Proveditelnost astmatické aplikace mobilního telefonu a mobilní spirometrie pro domácí monitor astmatických pacientů
Proveditelnost aplikace astmatu mobilního telefonu a mobilní spirometrie pro domácí monitor astmatických pacientů k dosažení optimální kontroly astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Astma je chronické zánětlivé onemocnění. Přestože máme akademická doporučení pro léčbu a léčba astmatu se neustále vyvíjí, mnoho pacientů s astmatem nemá dobrou kontrolu.
Asthma Control Test (ACT) je nástroj, který si pacient sám aplikuje k identifikaci pacientů s nedostatečně kontrolovaným astmatem. ACT zahrnuje 5 položek na 5-bodové škále se 4týdenním vybavováním symptomů a každodenního fungování. Skóre se pohybuje od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (úplná kontrola astmatu), přičemž vyšší skóre odráží lepší kontrolu astmatu. Skóre ACT >19 ukazuje na dobře kontrolované astma.
Kromě správné diagnózy a předepisování lékařem závisí dosažení dobré kontroly astmatu na pacientově schopnosti sebeovládání.
Samostatná péče o pacienty s astmatem zahrnuje monitorování symptomů, monitorování maximálního výdechového průtoku, poddajnost inhalátoru a vyhýbání se spouštěčům astmatu.
Přenosné digitální nástroje mohou být možným řešením pro domácí monitor pacientů s astmatem. Prostřednictvím aplikace mobilního telefonu a ruční mobilní spirometrie mohou pacienti s astmatem sledovat své příznaky a plicní funkce doma mimo nemocnici.(5-7)。
„Health Lung“ (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) je aplikace pro mobilní telefon, která pomáhá s léčbou astmatu a je volně dostupná na Google Play. Health Lung lze připojit k mobilní spirometrii „ezOxygen“ (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch).
Proto funkce této aplikace. zahrnují monitor kontroly astmatu, monitor plicních funkcí, připomenutí a záznam ovladače a inhalátoru, stručná témata vzdělávání o astmatu a informace o kvalitě vzduchu. Lékaři mohou mezi každou klinickou návštěvou získat informace o stavu kontroly, plicních funkcích, dodržování ovladače a využití reliveru pacientů, pokud pacienti dodržují pokyny „Zdraví plic“.
Je však třeba ověřit, jak jsou pacienti ochotni používat digitální nástroje doma a jaký je skutečný dopad na současnou nemocniční péči o astma.
Cílem této studie je prozkoumat, zda aplikace „Health Lung“ chytrého telefonu a přenosné spirometrie „ezOxygen“ může dále zlepšit kontrolu astmatu u dospělých pacientů s chronickým astmatem s dobrou kontrolou astmatu (ACT 20~24, ale ne 25), ve srovnání s běžnou nemocniční péčí v lékařském centru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Nábor
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Yu Lin, MD
- Telefonní číslo: 8157 886-3-3281200
- E-mail: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20 až 65 let.
- Pravidelné předepisování léků obsahujících inhalační kortikosteroidy po dobu nejméně 6 měsíců.
- Kontrola astmatu je dobrá, ale ne zcela pod kontrolou: ACT 20~24, ale ne na plné skóre 25.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud nemají chytrý telefon s připojením k internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Health Lung. +ezOxygen
Aplikace Health Lung". (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) je aplikace pro mobilní telefon na pomoc při léčbě astmatu a je volně dostupná na Google Play. Health Lung lze připojit k mobilní spirometrii „ezOxygen“ (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch). Funkce aplikace Health Lung App. včetně monitoru kontroly astmatu, monitoru funkce plic, připomenutí a záznamu ovladače a inhalátoru, stručná vzdělávací témata o astmatu a informace o kvalitě vzduchu Subjekty mohou dostat připomínku k použití inhalátoru podle plánu, zadat skóre ACT pro hodnocení kontroly astmatu, získat vzdělávací materiály o astmatu a ovládat spirometr pro přístup k plicním funkcím mimo nemocnici. Odpovědní lékaři získají mezi každou klinickou návštěvou informace o skóre kontrolního stavu pomocí ACT, dodržování kontroléru a využití reliveru pacientů, pokud pacienti dodržují pokyny „Health Lung“. |
Subjekty mohou dostat připomínku k použití inhalátoru podle plánu, zadat skóre ACT pro hodnocení kontroly astmatu, získat vzdělávací materiály o astmatu a ovládat spirometr pro přístup k plicním funkcím mimo nemocnici. Lékaři mohou mezi každou klinickou návštěvou získat informace o stavu kontroly, plicních funkcích, dodržování ovladače a využití reliveru pacientů, pokud pacienti dodržují pokyny „Zdraví plic“. |
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Výzkumný asistent hodnotí/vyučuje techniku inhalátoru a nabízí vzdělávání o astmatu jako běžnou klinickou službu.
|
Výzkumný asistent hodnotí/vyučuje techniku inhalátoru, nabízí rady ohledně dodržování, poskytuje pacientovi akční plán pro samoléčbu astmatu a edukuje význam kontroly astmatu prostřednictvím ACT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšení kontroly astmatu hodnocené testem kontroly astmatu (ACT).
Skóre se pohybuje od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (úplná kontrola astmatu), přičemž vyšší skóre odráží lepší kontrolu astmatu.
Skóre ACT >19 ukazuje na dobře kontrolované astma.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad správce
Časové okno: 3 měsíce
|
Adherence astmatických inhalačních léků bude hodnocena pomocí dotazníku o compliance inhalátoru. Jak často jste podle své paměti zapomněl(a) v posledních 4 týdnech dodržovat pokyny lékaře k použití inhalátoru(ů)? 1.Téměř každý den; 2. Ne více než 7 dní; 3. Ne více než 14 dní; 4. Více než 15 dní |
3 měsíce
|
|
Spokojenost s digitálními nástroji ve studijní skupině
Časové okno: 3 měsíce
|
Subjekty ve studijní větvi budou dotázány na to, jak uspokojují funkce aplikace „Zdraví plic“. a ezOxygen spirometrie prostřednictvím vizuální analogové stupnice délky 100 mm.
0: největší nespokojenost/neužitečné do 100 mm: největší spokojenost/užitečné
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv digitálních nástrojů na klinickou praxi
Časové okno: 3 měsíce
|
Lékaři odpovědní za studijní část budou dotázáni, zda si objednávají další vyšetření nebo předpis kvůli informacím poskytovaným digitálními nástroji.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202100251B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .