Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pediatryczny krztusiec w warunkach ambulatoryjnych (ACTIVCOQ)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Krajowy nadzór nad krztuścem u dzieci w warunkach ambulatoryjnych

Od 2002 r. we Francji ustanowiono nadzór krztuśca w prywatnej praktyce pediatrycznej. Wyniki pierwszych lat 2002-2006 potwierdziły skuteczność szczepionki pełnokomórkowej (Pw) przeciwko krztuścowi, aw szczególności czas trwania ochrony 9/10 lat. Po dokonaniu oceny przypadków u dzieci zaszczepionych szczepionkami Pw, badanie ma obecnie na celu analizę przypadków u dzieci zaszczepionych bezkomórkową szczepionką przeciw krztuścowi (Pa) stosowaną od 2002/2003 r. oraz ocenę ambulatoryjną wpływu nowych zaleceń dotyczących szczepień we Francji ( w 2013 roku wprowadzenie schematu 2+1 – 8 tygodni, 4 miesiące i 11 miesięcy – i 6 lat, a w 2014 aktualizacja zaleceń badań zlecanych na podstawie wieku dziecka i szczepień status).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: badanie nieinterwencyjne

Szczegółowy opis

Cele nadzoru krztuśca to:

śledzenie czasu ochrony szczepionek Ca w kontekście modyfikacji zaleceń szczepionkowych
opisać charakterystykę kliniczną populacji szczepionej kilkoma dawkami przypominającymi
dostosowywać badania uzupełniające do celów diagnostycznych (hodowla, PCR, serologia) zgodnie z rozwojem wiedzy naukowej
do monitorowania zakażeń B. parapertussis
szkolenie laboratoriów z aspiracją nosowo-gardłową
monitorowanie ewolucji gatunku bakterii Wszystkie dzieci w wieku 0-18 lat, u których wymieniono rozpoznanie krztuśca i dla których wymagane jest badanie biologiczne, z wyjątkiem dzieci bezobjawowych z potwierdzonym przypadkiem rodzinnym.

W przypadku podejrzenia krztuśca PCR w czasie rzeczywistym i/lub hodowla i/lub (rzadko) serologia jest/są nadal przepisywane pacjentowi i/lub jego otoczeniu.

Od 2001 roku w tej sieci uczestniczą wybrani Pediatrzy z grupy ACTIV oraz AFPA pracujący w przychodniach, zlokalizowanych w różnych miejscach Francji. Ewolucja kliniczna i wyniki badań są przepisywane na formularzu opisu przypadku. Dane zbierane są w pierwszej kolejności podczas wizyty, na której zachodzi podejrzenie krztuśca i wymagana jest ocena biologiczna (wywiad chorobowy pacjenta, dane kliniczne, status i daty szczepień oraz poszukiwanie osoby zarażonej/zanieczyszczającej), a następnie podczas wizyty kontrolnej (wyniki badania i diagnostyki biologicznej, ewentualnie przepisane antybiotyki oraz dane uzupełniające otoczenia, z wyjątkiem przypadków, gdy nie zachowano rozpoznania krztuśca).

Wszystkie oceny dokonywane przez pediatrów są regularnie weryfikowane podczas spotkań, a ostateczne rozpoznania to:

krztusiec biologiczny
krztusiec epidemiologiczny
nie podlega ocenie
utracone śledzenie
bez krztuśca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

898

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Corinne Levy, MD
Numer telefonu: 0033148850404
E-mail: corinne.levy@activ-france.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Stéphane Béchet, MSc
Numer telefonu: 0033148850404
E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Créteil, Francja, 94000
    - Rekrutacyjny
    - ACTIV
    - Kontakt:
      
      Corinne Levy, MD
      
      Numer telefonu: 0033148850404
      
      E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
    - Kontakt:
      
      Stéphane Béchet, MSc
      
      Numer telefonu: 0033148850404
      
      E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci poniżej 18 roku życia z podejrzeniem krztuśca

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie dzieci poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem krztuśca są podejrzane i wymagane jest badanie biologiczne

Kryteria wyłączenia:

dzieci bez objawów z potwierdzonym przypadkiem domowym
przypadków, w których pediatra nie podejrzewał krztuśca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas trwania ochrony szczepionkami przeciwko krztuścowi Ramy czasowe: przy włączeniu	Ocenić czas ochrony szczepionek Ca	przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna krztuśca Ramy czasowe: przy włączeniu	Opisz charakterystykę kliniczną populacji szczepionej	przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Współpracownicy

Sanofi

GlaxoSmithKline

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Dyrektor Studium: Nicole Guiso, Institut Pasteur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2001

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości