Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek pertussis ambuláns beállításokban (ACTIVCOQ)

2024. február 7. frissítette: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

A gyermekkori pertussis országos felügyelete ambuláns körülmények között

2002 óta a szamárköhögés megfigyelése gyermekgyógyászati ​​magánpraxisban működik Franciaországban. Az első évek, 2002-2006 eredményei megerősítették a pertussis teljes sejtes (Pw) vakcina hatékonyságát, és különösen a 9/10 éves védettség időtartamát. A Pw vakcinával beoltott gyermekek eseteinek értékelése után a tanulmány célja a 2002/2003 óta használt Pertussis acellular (Pa) vakcinával beoltott gyermekek eseteinek elemzése, valamint az új franciaországi vakcina-ajánlások ambuláns értékelése. 2013-ban 2 + 1 órarend - 8 hét, 4 hónap és 11 hónapos visszahívás - és 6 éves visszahívás bevezetése, 2014-ben pedig a gyermek életkora és oltottsága alapján előírandó vizsgálatok ajánlásainak frissítése állapot).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szamárköhögés megfigyelési céljai a következők:

  • a Ca vakcinák védettségi időtartamának követése az oltási ajánlások módosításával összefüggésben
  • több emlékeztető oltással beoltott populáció klinikai jellemzőinek leírására
  • a kiegészítő vizsgálatok diagnosztikai célú (tenyésztés, PCR, szerológia) adaptálása a tudományos ismeretek fejlődéséhez
  • a B. parapertussis fertőzések monitorozására
  • nasopharyngealis aspirációval rendelkező laboratóriumok képzésére
  • a baktériumfaj evolúciójának nyomon követésére Minden olyan 0-18 éves korú gyermeket bevonunk, akiknél pertussis diagnózist említenek, és akiknél biológiai kivizsgálást kérnek, kivéve a tünetmentes, igazolt családi esetet.

Pertussis gyanúja esetén továbbra is valós idejű PCR-t és/vagy tenyésztést és/vagy (ritkán) szerológiát írnak fel a betegnek és/vagy környezetének.

A hálózatban 2001 óta vesznek részt az ACTIV csoport és az AFPA válogatott gyermekorvosai, akik Franciaország különböző helyein található járóbeteg-klinikán dolgoznak. A klinikai evolúciót és a vizsgálatok eredményeit egy esetleírás nyomtatványon írják le. Az adatok gyűjtése egyrészt a szamárköhögés gyanúja és biológiai vizsgálatot igénylő vizit során történik (a beteg kórelőzménye, klinikai adatai, oltási állapota és időpontja, valamint fertőzött/szennyező keresése), másodsorban pedig az ellenőrző vizit (a biológiai kivizsgálás és a diagnózis eredményei, az esetlegesen felírt antibiotikumok, a kíséret kiegészítő adatai, kivéve a pertussis diagnózis nem őrzött esetét).

A gyermekorvosok által végzett összes értékelést rendszeresen felülvizsgálják az üléseken, és a végső diagnózisok a következők:

  • biológiai pertussis
  • epidemiológiai pertussis
  • nem értékelhető
  • nyomon követés nélkül
  • nincs szamárköhögés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

898

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év alatti gyermekek pertussis-diagnózis gyanújával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éven aluli, pertussis diagnózissal rendelkező gyermek gyanúja felmerül, és biológiai vizsgálatot kérnek

Kizárási kritériumok:

  • tünetmentes gyermekek, akiknél háztartásban igazolt eset
  • olyan esetek, amelyeknél a pertussis diagnózist nem gyanította a gyermekorvos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pertussis elleni védőoltás időtartama
Időkeret: felvételkor
Értékelje a Ca vakcinák védettségének időtartamát!
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pertussis klinikai jellemzői
Időkeret: felvételkor
Ismertesse a beoltott populáció klinikai jellemzőit
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Együttműködők

Sanofi
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nicole Guiso, Institut Pasteur

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACT0606

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nem intervenciós vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel