La fattibilità dell'applicazione dell'asma del telefono cellulare e della spirometria mobile per il monitoraggio domestico dei pazienti asmatici
La fattibilità dell'applicazione dell'asma del telefono cellulare e della spirometria mobile per il monitoraggio domestico dei pazienti asmatici per ottenere un controllo ottimale dell'asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è una malattia infiammatoria cronica. Nonostante disponiamo di linee guida terapeutiche accademiche e il trattamento dell'asma si sviluppa in modo persistente, molti pazienti asmatici non hanno un buon controllo.
Asthma Control Test (ACT) è uno strumento autosomministrato dal paziente per identificare le persone con asma scarsamente controllato. ACT include 5 item su una scala a 5 punti, con un richiamo di 4 settimane sui sintomi e sul funzionamento quotidiano. I punteggi vanno da 5 (scarso controllo dell'asma) a 25 (controllo completo dell'asma), con punteggi più alti che riflettono un maggiore controllo dell'asma. Un punteggio ACT >19 indica asma ben controllato.
Oltre alla corretta diagnosi e prescrizione medica, il raggiungimento di un buon controllo dell'asma dipende dalla capacità di autogestione del paziente.
L'autogestione dei pazienti asmatici include il monitoraggio dei sintomi, il monitoraggio del picco di flusso espiratorio, la conformità dell'inalatore e l'evitamento dei fattori scatenanti dell'asma.
Gli strumenti digitali portatili possono essere la possibile soluzione per il monitoraggio domiciliare dei pazienti asmatici. Attraverso l'applicazione del telefono cellulare e della spirometria mobile portatile, i pazienti asmatici possono monitorare i loro sintomi e la funzione polmonare a casa fuori dall'ospedale.(5-7)。
"Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) è l'applicazione per cellulare per aiutare la cura dell'asma ed è disponibile gratuitamente su Google Play. Health Lung può essere collegato alla spirometria mobile, "ezOxygen" (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch).
Pertanto, le funzioni di questa App. includono il monitor per il controllo dell'asma, il monitor della funzionalità polmonare, il controller e il promemoria e la registrazione dell'inalatore Reliver, brevi argomenti educativi sull'asma e informazioni sulla qualità dell'aria. I medici possono ottenere informazioni sullo stato di controllo, sulla funzionalità polmonare, sull'aderenza del controllore e sull'utilizzo del reliver dei pazienti tra ogni visita clinica, se i pazienti seguono le istruzioni di "Health Lung".
Tuttavia, è necessario convalidare il modo in cui i pazienti sono disposti a utilizzare gli strumenti digitali a casa e qual è il reale impatto sull'attuale cura dell'asma ospedaliera.
Lo scopo del presente studio è esplorare se l'applicazione "Health Lung" di smartphone e spirometria portatile "ezOxygen" può migliorare ulteriormente il controllo dell'asma per i pazienti adulti con asma cronico con un buon controllo dell'asma (ACT 20~24, ma non 25), rispetto alle normali cure ospedaliere in un centro medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Reclutamento
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Ting-Yu Lin, MD
- Numero di telefono: 8157 886-3-3281200
- Email: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni.
- Prescrizione regolare di farmaci contenenti corticosteroidi per via inalatoria almeno 6 mesi.
- Il controllo dell'asma è buono ma non in totale controllo: ACT 20~24, ma non fino al punteggio pieno 25.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se non disponevano di uno smartphone connesso a Internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App per la salute dei polmoni. +ezOxygen
App "Salute Polmonare". (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) è l'applicazione per telefono cellulare per aiutare la cura dell'asma ed è disponibile gratuitamente su Google Play. Health Lung può essere collegato alla spirometria mobile, "ezOxygen" (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch). Le funzioni dell'app Health Lung. include il monitor per il controllo dell'asma, il monitor della funzionalità polmonare, il controller e il promemoria e la registrazione dell'inalatore Reliver, argomenti educativi sull'asma in breve e informazioni sulla qualità dell'aria I soggetti possono ricevere promemoria per utilizzare l'inalatore nei tempi previsti, inserire il punteggio ACT per valutare il controllo dell'asma, ottenere materiale informativo sull'asma e utilizzare lo spirometro per accedere alla funzione polmonare al di fuori dell'ospedale. I medici responsabili riceveranno le informazioni sul punteggio dello stato di controllo tramite ACT, l'aderenza del controller e l'utilizzo del reliver dei pazienti tra ogni visita clinica, se i pazienti seguono le istruzioni di "Health Lung". |
I soggetti possono ricevere promemoria per utilizzare l'inalatore nei tempi previsti, inserire il punteggio ACT per valutare il controllo dell'asma, ottenere materiale informativo sull'asma e utilizzare lo spirometro per accedere alla funzione polmonare al di fuori dell'ospedale. I medici possono ottenere informazioni sullo stato di controllo, sulla funzionalità polmonare, sull'aderenza del controllore e sull'utilizzo del reliver dei pazienti tra ogni visita clinica, se i pazienti seguono le istruzioni di "Health Lung". |
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Comparatore attivo: Solita cura
L'assistente di ricerca valuta/insegna la tecnica dell'inalazione, offrendo l'educazione sull'asma come servizio clinico regolare.
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L'assistente di ricerca valuta/insegna la tecnica dell'inalatore, offrendo consigli sull'aderenza, fornendo al paziente un piano d'azione per l'autogestione dell'asma e informando sul significato del controllo dell'asma a cui si accede da ACT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il miglioramento del controllo dell'asma valutato dall'Asthma Control Test (ACT).
I punteggi vanno da 5 (scarso controllo dell'asma) a 25 (controllo completo dell'asma), con punteggi più alti che riflettono un maggiore controllo dell'asma.
Un punteggio ACT >19 indica asma ben controllato.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La conformità del controllore
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'aderenza dei farmaci inalatori per l'asma sarà valutata mediante il questionario sulla compliance degli inalatori. In base alla sua memoria, quanto spesso ha dimenticato di seguire l'ordine del medico di utilizzare l'inalatore/i nelle ultime 4 settimane? 1. Quasi ogni giorno; 2. Non più di 7 giorni; 3. Non più di 14 giorni; 4. Più di 15 giorni |
3 mesi
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La soddisfazione degli strumenti digitali nel gruppo di studio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai soggetti del braccio di studio verrà chiesto come soddisfano le funzioni dell'App "Health lung". e spirometria ezOxygen tramite scala analogica visiva di 100 mm di lunghezza.
0: il più insoddisfatto/non utile a 100 mm: il più soddisfatto/disponibile
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'impatto degli strumenti digitali sulla pratica clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai medici responsabili del braccio dello studio verrà chiesto se ordinano ulteriori esami o prescrizioni a causa delle informazioni fornite dagli strumenti digitali.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202100251B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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