Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk kikhoste i ambulatoriske omgivelser (ACTIVCOQ)

Nasjonal overvåking av pediatrisk pertussis i ambulatoriske omgivelser

Siden 2002 har kikhosteovervåking i pediatrisk privatpraksis blitt satt opp i Frankrike. Resultatene fra de første årene, 2002-2006, har bekreftet effektiviteten til Pertussis helcelle (Pw) vaksinen og spesielt beskyttelsesvarigheten på 9/10 år. Etter å ha evaluert tilfeller hos barn vaksinert med Pw-vaksiner, har studien som mål i dag å analysere tilfeller hos barn vaksinert med Pertussis acellular (Pa)-vaksiner brukt siden 2002/2003 og å vurdere, på poliklinisk basis, virkningen av nye vaksineanbefalinger i Frankrike ( i 2013, innføring av en 2 + 1 tidsplan - 8 uker, 4 måneder og en 11-måneders tilbakekalling - og en 6-års tilbakekalling, og i 2014, oppdatering i anbefalingene om eksamener som skal foreskrives basert på barnets alder og vaksinasjon status).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for kikhosteovervåking er:

  • å følge varigheten av beskyttelsen av Ca-vaksinene i sammenheng med modifikasjoner av vaksineanbefalingene
  • å beskrive de kliniske egenskapene til en populasjon vaksinert med flere boostere
  • å tilpasse komplementære undersøkelser for diagnostiske formål (kultur, PCR, serologi) i henhold til utviklingen av vitenskapelig kunnskap
  • å overvåke B. parapertussis-infeksjoner
  • å trene laboratorier med nasofaryngeal aspirasjon
  • å overvåke utviklingen av bakteriearten Alle barn i alderen 0-18 år, hvor diagnosen kikhoste er nevnt og som det er bedt om biologisk kontroll for, er inkludert, unntatt asymptomatiske barn med bekreftet familietilfelle.

Ved mistanke om kikhoste er/er fortsatt sanntids PCR og/eller kultur og/eller (sjelden) serologi foreskrevet til pasienten og/eller hans følge.

Utvalgte barneleger fra ACTIV-gruppen og AFPA som jobber i en poliklinikk, lokalisert forskjellige steder i Frankrike, har deltatt i dette nettverket siden 2001. Den kliniske utviklingen og resultatene av undersøkelsene transkriberes på et saksrapportskjema. Dataene samles inn for det første under besøket hvor det er mistanke om diagnosen kikhoste og det etterspørres en biologisk vurdering (pasientens sykehistorie, kliniske data, vaksinasjonsstatus og datoer, samt søk etter en kontaminert/kontaminator) og for det andre i løpet av oppfølgingsbesøket (resultater av biologisk kontroll og diagnose, potensielt foreskrevet antibiotika og tilleggsdata fra følget, unntatt i tilfelle diagnosen kikhoste ikke oppbevares).

Alle vurderinger gjort av barnelegene blir regelmessig gjennomgått under møter, og endelige diagnoser som brukes er:

  • biologisk pertussis
  • epidemiologisk pertussis
  • ikke evaluerbar
  • mistet oppfølgingen
  • ingen kikhoste

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

898

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn under 18 år med mistanke om kikhostediagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn under 18 år med en kikhostediagnose er mistenkt og det kreves en biologisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • barn uten symptomer med et husholdningsbekreftet tilfelle
  • tilfeller der kikhostediagnosen ikke ble mistenkt av barnelegen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av beskyttelse mot kikhostevaksiner
Tidsramme: ved inkludering
Vurder varigheten av beskyttelsen av Ca-vaksinene
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske egenskaper ved kikhoste
Tidsramme: ved inkludering
Beskriv de kliniske egenskapene til en populasjon vaksinert
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nicole Guiso, Institut Pasteur

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2001

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere