- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04808089
Die Machbarkeit der Asthmaanwendung von Mobiltelefonen und mobiler Spirometrie zur Heimüberwachung von Asthmapatienten
Die Machbarkeit der Asthmaanwendung von Mobiltelefonen und mobiler Spirometrie zur Heimüberwachung von Asthmapatienten, um eine optimale Asthmakontrolle zu erreichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine chronisch entzündliche Erkrankung. Obwohl wir akademische Behandlungsrichtlinien haben und die Asthmabehandlung sich ständig weiterentwickelt, haben viele Asthmapatienten keine gute Kontrolle.
Der Asthmakontrolltest (ACT) ist ein vom Patienten selbst durchzuführendes Instrument zur Identifizierung von Personen mit schlecht kontrolliertem Asthma. ACT umfasst 5 Elemente auf einer 5-Punkte-Skala mit einer 4-wöchigen Erinnerung an Symptome und tägliche Funktionsweise. Die Werte reichen von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle), wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln. Ein ACT-Score >19 weist auf ein gut kontrolliertes Asthma hin.
Neben der korrekten Diagnose und Verschreibung durch den Arzt hängt eine gute Asthmakontrolle auch von der Fähigkeit des Patienten zur Selbstkontrolle ab.
Das Selbstmanagement von Asthmapatienten umfasst die Überwachung der Symptome, die Überwachung des maximalen Ausatemflusses, die Compliance des Inhalators und die Vermeidung der Asthmaauslöser.
Tragbare digitale Tools könnten die mögliche Lösung für die Heimüberwachung von Asthmapatienten sein. Durch den Einsatz von Mobiltelefonen und tragbarer mobiler Spirometrie können Asthmapatienten ihre Symptome und Lungenfunktion zu Hause außerhalb des Krankenhauses überwachen.(5-7)。
„Health Lung“ (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) ist die Anwendung für Mobiltelefone zur Unterstützung der Asthmabehandlung und ist kostenlos bei Google Play verfügbar. Health Lung kann mit der mobilen Spirometrie „ezOxygen“ (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch) verbunden werden.
Daher sind die Funktionen dieser App. Dazu gehören Asthma-Kontrollmonitor, Lungenfunktionsmonitor, Controller und Reliver-Inhalator-Erinnerung und -Aufzeichnung, Asthma-Aufklärungsthemen in Kürze und Informationen zur Luftqualität. Die Ärzte können zwischen jedem klinischen Besuch Informationen über den Kontrollstatus, die Lungenfunktion, die Einhaltung der Kontrollen und die Verwendung der Reliver-Leistung der Patienten erhalten, wenn die Patienten die Anweisungen „Gesundheit der Lunge“ befolgen.
Es muss jedoch noch geprüft werden, inwieweit die Patienten bereit sind, digitale Tools zu Hause zu nutzen, und welche tatsächlichen Auswirkungen dies auf die derzeitige Asthmaversorgung im Krankenhaus hat.
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die „Health Lung“-Anwendung von Smartphones und der tragbaren Spirometrie „ezOxygen“ die Asthmakontrolle bei erwachsenen Patienten mit chronischem Asthma mit guter Asthmakontrolle (ACT 20–24, aber nicht 25) weiter verbessern kann. im Vergleich zur üblichen Krankenhausversorgung in einem medizinischen Zentrum.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Rekrutierung
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Yu Lin, MD
- Telefonnummer: 8157 886-3-3281200
- E-Mail: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren.
- Regelmäßige Verordnung von inhalativen kortikosteroidhaltigen Medikamenten über mindestens 6 Monate.
- Die Asthmakontrolle ist gut, aber nicht vollständig unter Kontrolle: ACT 20–24, aber nicht bis zum vollen Wert von 25.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie kein Smartphone mit Internetverbindung hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesundheits-Lungen-App. +ezSauerstoff
„Gesundheit Lunge“-App. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) ist die Anwendung für Mobiltelefone zur Unterstützung der Asthmabehandlung und ist kostenlos bei Google Play verfügbar. Health Lung kann mit der mobilen Spirometrie „ezOxygen“ (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch) verbunden werden. Die Funktionen der Health Lung App. Dazu gehören Asthma-Kontrollmonitor, Lungenfunktionsmonitor, Controller und Reliver-Inhalator-Erinnerung und -Aufzeichnung, Asthma-Aufklärungsthemen in Kürze und Informationen zur Luftqualität Die Probanden können daran erinnert werden, den Inhalator rechtzeitig zu verwenden, einen ACT-Score zur Bewertung der Asthmakontrolle eingeben, Aufklärungsmaterialien über Asthma erhalten und ein Spirometer bedienen, um außerhalb des Krankenhauses auf die Lungenfunktion zuzugreifen. Die verantwortlichen Ärzte erhalten zwischen jedem klinischen Besuch Informationen über die Kontrollstatusbewertung durch ACT, die Einhaltung der Kontrolle und die Verwendung der Reliver-Leistung der Patienten, sofern die Patienten die Anweisungen „Gesundheit der Lunge“ befolgen. |
Die Probanden können daran erinnert werden, den Inhalator rechtzeitig zu verwenden, einen ACT-Score zur Bewertung der Asthmakontrolle eingeben, Aufklärungsmaterialien über Asthma erhalten und ein Spirometer bedienen, um außerhalb des Krankenhauses auf die Lungenfunktion zuzugreifen. Die Ärzte können zwischen jedem klinischen Besuch Informationen über den Kontrollstatus, die Lungenfunktion, die Einhaltung der Kontrollen und die Verwendung der Reliver-Leistung der Patienten erhalten, wenn die Patienten die Anweisungen „Gesundheit der Lunge“ befolgen. |
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Der wissenschaftliche Mitarbeiter beurteilt/lehrt die Inhalationstechnik und bietet die Asthmaschulung als regulären klinischen Service an.
|
Der wissenschaftliche Mitarbeiter beurteilt/lehrt die Inhalationstechnik, gibt Ratschläge zur Einhaltung, liefert einen Asthma-Aktionsplan zur Selbstbehandlung des Patienten und erklärt ihm die Bedeutung der Asthmakontrolle, auf die ACT zugreift.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Verbesserung der Asthmakontrolle wird durch den Asthma Control Test (ACT) bewertet.
Die Werte reichen von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle), wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln.
Ein ACT-Score >19 weist auf ein gut kontrolliertes Asthma hin.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Compliance des Controllers
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Einhaltung von Asthma-Inhalationsmedikamenten wird anhand des Fragebogens zur Inhalations-Compliance bewertet. Wie oft haben Sie Ihrer Erinnerung nach in den letzten 4 Wochen vergessen, die ärztliche Anordnung zur Anwendung des/der Inhalatoren zu befolgen? 1.Fast jeden Tag; 2. Nicht länger als 7 Tage; 3. Nicht länger als 14 Tage; 4. Mehr als 15 Tage |
3 Monate
|
Die Zufriedenheit mit digitalen Werkzeugen in der Lerngruppe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Probanden im Studienarm werden gefragt, wie sie die Funktionen der App „Gesundheit Lunge“ erfüllen. und ezOxygen-Spirometrie über eine visuelle Analogskala mit einer Länge von 100 mm.
0: am meisten unzufrieden/nicht hilfreich bis 100 mm: am zufriedensten/hilfreich
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Auswirkungen digitaler Tools auf die klinische Praxis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die verantwortlichen Ärzte im Studienzweig werden gefragt, ob sie aufgrund der von digitalen Tools bereitgestellten Informationen weitere Untersuchungen oder Rezepte anordnen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202100251B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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