Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische kinkhoest in ambulante instellingen (ACTIVCOQ)

7 februari 2024 bijgewerkt door: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Nationaal toezicht op pediatrische kinkhoest in ambulante instellingen

In Frankrijk is sinds 2002 Kinkhoestsurveillance in de pediatrische privépraktijk opgezet. De resultaten van de eerste jaren, 2002-2006, hebben de doeltreffendheid van het Kinkhoest-volcellig (Pw)-vaccin bevestigd en in het bijzonder de beschermingsduur van 9/10 jaar. Na evaluatie van gevallen bij kinderen die gevaccineerd zijn met Pw-vaccins, heeft de studie vandaag tot doel gevallen te analyseren bij kinderen die gevaccineerd zijn met kinkhoest-acellulaire (Pa)-vaccins die sinds 2002/2003 worden gebruikt en om, op poliklinische basis, de impact van nieuwe vaccinaanbevelingen in Frankrijk te beoordelen ( in 2013 invoering van een 2 + 1 schema - 8 weken, 4 maanden en 11 maanden terugroeping - en terugroeping van 6 jaar, en in 2014 update van de aanbevelingen van uit te schrijven onderzoeken op basis van de leeftijd en vaccinatie van het kind toestand).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van kinkhoestsurveillance zijn:

  • om de beschermingsduur van de Ca-vaccins te volgen in het kader van wijzigingen van de vaccinaanbevelingen
  • om de klinische kenmerken te beschrijven van een populatie die met verschillende boosters is gevaccineerd
  • aanvullende onderzoeken voor diagnostische doeleinden (kweek, PCR, serologie) aanpassen aan de evolutie van de wetenschappelijke kennis
  • om B. parapertussis-infecties te monitoren
  • om laboratoria te trainen met nasofaryngeale aspiratie
  • om de evolutie van de bacteriesoort op te volgen Alle kinderen van 0-18 jaar, bij wie de diagnose kinkhoest wordt vermeld en waarvoor een biologische controle wordt gevraagd, worden opgenomen, behalve asymptomatische kinderen met een bevestigd familiegeval.

Bij verdenking op kinkhoest wordt/worden alsnog real-time PCR en/of kweek en/of (zelden) serologie voorgeschreven aan de patiënt en/of zijn omgeving.

Geselecteerde kinderartsen van de ACTIV-groep en de AFPA die in een polikliniek op verschillende plaatsen in Frankrijk werken, nemen sinds 2001 deel aan dit netwerk. De klinische evolutie en de resultaten van de onderzoeken worden getranscribeerd op een casusrapportageformulier. De gegevens worden enerzijds verzameld tijdens het bezoek waarbij de diagnose kinkhoest wordt vermoed en een biologisch onderzoek wordt gevraagd (medische voorgeschiedenis van de patiënt, klinische gegevens, vaccinatiestatus en -data, evenals het zoeken naar een besmette/contaminerende stof) en anderzijds tijdens het het vervolgbezoek (uitslagen van de biologische controle en diagnose, eventueel voorgeschreven antibiotica, aanvulling gegevens van de omgeving, behoudens diagnose kinkhoest niet bewaard).

Alle evaluaties van de kinderartsen worden regelmatig tijdens vergaderingen beoordeeld en de gebruikte einddiagnoses zijn:

  • biologische kinkhoest
  • epidemiologische kinkhoest
  • niet beoordeelbaar
  • verloren van follow-up
  • geen kinkhoest

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

898

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen onder de 18 jaar met verdenking op kinkhoest

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen onder de 18 jaar met een kinkhoestdiagnose worden vermoed en er wordt een biologisch onderzoek aangevraagd

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen zonder symptomen met een door het huishouden bevestigd geval
  • gevallen waarbij de kinderarts de diagnose kinkhoest niet vermoedde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschermingsduur van kinkhoestvaccins
Tijdsspanne: bij opname
Evalueer de beschermingsduur van de Ca-vaccins
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kenmerken van kinkhoest
Tijdsspanne: bij opname
Beschrijf de klinische kenmerken van een gevaccineerde populatie
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Medewerkers

Sanofi
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nicole Guiso, Institut Pasteur

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2001

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACT0606

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren