Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk pertussis i ambulatoriske omgivelser (ACTIVCOQ)

National overvågning af pædiatrisk pertussis i ambulante omgivelser

Siden 2002 er der etableret kighosteovervågning i privat pædiatrisk praksis i Frankrig. Resultaterne fra de første år, 2002-2006, har bekræftet effektiviteten af ​​Pertussis-helcellevaccinen (Pw) og især beskyttelsesvarigheden på 9/10 år. Efter at have evalueret tilfælde hos børn, der er vaccineret med Pw-vacciner, sigter undersøgelsen i dag på at analysere tilfælde hos børn, der er vaccineret med Pertussis acellulære (Pa)-vacciner, der er brugt siden 2002/2003, og at vurdere, på ambulant basis, virkningen af ​​nye vaccineanbefalinger i Frankrig ( i 2013, indførelse af et 2 + 1 skema - 8 uger, 4 måneder og en 11-måneders tilbagekaldelse - og en 6-årig tilbagekaldelse, og i 2014, opdatering i anbefalingerne om undersøgelser, der skal ordineres baseret på barnets alder og vaccination status).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Målene for overvågning af kighoste er:

  • at følge varigheden af ​​beskyttelsen af ​​Ca-vaccinerne i forbindelse med ændringer af vaccineanbefalingerne
  • at beskrive de kliniske karakteristika for en population vaccineret med flere boostere
  • at tilpasse supplerende undersøgelser til diagnostiske formål (kultur, PCR, serologi) i henhold til udviklingen af ​​videnskabelig viden
  • at overvåge B. parapertussis-infektioner
  • at uddanne laboratorier med nasopharyngeal aspiration
  • at overvåge udviklingen af ​​bakteriearten Alle børn i alderen 0-18 år, hvor diagnosen kighoste er nævnt, og for hvilke der anmodes om biologisk kontrol, er inkluderet, undtagen asymptomatiske børn med bekræftet familietilfælde.

I tilfælde af mistanke om kighoste ordineres der stadig realtids-PCR og/eller dyrkning og/eller (sjældent) serologi til patienten og/eller dennes følge.

Udvalgte børnelæger fra ACTIV-gruppen og AFPA, der arbejder i et ambulatorium, beliggende forskellige steder i Frankrig, har deltaget i dette netværk siden 2001. Den kliniske udvikling og resultaterne af undersøgelserne transskriberes på et case-rapportskema. Dataene indsamles for det første under besøget, hvor der er mistanke om diagnosen kighoste, og der anmodes om en biologisk vurdering (patientens sygehistorie, kliniske data, vaccinationsstatus og -datoer samt eftersøgning af en forurenet/kontaminator) og for det andet under opfølgningsbesøget (resultater af det biologiske tjek og diagnose, antibiotika, der eventuelt er ordineret, og supplerende data fra følget, undtagen i tilfælde af diagnosen kighoste, der ikke opbevares).

Alle vurderinger foretaget af børnelægerne bliver regelmæssigt gennemgået under møder, og de endelige diagnoser, der anvendes, er:

  • biologisk pertussis
  • epidemiologisk pertussis
  • ikke evaluerbar
  • mistet opfølgning
  • ingen kighoste

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

898

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn under 18 år med mistanke om kighostediagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn under 18 år med en kighostediagnose er mistænkt, og der anmodes om en biologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • børn uden symptomer med et husstandsbekræftet tilfælde
  • tilfælde, hvor kighostediagnosen ikke var mistænkt af børnelægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af beskyttelse mod kighostevacciner
Tidsramme: ved inklusion
Evaluer varigheden af ​​beskyttelsen af ​​Ca-vaccinerne
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske karakteristika af pertussis
Tidsramme: ved inklusion
Beskriv de kliniske karakteristika for en vaccineret population
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nicole Guiso, Institut Pasteur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2001

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-interventionel undersøgelse

Abonner