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외래 환경에서 소아 백일해 (ACTIVCOQ)

2024년 2월 7일 업데이트: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

외래 환경에서 소아 백일해의 국가 감시

2002년부터 프랑스에서는 소아 개인 진료실에서 백일해 감시가 시작되었습니다. 첫해인 2002-2006년의 결과는 백일해 전세포(Pw) 백신의 효과와 특히 9/10년의 보호 기간을 확인했습니다. Pw 백신을 접종한 어린이의 사례를 평가한 후, 오늘 연구의 목표는 2002/2003년부터 사용된 백일해 무세포(Pa) 백신을 접종한 어린이의 사례를 분석하고 외래 환자를 대상으로 프랑스에서 새로운 백신 권장 사항의 영향을 평가하는 것입니다. 2013년에는 2 + 1 일정(8주, 4개월 및 11개월 리콜) 도입 및 6년 리콜, 2014년에는 아동의 연령 및 예방 접종에 따라 처방되는 시험 권장 사항 업데이트 상태).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

다른: 비 중재적 연구

상세 설명

백일해 감시 목표는 다음과 같습니다.

백신 권장 사항의 수정과 관련하여 Ca 백신의 보호 기간을 따를 수 있습니다.
여러 부스터로 백신을 접종한 모집단의 임상적 특성을 설명하기 위해
과학적 지식의 발전에 따라 진단 목적(배양, PCR, 혈청학)을 위한 보완 검사 적용
B. parapertussis 감염 모니터링
비인두 흡인이 있는 실험실 교육
백일해 진단이 언급되고 생물학적 검진이 필요한 0-18세의 모든 어린이는 가족 사례가 확인된 무증상 어린이를 제외하고 포함됩니다.

백일해가 의심되는 경우 실시간 PCR 및/또는 배양 및/또는 (드물게) 혈청 검사가 여전히 환자 및/또는 그의 측근에게 처방됩니다.

2001년부터 프랑스의 여러 지역에 위치한 외래 진료소에서 근무하는 ACTIV 그룹과 AFPA의 선별된 소아과 의사들이 이 네트워크에 참여하고 있습니다. 임상 경과 및 검사 결과는 증례 보고 양식에 기록됩니다. 데이터는 첫째로 백일해의 진단이 의심되고 생물학적 평가가 요청되는 방문 동안(환자의 병력, 임상 데이터, 백신 접종 상태 및 날짜, 오염/오염자 검색) 수집되고 두 번째로 수집됩니다. 추적 방문(생물학적 검진 및 진단 결과, 처방 가능성이 있는 항생제, 수행원의 보충 자료, 백일해 진단을 받지 않은 경우 제외).

소아과 의사의 모든 평가는 회의 중에 정기적으로 검토되며 사용된 최종 진단은 다음과 같습니다.

생물학적 백일해
역학적 백일해
평가할 수 없음
후속 조치를 잃었다
백일해 없음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

898

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Corinne Levy, MD
전화번호: 0033148850404
이메일: corinne.levy@activ-france.fr

연구 연락처 백업

이름: Stéphane Béchet, MSc
전화번호: 0033148850404
이메일: stephane.bechet@activ-france.fr

연구 장소

프랑스
- - Créteil, 프랑스, 94000
    - 모병
    - ACTIV
    - 연락하다:
      
      Corinne Levy, MD
      
      전화번호: 0033148850404
      
      이메일: corinne.levy@activ-france.fr
    - 연락하다:
      
      Stéphane Béchet, MSc
      
      전화번호: 0033148850404
      
      이메일: stephane.bechet@activ-france.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

백일해 진단이 의심되는 18세 미만 어린이

설명

포함 기준:

백일해 진단을 받은 18세 미만의 모든 어린이는 의심되고 생물학적 검사가 요청됩니다.

제외 기준:

가정 확진 사례가 있는 무증상 아동
소아과 의사가 백일해 진단을 의심하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
백일해 백신 보호 기간 기간: 포함시	Ca 백신의 보호 기간 평가	포함시

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
백일해의 임상적 특징 기간: 포함시	예방 접종을 받은 집단의 임상적 특징을 설명하십시오.	포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

협력자

Sanofi

GlaxoSmithKline

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

연구 책임자: Nicole Guiso, Institut Pasteur

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출