respondem a perguntas padronizadas sobre a quantidade de uso de seu braço mais afetado (escala de quantidade ou AS) e a qualidade de seu movimento (How Well Scale ou HW) durante as atividades funcionais indicadas. Cada tarefa é pontuada ao longo de uma escala de avaliação de 5 pontos (0 a 5) com metade dos pontos sendo atribuídos pelo sujeito. Uma pontuação MAL média é calculada para ambas as escalas somando as pontuações de classificação para cada escala e dividindo pelo número de itens solicitados. A confiabilidade teste reteste da escala é de 0,91.
4 semanas
Avaliação cognitiva de Montreal:
Prazo: 4 semanas
Este teste é usado para medir as mudanças desde a linha de base até 4 semanas. A Avaliação Cognitiva de Montreal examina domínios cognitivos (atenção e concentração, funções executivas, memória, habilidades de construção visual, pensamento conceitual, cálculos e orientação). Sua pontuação varia entre 0 e 30. Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal. A confiabilidade interna é de 0,78.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de estimulação multissensorial

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