- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04808089
천식 환자의 가정용 모니터링을 위한 휴대전화 및 모바일 폐활량계의 천식 응용 가능성
최적의 천식 조절을 위한 천식 환자의 가정용 모니터링을 위한 휴대전화 및 모바일 폐활량계의 천식 응용 가능성
연구 개요
상세 설명
천식은 만성 염증성 질환입니다. 학술적인 치료 가이드라인이 있고 천식 치료제가 꾸준히 발전하고 있음에도 불구하고 많은 천식 환자들이 잘 조절되지 못하고 있습니다.
천식 조절 검사(ACT)는 천식이 잘 조절되지 않는 환자를 식별하기 위한 환자 자가 관리 도구입니다. ACT는 증상 및 일상 기능에 대한 4주 회상과 함께 5점 척도로 5개 항목을 포함합니다. 점수의 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 완전 조절)까지이며, 점수가 높을수록 천식이 더 잘 조절되었음을 나타냅니다. ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.
천식을 잘 조절하는 것은 의사의 정확한 진단과 처방뿐만 아니라 환자의 자기관리 능력에 달려 있다.
천식 환자의 자가 관리에는 증상 모니터링, 최대 호기 흐름 모니터링, 흡입기 순응도 및 천식 유발 요인 피하기가 포함됩니다.
휴대용 디지털 도구는 천식 환자의 가정 모니터링을 위한 가능한 솔루션일 수 있습니다. 휴대 전화 및 휴대형 모바일 폐활량계를 통해 천식 환자는 병원 밖에서 집에서 증상과 폐 기능을 모니터링할 수 있습니다.(5-7)。
"Health Lung"(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)은 천식 치료를 돕기 위한 휴대폰용 애플리케이션으로 Google Play에서 무료로 사용할 수 있습니다. Health Lung은 모바일 폐활량 측정기 "ezOxygen"(Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch)에 연결할 수 있습니다.
따라서 이 앱의 기능. 천식 제어 모니터, 폐 기능 모니터, 컨트롤러 및 릴리버 흡입기 알림 및 녹음, 간략한 천식 교육 주제 및 공기질 정보를 포함합니다. 의사는 환자가 "Health Lung"의 지시를 따르면 각 임상 방문 사이에 환자의 제어 상태, 폐 기능, 컨트롤러 순응도 및 완화제의 사용에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
그러나 환자가 집에서 디지털 도구를 기꺼이 사용하는 방법과 현재 병원 기반 천식 치료에 대한 실질적인 영향은 검증되어야 합니다.
본 연구의 목적은 스마트폰과 휴대용 폐활량측정기 "ezOxygen"의 "Health Lung" 애플리케이션이 천식 조절이 잘 되는 만성 천식 성인 환자(ACT 20~24, 그러나 25는 아님)를 대상으로 천식 조절을 더욱 향상시킬 수 있는지 알아보고, 의료 센터의 병원 기반 일반 진료와 비교.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33305
- 모병
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Ting-Yu Lin, MD
- 전화번호: 8157 886-3-3281200
- 이메일: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이의 환자.
- 흡입용 코르티코스테로이드 함유 약물을 6개월 이상 정기적으로 처방합니다.
- 천식 조절은 양호하지만 완전히 조절되지 않음: ACT 20~24, 만점 25까지는 아님.
제외 기준:
- 인터넷에 연결된 스마트폰이 없는 환자는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 폐 앱. +ezOxygen
건강 폐" 앱. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP)는 천식 치료를 돕기 위한 휴대폰용 애플리케이션으로 Google Play에서 무료로 사용할 수 있습니다. Health Lung은 모바일 폐활량 측정기 "ezOxygen"(Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch)에 연결할 수 있습니다. 건강 폐 앱의 기능. 천식 제어 모니터, 폐 기능 모니터, 컨트롤러 및 릴리버 흡입기 알림 및 기록, 간략한 천식 교육 주제 및 공기 품질 정보 포함 대상자는 일정에 따라 흡입기 사용에 대한 알림을 받고, ACT 점수를 입력하여 천식 조절을 평가하고, 천식에 대한 교육 자료를 받고, 폐활량계를 작동하여 병원 외부에서 폐 기능에 접근할 수 있습니다. 담당 의사는 환자가 "Health Lung"의 지시를 따를 경우 각 임상 방문 사이에 환자의 ACT에 의한 제어 상태 점수, 컨트롤러 준수 및 완화제 사용에 대한 정보를 받게 됩니다. |
대상자는 일정에 따라 흡입기 사용에 대한 알림을 받고, ACT 점수를 입력하여 천식 조절을 평가하고, 천식에 대한 교육 자료를 받고, 폐활량계를 작동하여 병원 외부에서 폐 기능에 접근할 수 있습니다. 의사는 환자가 "Health Lung"의 지시를 따르면 각 임상 방문 사이에 환자의 제어 상태, 폐 기능, 컨트롤러 순응도 및 완화제의 사용에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. |
활성 비교기: 평소 케어
연구 조교는 흡입기 기술을 평가/가르치고 정기적인 임상 서비스로 천식 교육을 제공합니다.
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연구 조교는 흡입기 기술을 평가/가르치고, 순응도에 대한 조언을 제공하고, 환자 자가 관리 천식 행동 계획을 전달하고, ACT에 의해 액세스되는 천식 조절의 의미를 교육합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절
기간: 3 개월
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천식 조절 테스트(ACT)에 의해 평가된 천식 조절의 개선.
점수의 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 완전 조절)까지이며, 점수가 높을수록 천식이 더 잘 조절되었음을 나타냅니다.
ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨트롤러의 준수
기간: 3 개월
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천식 흡입기 약물의 순응도는 흡입기 순응도에 대한 설문으로 평가됩니다. 귀하의 기억에 따르면, 지난 4주 동안 흡입기(들)를 사용하라는 의사의 지시를 따르는 것을 얼마나 자주 잊었습니까? 1. 거의 매일; 2. 7일 이내 3. 14일 이내 4. 15일 이상 |
3 개월
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스터디 그룹의 디지털 도구 만족도
기간: 3 개월
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연구 부문의 피험자들은 "Health lung" 앱의 기능을 어떻게 만족시키는지 질문을 받게 됩니다. 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도를 통한 ezOxygen 폐활량계.
0: 가장 불만족/도움이 안 됨 ~ 100 mm: 가장 만족/도움이 됨
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 도구가 임상 실습에 미치는 영향
기간: 3 개월
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연구 담당 의사는 디지털 도구에서 제공하는 정보로 인해 추가 검사 또는 처방을 주문하는지 묻습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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