Tos ferina pediátrica en entornos ambulatorios (ACTIVCOQ)
7 de febrero de 2024 actualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Vigilancia nacional de la tos ferina pediátrica en entornos ambulatorios
Desde 2002, se ha establecido en Francia la vigilancia de la tos ferina en la práctica privada pediátrica.
Los resultados de los primeros años, 2002-2006, han confirmado la eficacia de la vacuna de células enteras (Pw) contra la tos ferina y, en particular, la duración de la protección de 9/10 años.
Después de evaluar casos en niños vacunados con vacunas Pw, el estudio tiene como objetivo analizar los casos en niños vacunados con vacunas acelulares (Pa) contra la tos ferina utilizadas desde 2002/2003 y evaluar, de forma ambulatoria, el impacto de las nuevas recomendaciones de vacunas en Francia ( en 2013, introducción de un calendario 2+1 -8 semanas, 4 meses y recordatorio de 11 meses- y recordatorio de 6 años, y en 2014, actualización en las recomendaciones de exámenes a prescribir en función de la edad del niño y vacunación estado).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de la vigilancia de la tos ferina son:
- seguir la duración de la protección de las vacunas Ca en el contexto de modificaciones de las recomendaciones vacunales
- describir las características clínicas de una población vacunada con varios refuerzos
- adaptar los exámenes complementarios con fines diagnósticos (cultivo, PCR, serología) de acuerdo con la evolución del conocimiento científico
- para monitorear infecciones por B. parapertussis
- entrenar laboratorios con aspiración nasofaríngea
- para monitorear la evolución de la especie bacteriana Se incluyen todos los niños de 0 a 18 años, en quienes se menciona el diagnóstico de tos ferina y para los cuales se solicita un control biológico, excepto niños asintomáticos con caso familiar confirmado.
En caso de sospecha de tos ferina, se sigue prescribiendo PCR en tiempo real y/o cultivo y/o (rara vez) serología al paciente y/o a su entorno.
Pediatras seleccionados del grupo ACTIV y de la AFPA que trabajan en un ambulatorio, ubicados en diferentes lugares de Francia, participan en esta red desde 2001. La evolución clínica y los resultados de los exámenes se transcriben en una hoja de reporte de caso. Los datos se recogen, en primer lugar, durante la visita en la que se sospecha el diagnóstico de tos ferina y se solicita una valoración biológica (historia clínica del paciente, datos clínicos, estado y fechas de vacunación, así como la búsqueda de un contaminado/contaminante) y en segundo lugar durante la visita de seguimiento (resultados del control y diagnóstico biológico, antibióticos potencialmente prescritos y datos complementarios del entorno, excepto en caso de diagnóstico de tos ferina no retenido).
Todas las evaluaciones realizadas por los pediatras se revisan periódicamente durante las reuniones y los diagnósticos finales utilizados son:
- tos ferina biológica
- tos ferina epidemiológica
- no evaluable
- perdida de seguimiento
- sin tos ferina
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
898
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Corinne Levy, MD
- Número de teléfono: 0033148850404
- Correo electrónico: corinne.levy@activ-france.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stéphane Béchet, MSc
- Número de teléfono: 0033148850404
- Correo electrónico: stephane.bechet@activ-france.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- ACTIV
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Contacto:
- Corinne Levy, MD
- Número de teléfono: 0033148850404
- Correo electrónico: corinne.levy@activ-france.fr
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Contacto:
- Stéphane Béchet, MSc
- Número de teléfono: 0033148850404
- Correo electrónico: stephane.bechet@activ-france.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños menores de 18 años con diagnóstico de sospecha de tos ferina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo menor de 18 años con diagnóstico de tos ferina se sospecha y se solicita examen biológico
Criterio de exclusión:
- niños sin síntomas con un caso confirmado en el hogar
- casos en los que el diagnóstico de tos ferina no fue sospechado por el pediatra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la protección de las vacunas contra la tos ferina
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Evaluar la duración de la protección de las vacunas Ca
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características clínicas de la tos ferina
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Describir las características clínicas de una población vacunada
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Nicole Guiso, Institut Pasteur
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2001
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT0606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .