哮喘患者家庭监护仪应用手机和移动肺活量计进行哮喘监测的可行性
哮喘应用手机和移动肺活量计在哮喘患者家庭监护仪中实现最佳哮喘控制的可行性
研究概览
详细说明
哮喘是一种慢性炎症性疾病。 尽管我们有学术上的治疗指南,并且哮喘治疗不断发展,但许多哮喘患者并没有得到很好的控制。
哮喘控制测试 (ACT) 是一种患者自我管理的工具,用于识别哮喘控制不佳的患者。 ACT 包括 5 个项目,采用 5 分量表,对症状和日常功能进行 4 周回忆。 分数范围从 5(哮喘控制不佳)到 25(哮喘完全控制),分数越高反映哮喘控制越好。 ACT 评分 >19 表示哮喘控制良好。
除了医生的正确诊断和处方外,哮喘的良好控制还取决于患者的自我管理能力。
哮喘患者的自我管理包括症状监测、呼气峰流量监测、吸入器的依从性和避免哮喘诱因。
便携式数字工具可能是哮喘患者家庭监测的可能解决方案。 通过手机和手持式移动肺活量计的应用,哮喘患者可以在家外监测自己的症状和肺功能。(5-7)。
“Health Lung”(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)是帮助哮喘护理的手机应用程序,可在 Google Play 免费获取。 Health Lung可以连接到移动肺量计“ezOxygen”(Genius Holding Co.,Ltd台湾分公司)。
因此,这个应用程序的功能。 包括哮喘控制监测器、肺功能监测器、控制器和缓解吸入器提醒和记录、简要的哮喘教育主题和空气质量信息。 如果患者遵循“健康肺”的指导,医师可以在每次临床就诊之间了解患者的控制状况、肺功能、控制者的依从性和使用缓解剂的信息。
然而,患者如何愿意在家中使用数字工具,以及对当前以医院为基础的哮喘护理的真正影响是什么,都需要验证。
本研究的目的是探讨智能手机和便携式肺活量计“ezOxygen”的“健康肺”应用是否可以进一步改善哮喘控制良好的慢性哮喘成年患者的哮喘控制(ACT 20~24,但不是25),与医疗中心的医院常规护理相比。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ting-Yu Lin
- 电话号码:8468 886-3-3281200
- 邮箱:yuebaoyuebao@gmail.com
学习地点
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Taoyuan、台湾、33305
- 招聘中
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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接触:
- Ting-Yu Lin, MD
- 电话号码:8157 886-3-3281200
- 邮箱:yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄在 20 至 65 岁之间。
- 定期服用含皮质类固醇的吸入药物至少 6 个月。
- 哮喘控制良好但未完全控制:ACT 20~24,但未达到满分25。
排除标准:
- 如果患者没有联网的智能手机,则他们被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康肺应用程序。 +ezOxygen
健康肺”应用程序。 (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) 是一款帮助哮喘护理的手机应用程序,可在 Google Play 免费获取。 Health Lung可以连接到移动肺量计“ezOxygen”(Genius Holding Co.,Ltd台湾分公司)。 健肺App的功能。 包括哮喘控制监测仪、肺功能监测仪、控制器和呼吸器吸入器提醒和记录、简要的哮喘教育主题和空气质量信息 受试者可以获得按时使用吸入器的提醒,输入 ACT 分数以评估哮喘控制情况,获得有关哮喘的教育材料,并在医院外操作肺活量计以了解肺功能。 如果患者遵循“健康肺”的指导,主管医师将在每次临床就诊之间获得有关 ACT 控制状态评分、控制者依从性以及患者使用 reliver 的信息。 |
受试者可以获得按时使用吸入器的提醒,输入 ACT 分数以评估哮喘控制情况,获得有关哮喘的教育材料,并在医院外操作肺活量计以了解肺功能。 如果患者遵循“健康肺”的指导,医师可以在每次临床就诊之间了解患者的控制状况、肺功能、控制者的依从性和使用缓解剂的信息。 |
有源比较器:日常护理
研究助理评估/教授吸入器技术,提供哮喘教育作为常规临床服务。
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研究助理评估/教授吸入器技术,提供依从性建议,提供患者自我管理哮喘行动计划和教育 ACT 获得的哮喘控制意义。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制哮喘
大体时间:3个月
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通过哮喘控制测试 (ACT) 评估哮喘控制的改善。
分数范围从 5(哮喘控制不佳)到 25(哮喘完全控制),分数越高反映哮喘控制越好。
ACT 评分 >19 表示哮喘控制良好。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制器的合规性
大体时间:3个月
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哮喘吸入药物的依从性将通过吸入器依从性问卷进行评估。 根据您的记忆,在过去的 4 周内,您忘记遵医嘱使用吸入器的频率是多少? 1.几乎每天; 2、不超过7天; 3、不超过14天; 4. 超过15天 |
3个月
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学习小组对数字工具的满意度
大体时间:3个月
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研究组的受试者将被询问他们如何满足“健康肺”应用程序的功能。和 ezOxygen 肺活量测定法,通过 100 毫米长的视觉模拟量表。
0:最不满意/没有帮助到 100 mm:最满意/有帮助
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字工具对临床实践的影响
大体时间:3个月
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由于数字工具提供的信息,研究组的负责医生将询问他们是否订购了任何进一步的检查或处方。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ting-Yu Lin, M.D.、Chang Gung memorial hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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