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Die Machbarkeit der Asthmaanwendung von Mobiltelefonen und mobiler Spirometrie zur Heimüberwachung von Asthmapatienten

28. Juli 2021 aktualisiert von: Ting-Yu Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Die Machbarkeit der Asthmaanwendung von Mobiltelefonen und mobiler Spirometrie zur Heimüberwachung von Asthmapatienten, um eine optimale Asthmakontrolle zu erreichen

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die „Health Lung“-Anwendung von Smartphones und der tragbaren Spirometrie „ezOxygen“ die Asthmakontrolle bei erwachsenen Patienten mit chronischem Asthma mit guter Asthmakontrolle (ACT 20–24, aber nicht 25) weiter verbessern kann. im Vergleich zur üblichen Krankenhausversorgung in einem medizinischen Zentrum.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine chronisch entzündliche Erkrankung. Obwohl wir akademische Behandlungsrichtlinien haben und die Asthmabehandlung sich ständig weiterentwickelt, haben viele Asthmapatienten keine gute Kontrolle.

Der Asthmakontrolltest (ACT) ist ein vom Patienten selbst durchzuführendes Instrument zur Identifizierung von Personen mit schlecht kontrolliertem Asthma. ACT umfasst 5 Elemente auf einer 5-Punkte-Skala mit einer 4-wöchigen Erinnerung an Symptome und tägliche Funktionsweise. Die Werte reichen von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle), wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln. Ein ACT-Score >19 weist auf ein gut kontrolliertes Asthma hin.

Neben der korrekten Diagnose und Verschreibung durch den Arzt hängt eine gute Asthmakontrolle auch von der Fähigkeit des Patienten zur Selbstkontrolle ab.

Das Selbstmanagement von Asthmapatienten umfasst die Überwachung der Symptome, die Überwachung des maximalen Ausatemflusses, die Compliance des Inhalators und die Vermeidung der Asthmaauslöser.

Tragbare digitale Tools könnten die mögliche Lösung für die Heimüberwachung von Asthmapatienten sein. Durch den Einsatz von Mobiltelefonen und tragbarer mobiler Spirometrie können Asthmapatienten ihre Symptome und Lungenfunktion zu Hause außerhalb des Krankenhauses überwachen.(5-7)。

„Health Lung“ (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) ist die Anwendung für Mobiltelefone zur Unterstützung der Asthmabehandlung und ist kostenlos bei Google Play verfügbar. Health Lung kann mit der mobilen Spirometrie „ezOxygen“ (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch) verbunden werden.

Daher sind die Funktionen dieser App. Dazu gehören Asthma-Kontrollmonitor, Lungenfunktionsmonitor, Controller und Reliver-Inhalator-Erinnerung und -Aufzeichnung, Asthma-Aufklärungsthemen in Kürze und Informationen zur Luftqualität. Die Ärzte können zwischen jedem klinischen Besuch Informationen über den Kontrollstatus, die Lungenfunktion, die Einhaltung der Kontrollen und die Verwendung der Reliver-Leistung der Patienten erhalten, wenn die Patienten die Anweisungen „Gesundheit der Lunge“ befolgen.

Es muss jedoch noch geprüft werden, inwieweit die Patienten bereit sind, digitale Tools zu Hause zu nutzen, und welche tatsächlichen Auswirkungen dies auf die derzeitige Asthmaversorgung im Krankenhaus hat.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die „Health Lung“-Anwendung von Smartphones und der tragbaren Spirometrie „ezOxygen“ die Asthmakontrolle bei erwachsenen Patienten mit chronischem Asthma mit guter Asthmakontrolle (ACT 20–24, aber nicht 25) weiter verbessern kann. im Vergleich zur üblichen Krankenhausversorgung in einem medizinischen Zentrum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren.
  • Regelmäßige Verordnung von inhalativen kortikosteroidhaltigen Medikamenten über mindestens 6 Monate.
  • Die Asthmakontrolle ist gut, aber nicht vollständig unter Kontrolle: ACT 20–24, aber nicht bis zum vollen Wert von 25.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie kein Smartphone mit Internetverbindung hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheits-Lungen-App. +ezSauerstoff

„Gesundheit Lunge“-App. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) ist die Anwendung für Mobiltelefone zur Unterstützung der Asthmabehandlung und ist kostenlos bei Google Play verfügbar. Health Lung kann mit der mobilen Spirometrie „ezOxygen“ (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch) verbunden werden.

Die Funktionen der Health Lung App. Dazu gehören Asthma-Kontrollmonitor, Lungenfunktionsmonitor, Controller und Reliver-Inhalator-Erinnerung und -Aufzeichnung, Asthma-Aufklärungsthemen in Kürze und Informationen zur Luftqualität

Die Probanden können daran erinnert werden, den Inhalator rechtzeitig zu verwenden, einen ACT-Score zur Bewertung der Asthmakontrolle eingeben, Aufklärungsmaterialien über Asthma erhalten und ein Spirometer bedienen, um außerhalb des Krankenhauses auf die Lungenfunktion zuzugreifen.

Die verantwortlichen Ärzte erhalten zwischen jedem klinischen Besuch Informationen über die Kontrollstatusbewertung durch ACT, die Einhaltung der Kontrolle und die Verwendung der Reliver-Leistung der Patienten, sofern die Patienten die Anweisungen „Gesundheit der Lunge“ befolgen.

Die Probanden können daran erinnert werden, den Inhalator rechtzeitig zu verwenden, einen ACT-Score zur Bewertung der Asthmakontrolle eingeben, Aufklärungsmaterialien über Asthma erhalten und ein Spirometer bedienen, um außerhalb des Krankenhauses auf die Lungenfunktion zuzugreifen.

Die Ärzte können zwischen jedem klinischen Besuch Informationen über den Kontrollstatus, die Lungenfunktion, die Einhaltung der Kontrollen und die Verwendung der Reliver-Leistung der Patienten erhalten, wenn die Patienten die Anweisungen „Gesundheit der Lunge“ befolgen.

Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Der wissenschaftliche Mitarbeiter beurteilt/lehrt die Inhalationstechnik und bietet die Asthmaschulung als regulären klinischen Service an.
Der wissenschaftliche Mitarbeiter beurteilt/lehrt die Inhalationstechnik, gibt Ratschläge zur Einhaltung, liefert einen Asthma-Aktionsplan zur Selbstbehandlung des Patienten und erklärt ihm die Bedeutung der Asthmakontrolle, auf die ACT zugreift.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Die Verbesserung der Asthmakontrolle wird durch den Asthma Control Test (ACT) bewertet. Die Werte reichen von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle), wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln. Ein ACT-Score >19 weist auf ein gut kontrolliertes Asthma hin.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Compliance des Controllers
Zeitfenster: 3 Monate

Die Einhaltung von Asthma-Inhalationsmedikamenten wird anhand des Fragebogens zur Inhalations-Compliance bewertet.

Wie oft haben Sie Ihrer Erinnerung nach in den letzten 4 Wochen vergessen, die ärztliche Anordnung zur Anwendung des/der Inhalatoren zu befolgen?

1.Fast jeden Tag; 2. Nicht länger als 7 Tage; 3. Nicht länger als 14 Tage; 4. Mehr als 15 Tage

3 Monate
Die Zufriedenheit mit digitalen Werkzeugen in der Lerngruppe
Zeitfenster: 3 Monate
Die Probanden im Studienarm werden gefragt, wie sie die Funktionen der App „Gesundheit Lunge“ erfüllen. und ezOxygen-Spirometrie über eine visuelle Analogskala mit einer Länge von 100 mm. 0: am meisten unzufrieden/nicht hilfreich bis 100 mm: am zufriedensten/hilfreich
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen digitaler Tools auf die klinische Praxis
Zeitfenster: 3 Monate
Die verantwortlichen Ärzte im Studienzweig werden gefragt, ob sie aufgrund der von digitalen Tools bereitgestellten Informationen weitere Untersuchungen oder Rezepte anordnen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

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