Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Coqueluche pédiatrique en milieu ambulatoire (ACTIVCOQ)

7 février 2024 mis à jour par: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Surveillance nationale de la coqueluche pédiatrique en milieu ambulatoire

Depuis 2002, une surveillance de la coqueluche en médecine libérale pédiatrique est mise en place en France. Les résultats des premières années, 2002-2006, ont confirmé l'efficacité du vaccin Coqueluche à germes entiers (Pw) et notamment la durée de protection de 9/10 ans. Après avoir évalué les cas chez les enfants vaccinés avec les vaccins Pw, l'étude vise aujourd'hui à analyser les cas chez les enfants vaccinés avec les vaccins coquelucheux acellulaires (Pa) utilisés depuis 2002/2003 et à évaluer, en ambulatoire, l'impact des nouvelles recommandations vaccinales en France ( en 2013, introduction d'un calendrier 2 + 1 - 8 semaines, 4 mois et un rappel de 11 mois - et un rappel de 6 ans, et en 2014, mise à jour dans les recommandations d'examens à prescrire en fonction de l'âge de l'enfant et de la vaccination statut).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de la surveillance de la coqueluche sont :

  • suivre la durée de protection des vaccins Ca dans le cadre de modifications des recommandations vaccinales
  • décrire les caractéristiques cliniques d'une population vaccinée avec plusieurs rappels
  • adapter les examens complémentaires à visée diagnostique (culture, PCR, sérologie) en fonction de l'évolution des connaissances scientifiques
  • surveiller les infections à B. parapertussis
  • former les laboratoires à l'aspiration nasopharyngée
  • suivre l'évolution de l'espèce bactérienne Tous les enfants âgés de 0 à 18 ans, chez qui le diagnostic de coqueluche est évoqué et pour lesquels un bilan biologique est demandé, sont inclus, sauf les enfants asymptomatiques avec cas familial confirmé.

En cas de suspicion de coqueluche, une PCR en temps réel et/ou une culture et/ou (rarement) une sérologie est/sont tout de même prescrite au patient et/ou à son entourage.

Des pédiatres sélectionnés du groupe ACTIV et de l'AFPA exerçant en clinique externe, situés dans différents lieux de France, participent à ce réseau depuis 2001. L'évolution clinique et les résultats des examens sont retranscrits sur une fiche d'observation. Les données sont recueillies, d'une part, lors de la visite où le diagnostic de coqueluche est suspecté et un bilan biologique demandé (antécédents médicaux du patient, données cliniques, statut et dates de vaccination, ainsi que la recherche d'un contaminé/contaminateur) et d'autre part lors la visite de suivi (résultats du bilan biologique et diagnostic, antibiotiques éventuellement prescrits, et compléments de données de l'entourage, sauf en cas de diagnostic de coqueluche non retenu).

Toutes les évaluations faites par les pédiatres sont régulièrement revues lors de réunions, et les diagnostics finaux utilisés sont :

  • coqueluche biologique
  • coqueluche épidémiologique
  • non évaluable
  • perdu de suite
  • pas de coqueluche

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

898

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants de moins de 18 ans chez qui on soupçonne un diagnostic de coqueluche

La description

Critère d'intégration:

  • Tout enfant de moins de 18 ans avec un diagnostic de coqueluche est suspecté et un examen biologique est demandé

Critère d'exclusion:

  • enfants asymptomatiques avec un cas familial confirmé
  • cas pour lesquels le diagnostic de coqueluche n'a pas été suspecté par le pédiatre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la protection vaccinale contre la coqueluche
Délai: à l'insertion
Évaluer la durée de protection des vaccins Ca
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques cliniques de la coqueluche
Délai: à l'insertion
Décrire les caractéristiques cliniques d'une population vaccinée
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Collaborateurs

Sanofi
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nicole Guiso, Institut Pasteur

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2001

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACT0606

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur étude non interventionnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner