Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność astmy Zastosowanie telefonu komórkowego i spirometrii mobilnej do domowego monitorowania pacjentów z astmą

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ting-Yu Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Wykonalność astmy Zastosowanie telefonu komórkowego i mobilnej spirometrii do domowego monitorowania pacjentów z astmą w celu uzyskania optymalnej kontroli astmy

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy aplikacja „Zdrowe płuca” smartfona i przenośnej spirometrii „ezOxygen” może jeszcze bardziej poprawić kontrolę astmy u dorosłych pacjentów z przewlekłą astmą z dobrą kontrolą astmy (ACT 20~24, ale nie 25), w porównaniu ze zwykłą opieką szpitalną w centrum medycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Astma jest przewlekłą chorobą zapalną. Pomimo tego, że mamy akademickie wytyczne dotyczące leczenia, a leczenie astmy stale się rozwija, wielu pacjentów z astmą nie ma dobrej kontroli.

Test kontroli astmy (ACT) to samodzielnie przeprowadzane przez pacjenta narzędzie do identyfikacji osób ze źle kontrolowaną astmą. ACT obejmuje 5 pozycji na 5-punktowej skali, z 4-tygodniowym przypomnieniem objawów i codziennego funkcjonowania. Wyniki wahają się od 5 (słaba kontrola astmy) do 25 (całkowita kontrola astmy), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą kontrolę astmy. Wynik ACT >19 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę.

Oprócz prawidłowej diagnozy i zaleceń lekarskich, osiągnięcie dobrej kontroli astmy zależy od zdolności pacjenta do samodzielnego leczenia.

Samodzielne leczenie pacjentów z astmą obejmuje monitorowanie objawów, monitorowanie szczytowego przepływu wydechowego, stosowanie się inhalatora i unikanie czynników wyzwalających astmę.

Przenośne narzędzia cyfrowe mogą być możliwym rozwiązaniem dla domowego monitora pacjentów z astmą. Dzięki zastosowaniu telefonu komórkowego i przenośnej spirometrii pacjenci z astmą mogą monitorować swoje objawy i czynność płuc w domu poza szpitalem.(5-7).

„Zdrowe Płuca” (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) to aplikacja na telefon komórkowy wspomagająca leczenie astmy, dostępna bezpłatnie w Google Play. Health Lung można podłączyć do mobilnej spirometrii „ezOxygen” (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch).

Dlatego funkcje tej aplikacji. obejmują monitor kontroli astmy, monitor czynności płuc, przypomnienie i nagrywanie kontrolera i inhalatora reliver, krótkie tematy edukacyjne dotyczące astmy oraz informacje o jakości powietrza. Lekarze mogą uzyskiwać informacje o stanie kontroli, czynności płuc, przestrzeganiu zaleceń kontrolera i zużyciu reliveru pacjentów pomiędzy kolejnymi wizytami klinicznymi, jeśli pacjenci postępują zgodnie z instrukcją „Zdrowe Płuca”.

Jednak to, w jaki sposób pacjenci są chętni do korzystania z narzędzi cyfrowych w domu i jaki jest rzeczywisty wpływ na obecną szpitalną opiekę nad astmą, wymaga walidacji.

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy aplikacja „Zdrowe płuca” smartfona i przenośnej spirometrii „ezOxygen” może jeszcze bardziej poprawić kontrolę astmy u dorosłych pacjentów z przewlekłą astmą z dobrą kontrolą astmy (ACT 20~24, ale nie 25), w porównaniu ze zwykłą opieką szpitalną w centrum medycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 65 lat.
  • Regularne przepisywanie leków zawierających wziewne kortykosteroidy przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Kontrola astmy jest dobra, ale nie całkowita: ACT 20~24, ale nie do pełnego wyniku 25.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli nie mają smartfona z dostępem do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Zdrowie Płuc. +ezTlen

Aplikacja „Zdrowe płuca”. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) to aplikacja na telefon komórkowy pomagająca w leczeniu astmy, dostępna bezpłatnie w Google Play. Health Lung można podłączyć do mobilnej spirometrii „ezOxygen” (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch).

Funkcje aplikacji Health Lung. obejmują monitor kontroli astmy, monitor czynności płuc, przypomnienie i nagrywanie kontrolera i inhalatora reliver, krótkie tematy edukacyjne dotyczące astmy oraz informacje o jakości powietrza

Pacjenci mogą otrzymać przypomnienie o konieczności użycia inhalatora zgodnie z harmonogramem, wprowadzić wynik ACT w celu oceny kontroli astmy, otrzymać materiały edukacyjne na temat astmy i obsługiwać spirometr, aby uzyskać dostęp do funkcji płuc poza szpitalem.

Lekarze prowadzący uzyskają informacje o wyniku kontroli według ACT, przestrzeganiu zaleceń przez kontrolera i stosowaniu reliveru pacjentów pomiędzy każdą wizytą kliniczną, jeśli pacjenci postępują zgodnie z instrukcją „Zdrowe Płuca”.

Pacjenci mogą otrzymać przypomnienie o konieczności użycia inhalatora zgodnie z harmonogramem, wprowadzić wynik ACT w celu oceny kontroli astmy, otrzymać materiały edukacyjne na temat astmy i obsługiwać spirometr, aby uzyskać dostęp do funkcji płuc poza szpitalem.

Lekarze mogą uzyskiwać informacje o stanie kontroli, czynności płuc, przestrzeganiu zaleceń kontrolera i zużyciu reliveru pacjentów pomiędzy kolejnymi wizytami klinicznymi, jeśli pacjenci postępują zgodnie z instrukcją „Zdrowe Płuca”.

Aktywny komparator: Zwykła opieka
Asystent naukowy ocenia/uczy techniki inhalacji, oferując edukację w zakresie astmy jako regularną usługę kliniczną.
Asystent naukowy ocenia/uczy techniki inhalacji, oferując porady dotyczące przestrzegania zaleceń, dostarczając pacjentowi plan działania na astmę i edukując znaczenie kontroli astmy, do której dostęp ma ACT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawa kontroli astmy oceniana za pomocą testu kontroli astmy (ACT). Wyniki wahają się od 5 (słaba kontrola astmy) do 25 (całkowita kontrola astmy), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą kontrolę astmy. Wynik ACT >19 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność kontrolera
Ramy czasowe: 3 miesiące

Przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania leków inhalacyjnych na astmę zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego zgodności inhalatora.

O ile pamiętasz, jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni zapomniałeś zastosować się do zaleceń lekarza, aby użyć inhalatora(-ów)?

1. Prawie codziennie; 2. Nie więcej niż 7 dni; 3. Nie więcej niż 14 dni; 4. Więcej niż 15 dni

3 miesiące
Satysfakcja z narzędzi cyfrowych w grupie badawczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Osoby w ramieniu badania zostaną zapytane, w jaki sposób spełniają funkcje aplikacji „Zdrowe płuca”. oraz spirometria ezOxygen za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm. 0: najbardziej niezadowolony/nieprzydatny do 100 mm: najbardziej zadowolony/pomocny
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ narzędzi cyfrowych na praktykę kliniczną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lekarze odpowiedzialni za grupę badaną zostaną zapytani, czy zlecają dalsze badanie lub receptę ze względu na informacje dostarczane przez narzędzia cyfrowe.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Zdrowie Płuc. telefon komórkowy + spirometria mobilna ezOxygen

Subskrybuj