外来環境における小児百日咳 (ACTIVCOQ)
外来環境における小児百日咳の全国サーベイランス
2002 年以来、小児科の個人診療における百日咳の監視がフランスで開始されました。
最初の 2002 年から 2006 年までの結果から、百日咳全細胞 (Pw) ワクチンの有効性、特に 9/10 年の防御期間が確認されました。
Pwワクチンを接種した子供の症例を評価した後、この研究は本日、2002/2003年から使用されている百日咳無細胞（Pa）ワクチンを接種した子供の症例を分析し、フランスでの新しいワクチン推奨の影響を外来患者ベースで評価することを目的としています（ 2013 年には 2 + 1 スケジュール (8 週間、4 か月、11 か月のリコール) と 6 年間のリコールが導入され、2014 年には子供の年齢と予防接種に基づいて処方される検査の推奨事項が更新されました。状態）。
調査の概要
詳細な説明
百日咳の監視目的は次のとおりです。
- ワクチンの推奨事項の変更に関連して、Ca ワクチンの保護期間を追跡する
- いくつかのブースターでワクチン接種された集団の臨床的特徴を説明する
- 科学的知識の進化に応じて、診断目的（培養、PCR、血清学）のための補完的な検査を適応させる
- パラ百日咳菌の感染を監視する
- 鼻咽頭吸引の検査室を訓練する
- 細菌種の進化を監視する 百日咳の診断が言及され、生物学的検査が要求されている0〜18歳のすべての子供が含まれますが、家族の症例が確認された無症候性の子供は除きます。
百日咳が疑われる場合、リアルタイムPCRおよび/または培養および/または（まれに）血清学が、患者および/または彼の側近に依然として処方されています.
フランスのさまざまな場所にある外来診療所で働く ACTIV グループと AFPA から選ばれた小児科医は、2001 年からこのネットワークに参加しています。 臨床経過と検査結果は、症例報告書に記載されています。 データは、まず、百日咳の診断が疑われ、生物学的評価が要求された訪問中に収集されます (患者の病歴、臨床データ、予防接種の状況と日付、および汚染された/汚染物質の検索)。フォローアップ訪問（百日咳の診断の場合を除いて、生物学的検査と診断の結果、処方された可能性のある抗生物質、および側近の補足データ）。
小児科医によって行われたすべての評価は、会議中に定期的に見直され、使用される最終診断は次のとおりです。
- 生物学的百日咳
- 疫学的百日咳
- 評価できない
- フォローアップを失った
- 百日咳なし
研究の種類
観察的
入学 (推定)
898
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Corinne Levy, MD
- 電話番号：0033148850404
- メール：corinne.levy@activ-france.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stéphane Béchet, MSc
- 電話番号：0033148850404
- メール：stephane.bechet@activ-france.fr
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- 募集
- ACTIV
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コンタクト：
- Corinne Levy, MD
- 電話番号：0033148850404
- メール：corinne.levy@activ-france.fr
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コンタクト：
- Stéphane Béchet, MSc
- 電話番号：0033148850404
- メール：stephane.bechet@activ-france.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
百日咳の疑いのある18歳未満の子供
説明
包含基準:
- 百日咳と診断された18歳未満のすべての子供が疑われ、生物学的検査が要求されます
除外基準:
- 家庭で感染が確認された無症状の子供
- 小児科医が百日咳の診断を疑わなかった症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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百日咳ワクチンによる保護期間
時間枠：包含時
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Ca ワクチンの保護の期間を評価します。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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百日咳の臨床的特徴
時間枠：包含時
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ワクチン接種を受けた集団の臨床的特徴を説明する
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nicole Guiso、Institut Pasteur
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年5月30日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月18日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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