Lasten hinkuyskä ambulatorisissa tiloissa (ACTIVCOQ)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Lasten hinkuyskän kansallinen valvonta ambulatorisissa tiloissa
Vuodesta 2002 lähtien Ranskassa on perustettu hinkuyskän valvontaa lastenlääkärin yksityislääkärin vastaanotoilla.
Ensimmäisten vuosien, 2002-2006, tulokset ovat vahvistaneet pertussis-kokosolurokotteen (Pw) tehokkuuden ja erityisesti suojan keston 9/10 vuotta.
Pw-rokotteilla rokotettujen lasten tapausten arvioinnin jälkeen tutkimuksen tavoitteena on nyt analysoida tapauksia lapsista, jotka on rokotettu vuodesta 2002/2003 lähtien käytetyillä Pertussis acellular (Pa) -rokotteilla ja arvioida avohoidossa uusien rokotesuositusten vaikutuksia Ranskassa ( vuonna 2013 otettiin käyttöön 2 + 1 -aikataulu - 8 viikkoa, 4 kuukautta ja 11 kuukautta - ja 6 vuoden takaisinveto sekä vuonna 2014 päivitetään lapsen iän ja rokotuksen perusteella määrättävien tutkimusten suositukset Tila).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hinkuyskän seurannan tavoitteet ovat:
- seurata Ca-rokotteiden suojan kestoa rokotesuositusten muutosten yhteydessä
- kuvaamaan useilla tehosterokotteilla rokotetun väestön kliinisiä ominaisuuksia
- mukauttaa täydentäviä tutkimuksia diagnostisiin tarkoituksiin (viljely, PCR, serologia) tieteellisen tiedon kehityksen mukaisesti
- B. parapertussis -infektioiden seurantaan
- kouluttaa laboratorioita nenänielun aspiraatiolla
- bakteerilajin kehityksen seurantaan Mukaan luetaan kaikki 0-18-vuotiaat lapset, joilla hinkuyskädiagnoosi mainitaan ja joille pyydetään biologista tarkastusta, paitsi oireettomia lapsia, joilla on vahvistettu perhetapaus.
Jos epäillään hinkuyskää, potilaalle ja/tai hänen lähipiirilleen määrätään edelleen reaaliaikainen PCR ja/tai viljely ja/tai (harvoin) serologia.
Valitut lastenlääkärit ACTIV-ryhmästä ja AFPA:sta, jotka työskentelevät poliklinikalla eri paikoissa Ranskassa, ovat osallistuneet tähän verkostoon vuodesta 2001 lähtien. Kliininen kehitys ja tutkimusten tulokset kirjataan tapausraporttilomakkeelle. Tiedot kerätään ensinnäkin käynnin aikana, jossa epäillään hinkuyskädiagnoosia ja pyydetään biologista arviointia (potilaan sairaushistoria, kliiniset tiedot, rokotustila ja -päivämäärät sekä saastuneen/kontaminaation etsintä) ja toiseksi seurantakäynti (biologisen tarkastuksen ja diagnoosin tulokset, mahdollisesti määrätyt antibiootit ja seurueen lisätiedot, paitsi jos hinkuyskädiagnoosi ei säily).
Kaikki lastenlääkäreiden tekemät arvioinnit tarkistetaan säännöllisesti kokousten aikana, ja lopulliset diagnoosit ovat:
- biologinen hinkuyskä
- epidemiologinen hinkuyskä
- ei arvioitavissa
- seuranta menetetty
- ei hinkuyskää
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
898
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corinne Levy, MD
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stéphane Béchet, MSc
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- ACTIV
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Levy, MD
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Béchet, MSc
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 18-vuotiaat lapset, joilla epäillään hinkuyskädiagnoosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat lapset, joilla on hinkuyskädiagnoosi, epäillään ja pyydetään biologista tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- oireettomat lapset, joilla on kotitaloudessa vahvistettu tapaus
- tapauksia, joissa lastenlääkäri ei epäillyt hinkuyskädiagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pertussis-rokotteen suojan kesto
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Arvioi Ca-rokotteiden suojan kesto
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hinkuyskän kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kuvaa rokotetun väestön kliiniset ominaisuudet
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicole Guiso, Institut Pasteur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT0606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .