Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muligheden for astmaanvendelse af mobiltelefon og mobilspirometri til hjemmemonitor af astmapatienter

28. juli 2021 opdateret af: Ting-Yu Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Muligheden for astmaanvendelse af mobiltelefon og mobilspirometri til hjemmemonitor af astmapatienter for at opnå optimal astmakontrol

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om "Health Lung"-applikationen af ​​smartphone og bærbar spirometri "ezOxygen" yderligere kan forbedre astmakontrollen for kroniske astmapatienter med god astmakontrol (ACT 20~24, men ikke 25), sammenlignet med hospitalsbaseret sædvanlig pleje på et lægehus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom. På trods af at vi har akademiske behandlingsvejledninger, og astmabehandlingen udvikler sig vedvarende, har mange astmapatienter ikke godt styr på det.

Astmakontroltest (ACT) er et patient selvadministreret værktøj til at identificere dem med dårligt kontrolleret astma. ACT omfatter 5 punkter på 5-punkts skalaen med 4 ugers tilbagekaldelse om symptomer og daglig funktion. Scoren spænder fra 5 (dårlig kontrol over astma) til 25 (fuldstændig kontrol af astma), hvor højere score afspejler større astmakontrol. En ACT-score >19 indikerer velkontrolleret astma.

Ud over korrekt diagnose og ordination af læger afhænger opnåelse af astma-brøndkontrol af patientens evne til selvstyring.

Selvbehandlingen af ​​astmapatienter omfatter monitorering af symptomer, monitorering af peak ekspiratorisk flow, compliance af inhalator og undgåelse af astma-triggere.

Bærbare digitale værktøjer kan være den mulige løsning til hjemmemonitor af astmapatienter. Ved at anvende mobiltelefon og håndholdt mobil spirometri kan astmapatienter overvåge deres symptomer og lungefunktion derhjemme uden for hospitalet.(5-7).

"Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) er applikationen til mobiltelefon til at hjælpe astmabehandling og er gratis tilgængelig i Google Play. Health Lung kan tilsluttes den mobile spirometri, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch).

Derfor er funktionerne i denne app. omfatter astmakontrolmonitor, lungefunktionsmonitor, controller og reliverinhalator påmindelse og registrering, astmaundervisning i korte træk og information om luftkvalitet. Lægerne kan få information om kontrolstatus, lungefunktion, overholdelse af controller og brug af reliver af patienter mellem hvert klinisk besøg, hvis patienter følger instruktionen af ​​"Health Lung".

Men det skal valideres, hvordan patienterne er villige til at bruge digitale værktøjer i hjemmet, og hvad der er den reelle indflydelse på den nuværende hospitalsbaserede astmabehandling.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om "Health Lung"-applikationen af ​​smartphone og bærbar spirometri "ezOxygen" yderligere kan forbedre astmakontrollen for kroniske astmapatienter med god astmakontrol (ACT 20~24, men ikke 25), sammenlignet med hospitalsbaseret sædvanlig pleje på et lægehus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20 til 65 år.
  • Regelmæssig ordination af inhaleret kortikosteroidholdig medicin i mindst 6 måneder.
  • Astmakontrollen er godt, men ikke i total kontrol: ACT 20~24, men ikke til fuld score 25.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de ikke har en internet-tilsluttende smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Health Lung App. +ezOxygen

Health Lung" App. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) er applikationen til mobiltelefon til at hjælpe med astmabehandling og er gratis tilgængelig i Google Play. Health Lung kan tilsluttes den mobile spirometri, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch).

Funktionerne i Health Lung App. omfatter astmakontrolmonitor, lungefunktionsmonitor, controller og reliverinhalator påmindelse og registrering, astmaundervisning i korte træk og information om luftkvalitet

Forsøgspersoner kan få en påmindelse om at bruge inhalatoren efter tidsplan, indtaste ACT-score for at evaluere astmakontrollen, få undervisningsmateriale om astma og betjene spirometer for at få adgang til lungefunktion uden for hospitalet.

De ansvarlige læger vil få information om kontrolstatusscore efter ACT, overholdelse af controller og brug af genoplivning af patienter mellem hvert klinisk besøg, hvis patienter følger instruktionen fra "Health Lung".
Andet: Health Lung App. af mobiltelefon+ezOxygen mobil spirometri

Forsøgspersoner kan få en påmindelse om at bruge inhalatoren efter tidsplan, indtaste ACT-score for at evaluere astmakontrollen, få undervisningsmateriale om astma og betjene spirometer for at få adgang til lungefunktion uden for hospitalet.

Lægerne kan få information om kontrolstatus, lungefunktion, overholdelse af controller og brug af reliver af patienter mellem hvert klinisk besøg, hvis patienter følger instruktionen af ​​"Health Lung".
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Forskningsassistenten vurderer/underviser i inhalatorteknik og tilbyder astmauddannelsen som den almindelige kliniske service.
Andet: Sædvanlig pleje
Forskningsassistenten vurderer/underviser inhalatorteknik, tilbyder råd om overholdelse, leverer patientens handlingsplan for selvhåndtering af astma og oplyser betydningen af ​​astmakontrol, som ACT har adgang til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Forbedringen af ​​astmakontrol evalueret ved astmakontroltest (ACT). Scoren spænder fra 5 (dårlig kontrol over astma) til 25 (fuldstændig kontrol af astma), hvor højere score afspejler større astmakontrol. En ACT-score >19 indikerer velkontrolleret astma.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollantens overholdelse
Tidsramme: 3 måneder

Adhærensen af ​​astmainhalatorlægemidler vil blive evalueret af spørgeskemaet om inhalatorcompliance.

Ifølge din hukommelse, hvor ofte har du glemt at følge lægens ordre om at bruge inhalatoren/inhalatorerne inden for de sidste 4 uger?

1.Næsten hver dag; 2. Ikke mere end 7 dage; 3. Ikke mere end 14 dage; 4. Mere end 15 dage
3 måneder
Tilfredsheden med digitale værktøjer i studiegruppen
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersonerne i studiearmen vil blive spurgt om, hvordan de opfylder funktionerne i "Health lung" App. og ezOxygen spirometri via 100 mm længde visuel analog skala. 0: den mest utilfredshed/unyttige til 100 mm: den mest tilfredshed/hjælpsomme
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digitale værktøjers indvirkning på klinisk praksis
Tidsramme: 3 måneder
De ansvarlige læger i undersøgelsesafdelingen vil blive spurgt, om de bestiller yderligere undersøgelse eller recept på grund af informationen fra digitale værktøjer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202100251B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Health Lung App. af mobiltelefon+ezOxygen mobil spirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner