Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детский коклюш в амбулаторных условиях (ACTIVCOQ)

7 февраля 2024 г. обновлено: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Национальный эпиднадзор за педиатрическим коклюшем в амбулаторных условиях

С 2002 г. во Франции проводится эпиднадзор за коклюшем в частной педиатрической практике. Результаты первых лет, 2002-2006 гг., подтвердили эффективность коклюшной цельноклеточной (ЦК) вакцины и, в частности, продолжительность защиты 9/10 лет. После оценки случаев у детей, привитых вакцинами Pw, исследование сегодня направлено на анализ случаев у детей, привитых коклюшными бесклеточными (Pa) вакцинами, используемыми с 2002/2003 гг., и на амбулаторную оценку влияния новых рекомендаций по вакцинам во Франции ( в 2013 г. введение графика 2 + 1 - 8 недель, 4 месяца и 11-месячный отзыв - и 6-летний отзыв, а в 2014 г. - обновление рекомендаций по назначению обследований в зависимости от возраста ребенка и вакцинации. положение дел).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями эпиднадзора за коклюшем являются:

  • следить за продолжительностью защиты вакцин Ca в контексте модификаций рекомендаций по вакцинам
  • описать клинические характеристики населения, привитого несколькими бустерами
  • адаптировать дополнительные исследования для диагностических целей (культура, ПЦР, серология) в соответствии с развитием научных знаний
  • для мониторинга инфекций B. parapertussis
  • для обучения лабораторий назофарингеальной аспирации
  • для наблюдения за эволюцией видов бактерий Включены все дети в возрасте 0-18 лет, у которых упоминается диагноз коклюша и для которых требуется биологическое обследование, за исключением бессимптомных детей с подтвержденным семейным случаем.

При подозрении на коклюш пациенту и/или его окружению по-прежнему назначают ПЦР в реальном времени и/или посев и/или (редко) серологию.

Избранные педиатры из группы ACTIV и AFPA, работающие в амбулаторных клиниках, расположенных в разных местах Франции, участвуют в этой сети с 2001 года. Клиническая эволюция и результаты обследований записываются в форме истории болезни. Данные собираются, во-первых, во время визита, когда подозревается диагноз коклюша и запрашивается биологическая оценка (анамнез пациента, клинические данные, статус и даты вакцинации, а также поиск контаминанта/контаминатора), и, во-вторых, во время визита. контрольный визит (результаты биологического обследования и диагностики, возможно назначенные антибиотики и дополнительные данные сопровождающего, за исключением случаев, когда диагноз коклюша не сохраняется).

Все оценки, сделанные педиатрами, регулярно пересматриваются во время совещаний, и используются следующие окончательные диагнозы:

  • биологический коклюш
  • эпидемиологический коклюш
  • не поддающийся оценке
  • потерял отслеживание
  • нет коклюша

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

898

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети до 18 лет с подозрением на коклюш

Описание

Критерии включения:

  • У всех детей младше 18 лет подозревается коклюш, и требуется биологическое обследование.

Критерий исключения:

  • дети без симптомов с бытовым подтвержденным случаем
  • случаи, при которых педиатр не заподозрил диагноз коклюша

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность защиты от коклюшных вакцин
Временное ограничение: при включении
Оцените продолжительность защиты вакцин Ca
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая характеристика коклюша
Временное ограничение: при включении
Опишите клинические характеристики вакцинированного населения.
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Соавторы

Sanofi
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nicole Guiso, Institut Pasteur

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2001 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACT0606

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться