Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk pertussis i ambulatoriska miljöer (ACTIVCOQ)

Nationell övervakning av pediatrisk pertussis i ambulatoriska miljöer

Sedan 2002 har kikhosteövervakning i pediatrisk privatpraktik inrättats i Frankrike. Resultaten från de första åren, 2002-2006, har bekräftat effektiviteten av helcellsvaccinet pertussis (Pw) och i synnerhet skyddets varaktighet på 9/10 år. Efter att ha utvärderat fall hos barn som vaccinerats med Pw-vaccin, syftar studien idag till att analysera fall hos barn som vaccinerats med Pertussis acellulära (Pa)-vacciner som använts sedan 2002/2003 och att utvärdera, på poliklinisk basis, effekten av nya vaccinrekommendationer i Frankrike ( under 2013, införande av ett 2 + 1-schema - 8 veckor, 4 månader och en 11-månaders återkallelse - och en 6-års återkallelse, och 2014, uppdatering av rekommendationerna för undersökningar som ska förskrivas baserat på barnets ålder och vaccination status).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen för övervakning av kikhosta är:

  • att följa skyddstiden för Ca-vaccinerna i samband med ändringar av vaccinrekommendationerna
  • för att beskriva de kliniska egenskaperna hos en population vaccinerad med flera boosters
  • att anpassa kompletterande undersökningar för diagnostiska ändamål (kultur, PCR, serologi) i enlighet med utvecklingen av vetenskaplig kunskap
  • för att övervaka B. parapertussis-infektioner
  • att utbilda laboratorier med nasofaryngeal aspiration
  • att följa utvecklingen av bakteriearten Alla barn i åldern 0-18 år, hos vilka diagnosen kikhosta nämns och för vilka en biologisk kontroll begärs, ingår, förutom asymtomatiska barn med bekräftat familjefall.

Vid misstänkt kikhosta skrivs/förskrivs fortfarande PCR i realtid och/eller odling och/eller (sällan) serologi till patienten och/eller hans omgivning.

Utvalda barnläkare från ACTIV-gruppen och AFPA som arbetar på en poliklinik, belägen på olika platser i Frankrike, deltar i detta nätverk sedan 2001. Den kliniska utvecklingen och resultaten av undersökningarna transkriberas på ett fallrapportformulär. Uppgifterna samlas in dels under besöket där diagnosen kikhosta misstänks och en biologisk bedömning begärs (patientens sjukdomshistoria, kliniska data, vaccinationsstatus och datum, samt sökandet efter en smittad/kontaminator) och dels under uppföljningsbesöket (resultat av den biologiska kontrollen och diagnosen, eventuellt förskrivna antibiotika och kompletterande data från omgivningen, utom i de fall diagnosen kikhosta inte sparas).

Alla utvärderingar som görs av barnläkarna granskas regelbundet under möten, och slutliga diagnoser som används är:

  • biologisk kikhosta
  • epidemiologisk pertussis
  • inte utvärderbart
  • förlorad uppföljning
  • ingen kikhosta

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

898

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn under 18 år med misstänkt kikhostadiagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn under 18 år med kikhosta är misstänkta och en biologisk undersökning begärs

Exklusions kriterier:

  • barn utan symtom med ett hushållsbekräftat fall
  • fall för vilka kikhostediagnosen inte misstänktes av barnläkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av skydd mot kikhostevaccin
Tidsram: vid inkluderingen
Utvärdera skyddstiden för Ca-vaccinerna
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska egenskaper hos pertussis
Tidsram: vid inkluderingen
Beskriv de kliniska egenskaperna hos en vaccinerad population
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nicole Guiso, Institut Pasteur

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2001

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera