门诊小儿百日咳 (ACTIVCOQ)
门诊环境中小儿百日咳的国家监测
自 2002 年以来，法国在儿科私人诊所建立了百日咳监测系统。
第一年（2002-2006 年）的结果证实了百日咳全细胞 (Pw) 疫苗的有效性，尤其是 9/10 年的保护期。
在评估了接种 Pw 疫苗的儿童病例后，该研究旨在分析自 2002/2003 年以来接种百日咳无细胞 (Pa) 疫苗的儿童病例，并以门诊病人为基础评估法国新疫苗建议的影响（ 2013 年，引入 2 + 1 时间表 - 8 周、4 个月和 11 个月召回 - 以及 6 年召回，并在 2014 年更新了根据孩子的年龄和疫苗接种规定的检查建议状态）。
研究概览
详细说明
百日咳监测目标是：
- 在修改疫苗建议的情况下遵循 Ca 疫苗的保护期限
- 描述接种了几种加强剂的人群的临床特征
- 根据科学知识的发展调整用于诊断目的的补充检查（培养、PCR、血清学）
- 监测副百日咳杆菌感染
- 培训鼻咽抽吸实验室
- 监测细菌种类的演变 所有 0-18 岁的儿童，其中提到百日咳的诊断，并要求进行生物检查，除了无症状儿童和确诊的家庭病例。
在疑似百日咳的情况下，实时 PCR 和/或培养和/或（很少）血清学检查仍然被规定给患者和/或其随行人员。
自 2001 年以来，来自 ACTIV 集团和 AFPA 在法国不同地方的一家门诊诊所工作的精选儿科医生加入了该网络。 临床进展和检查结果记录在病例报告表上。 首先，在怀疑诊断为百日咳并要求进行生物学评估（患者的病史、临床数据、疫苗接种状态和日期，以及寻找受污染者/污染者）的就诊期间收集数据，其次在就诊期间收集数据随访（生物检查和诊断的结果，可能开出的抗生素，以及随行人员的补充资料，但不保留百日咳诊断的情况除外）。
儿科医生所做的所有评估在会议期间定期审查，最终使用的诊断是：
- 生物百日咳
- 流行病学百日咳
- 不可评价
- 失去跟进
- 没有百日咳
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
898
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Corinne Levy, MD
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
研究联系人备份
- 姓名：Stéphane Béchet, MSc
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
学习地点
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Créteil、法国、94000
- 招聘中
- ACTIV
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接触：
- Corinne Levy, MD
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
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接触：
- Stéphane Béchet, MSc
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似百日咳诊断的 18 岁以下儿童
描述
纳入标准：
- 所有诊断为百日咳的 18 岁以下儿童均被怀疑并要求进行生物检查
排除标准：
- 家庭确诊病例中没有症状的儿童
- 儿科医生未怀疑百日咳诊断的病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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百日咳疫苗保护的持续时间
大体时间：在包含
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评估 Ca 疫苗的保护持续时间
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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百日咳的临床特点
大体时间：在包含
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描述接种人群的临床特征
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在包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nicole Guiso、Institut Pasteur
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年5月30日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月18日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.