De haalbaarheid van astma Toepassing van mobiele telefoon en mobiele spirometrie voor thuismonitor van astmapatiënten
De haalbaarheid van astma Toepassing van mobiele telefoons en mobiele spirometrie voor thuismonitoring van astmapatiënten om optimale astmacontrole te bereiken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een chronische ontstekingsziekte. Ondanks dat we academische behandelrichtlijnen hebben en de astmabehandeling zich voortdurend ontwikkelt, hebben veel astmapatiënten het niet goed onder controle.
Astmacontroletest (ACT) is een door de patiënt zelf uit te voeren hulpmiddel om mensen met slecht onder controle gehouden astma te identificeren. ACT omvat 5 items op een 5-puntsschaal, met een herinnering van 4 weken over symptomen en dagelijks functioneren. De scores variëren van 5 (slechte controle van astma) tot 25 (volledige controle van astma), waarbij hogere scores een grotere astmacontrole weerspiegelen. Een ACT-score >19 wijst op een goed onder controle gehouden astma.
Naast de juiste diagnose en het voorschrijven door artsen hangt het bereiken van een goede astmacontrole af van het vermogen van de patiënt tot zelfmanagement.
De zelfbehandeling van astmapatiënten omvat het monitoren van de symptomen, het monitoren van de maximale expiratoire flow, de therapietrouw van de inhalator en het vermijden van astma-triggers.
Draagbare digitale hulpmiddelen kunnen de mogelijke oplossing zijn voor de thuismonitor van astmapatiënten. Door de toepassing van mobiele telefoons en mobiele spirometrie in de hand kunnen astmapatiënten hun symptomen en longfunctie thuis buiten het ziekenhuis monitoren.(5-7)。
"Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) is de applicatie voor mobiele telefoons om astmazorg te helpen en is gratis beschikbaar in Google Play. Health Lung kan worden aangesloten op de mobiele spirometrie, "ezOxygen" (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch).
Daarom zijn de functies van deze app. omvatten astma-controlemonitor, longfunctiemonitor, controller en reliver-inhalatorherinnering en -opname, korte informatie over astma-educatieve onderwerpen en informatie over luchtkwaliteit. De artsen kunnen tussen elk klinisch bezoek informatie krijgen over de controlestatus, de longfunctie, de therapietrouw van de controller en het gebruik van de reliver van patiënten, als patiënten de instructies van "Health Lung" volgen.
Er moet echter worden gevalideerd hoe de patiënten bereid zijn om thuis digitale hulpmiddelen te gebruiken en wat de werkelijke impact is op de huidige astmazorg in ziekenhuizen.
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de "Health Lung" -toepassing van smartphone en draagbare spirometrie "ezOxygen" de astmacontrole verder kan verbeteren voor volwassen astmapatiënten met een goede astmacontrole (ACT 20~24, maar niet 25), in vergelijking met gebruikelijke zorg in een ziekenhuis in een medisch centrum.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Werving
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Ting-Yu Lin, MD
- Telefoonnummer: 8157 886-3-3281200
- E-mail: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 tot 65 jaar.
- Regelmatig voorschrijven van geneesmiddelen die inhalatiecorticosteroïden bevatten, minimaal 6 maanden.
- De astmacontrole is goed maar niet volledig onder controle: ACT 20~24, maar niet tot volledige score 25.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze geen smartphone met internetverbinding hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Health Long-app. +ezZuurstof
Gezondheid Long" App. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) is de applicatie voor mobiele telefoons om astmazorg te helpen en is gratis beschikbaar in Google Play. Health Lung kan worden aangesloten op de mobiele spirometrie, "ezOxygen" (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch). De functies van Health Lung App. omvatten astma-controlemonitor, longfunctiemonitor, controller en reliver-inhalatorherinnering en -opname, korte informatie over astma-educatieve onderwerpen en informatie over luchtkwaliteit Proefpersonen kunnen een herinnering krijgen om de inhalator volgens schema te gebruiken, de ACT-score invoeren om de astmacontrole te evalueren, voorlichtingsmateriaal over astma krijgen en spirometer bedienen om toegang te krijgen tot de longfunctie buiten het ziekenhuis. De verantwoordelijke artsen krijgen de informatie over de controlestatusscore door ACT, de therapietrouw van de controller en het gebruik van de herlevering van patiënten tussen elk klinisch bezoek, als patiënten de instructies van "Health Lung" volgen. |
Proefpersonen kunnen een herinnering krijgen om de inhalator volgens schema te gebruiken, de ACT-score invoeren om de astmacontrole te evalueren, voorlichtingsmateriaal over astma krijgen en spirometer bedienen om toegang te krijgen tot de longfunctie buiten het ziekenhuis. De artsen kunnen tussen elk klinisch bezoek informatie krijgen over de controlestatus, de longfunctie, de therapietrouw van de controller en het gebruik van de reliver van patiënten, als patiënten de instructies van "Health Lung" volgen. |
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De onderzoeksassistent beoordeelt/doet de inhalatortechniek aan en biedt de astma-educatie als de reguliere klinische dienst.
|
De onderzoeksassistent beoordeelt/doet de inhalatortechniek aan, geeft advies over de therapietrouw, levert de patiënt een actieplan voor zelfmanagement van astma en onderwijst de betekenis van astmacontrole waartoe toegang wordt verkregen via ACT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verbetering van de astmacontrole geëvalueerd door Astma Control Test (ACT).
De scores variëren van 5 (slechte controle van astma) tot 25 (volledige controle van astma), waarbij hogere scores een grotere astmacontrole weerspiegelen.
Een ACT-score >19 wijst op een goed onder controle gehouden astma.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De naleving van de controleur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De therapietrouw van astma-inhalatorgeneesmiddelen zal worden beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over de therapietrouw van de inhalator. Hoe vaak bent u, volgens uw geheugen, in de afgelopen 4 weken vergeten het voorschrift van de arts op te volgen om de inhalator(en) te gebruiken? 1. Bijna elke dag; 2. Niet meer dan 7 dagen; 3. Maximaal 14 dagen; 4. Meer dan 15 dagen |
3 maanden
|
|
De tevredenheid van digitale tools in studiegroep
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De proefpersonen in de onderzoeksarm zullen worden gevraagd hoe ze voldoen aan de functies van de app "Gezondheidslong". en ezOxygen-spirometrie via visuele analoge schaal van 100 mm lang.
0: meest ontevredenheid/onbehulpzaam tot 100 mm: meest tevreden/behulpzaam
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van digitale hulpmiddelen op de klinische praktijk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verantwoordelijke artsen in de onderzoeksarm zullen worden gevraagd of ze nog een onderzoek of recept willen bestellen vanwege de informatie die wordt verstrekt door digitale hulpmiddelen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202100251B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .